FDA อนุมัติ Imaavy (Nipocalimab-Aahu) สำหรับการรักษา myasthenia gravis ทั่วไป (GMG)
FDA อนุมัติ imaavy (nipocalimab-aahu) สำหรับการรักษา myasthenia gravis (GMG)
Spring House, Pa., (30 เมษายน 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (nipocalimab-aahu) แอนติบอดี monoclonal ที่ปิดกั้น FCRN ของมนุษย์สำหรับการรักษา myasthenia gravis (GMG) ทั่วไป การอนุมัติซึ่งเป็นไปตามการกำหนดลำดับความสำคัญของ FDA เสนอทางเลือกการรักษาใหม่ในชั้นเรียนที่พิสูจน์แล้วด้วยศักยภาพในการควบคุมโรคที่ยั่งยืนในประชากรที่กว้างที่สุดของคนที่อาศัยอยู่กับ GMG (ผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีและผู้สูงอายุ
“ เราได้ยินจากบุคคลที่อาศัยอยู่กับ myasthenia gravis อย่างต่อเนื่องซึ่งมีความหวังสำหรับตัวเลือกการรักษาใหม่ที่อาจช่วยให้เกิดความมั่นคงความเป็นอิสระและการคาดการณ์ได้มากขึ้นในชีวิตของพวกเขา” Samantha Masterson ประธานและซีอีโอของ Myasthenia Gravis
GMG เป็นโรค autoantibody เรื้อรังที่ทำให้ผู้ป่วยไม่ได้รับการรักษาอย่างมีนัยสำคัญมีการรักษาที่มีประสิทธิภาพเพิ่มเติมด้วยโปรไฟล์ความปลอดภัยที่แสดงให้เห็นถึงการควบคุมโรคที่ยั่งยืน 2,3 ACHR ต่อต้านและแอนติบอดีต่อต้าน musk (IgG) รวมถึง Autoantibodies IgG ที่เป็นอันตรายโดยไม่มีผลที่ตรวจพบได้เพิ่มเติมในฟังก์ชั่นการปรับตัวและภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติอื่น ๆ 5
การอนุมัติได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการศึกษาที่สำคัญการศึกษาอย่างต่อเนื่อง-MG3-จุดสิ้นสุดหลักที่ยาวที่สุดของการทดลองลงทะเบียนของบล็อกเกอร์ FCRN ใด ๆ ในผู้ใหญ่ที่อาศัยอยู่กับ GMG ไฮไลท์ของการศึกษารวมถึง 4:
< ul class = "Rte2-style-ul">เป็นผลมาจากการศึกษาในเด็ก Vibrance ระยะที่ 2/3 ในวัยรุ่นที่ต่อต้าน ACHR และแอนติบอดีต่อต้านมุสลิมวัยรุ่นอายุ 12-17 ปีแสดงให้เห็นว่า Imaavy Plus SoC ได้พบกับจุดสิ้นสุดหลักด้วยการลดลงของความปลอดภัยในซีรั่ม ในการศึกษาทั้ง Vivacity-MG3 และการศึกษา Vibrance-MG อย่างต่อเนื่องโดยมีความทนทานต่อการเปรียบเทียบในประชากรผู้ใหญ่และเด็ก 3,4
“ การอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในวันนี้ของ Imaavy นับเป็นเหตุการณ์สำคัญทางประวัติศาสตร์สำหรับผู้ป่วยมากกว่า 240 ล้านคนที่ทุกข์ทรมานกับโรค autoantibody หลายคนที่มีการรักษาเป้าหมายที่ได้รับการอนุมัติน้อยหรือไม่มีเลย” David Lee, M.D. , Ph.D. “ การอนุมัติครั้งนี้เป็นผลมาจากความมุ่งมั่นทางวิทยาศาสตร์การทำงานร่วมกันและความมุ่งมั่นสำหรับโปรแกรม nipocalimab ของเราและเราภูมิใจที่จะนำตัวเลือกการรักษาใหม่นี้มาสู่ผู้ป่วยที่อาศัยอยู่กับแอนติบอดีต่อต้าน ACHR ด้วยโปรแกรมนี้ผู้ป่วยที่ได้รับการประกันในเชิงพาณิชย์ที่ได้รับการกำหนด IMAAVY อาจมีสิทธิ์ได้รับการรักษาครั้งแรกอย่างรวดเร็วถึงหนึ่งสัปดาห์และอาจจ่ายเพียง $ 0 ต่อการฉีดยา
การส่งผู้มีอำนาจด้านสุขภาพเพื่อขออนุมัติ nipocalimab ในการรักษา GMG กำลังอยู่ในระหว่างการตรวจสอบกับหน่วยงานกำกับดูแลจำนวนมากทั่วโลก
a Ms. Masterson ยังไม่ได้รับค่าจ้างสำหรับงานสื่อใด ๆ
b. MG-ADL (myasthenia gravis-activities ของการใช้ชีวิตประจำวัน) ให้การประเมินทางคลินิกอย่างรวดเร็วของการเรียกคืนอาการของผู้ป่วยที่ส่งผลกระทบต่อกิจกรรมการใช้ชีวิตประจำวันโดยมีคะแนนรวม 0 ถึง 24; คะแนนที่สูงขึ้นหมายถึงความรุนแรงของอาการมากขึ้น 8
c QMG (เชิงปริมาณ myasthenia gravis) เป็นการประเมิน 13 รายการโดยแพทย์ที่ปริมาณความรุนแรงของโรค MG คะแนน QMG ทั้งหมดอยู่ในช่วงตั้งแต่ 0 ถึง 39 ซึ่งคะแนนที่สูงขึ้นบ่งชี้ถึงความรุนแรงของโรคมากขึ้น 8
d. Dr. Nicholas J. Silvestri, M.D. ได้ให้คำปรึกษาที่ปรึกษาและบริการพูดกับ Johnson & Johnson เขายังไม่ได้รับค่าจ้างสำหรับงานสื่อใด ๆ
เกี่ยวกับ myasthenia gravis (GMG)
myasthenia gravis (MG) เป็นโรค autoantibody ซึ่งระบบภูมิคุ้มกันทำผิดพลาดทำให้แอนติบอดี (เช่นตัวรับ anti-acetylcholine [ACHR], การต่อต้านกล้ามเนื้อไทโรซีนไคเนส การหดตัว 2,9,10 โรคส่งผลกระทบต่อผู้คนประมาณ 700,000 คนทั่วโลก 2 โรคส่งผลกระทบต่อทั้งชายและหญิงและเกิดขึ้นในทุกวัยกลุ่มเชื้อชาติและกลุ่มชาติพันธุ์ แต่ส่วนใหญ่เริ่มต้นในหญิงสาวและชายสูงอายุ 11 ประมาณ 50 เปอร์เซ็นต์ของการวินิจฉัยของ MG ผู้ป่วยอายุ 12-17 ปี 15,16,17 ในหมู่ผู้ป่วย MG เด็กและเยาวชนเด็กผู้หญิงได้รับผลกระทบมากกว่าเด็กผู้ชายที่มีผู้ป่วย MG ในเด็กมากกว่า 65% ในสหรัฐอเมริกาได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเด็กผู้หญิง 18,19,20
(GMG) สิ่งนี้โดดเด่นด้วยความอ่อนแอของกล้ามเนื้ออย่างรุนแรงและความยากลำบากในการพูดและการกลืนกิน 23,22,23,24,25 ประมาณ 100,000 คนในสหรัฐอเมริกาอาศัยอยู่กับ GMG.26 ประชากร GMG ที่มีช่องโหว่เช่นผู้ป่วยกุมารเวชศาสตร์เกี่ยวกับการศึกษาระยะที่ 3 Vivacity-MG3
การศึกษาระยะที่ 3 VIVACITY-MG3 (NCT04951622) ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อวัดประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ยั่งยืน แอนติบอดีบวกหรือลบผู้ใหญ่ GMG GMG ที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอ (Mg-ADL ≥6) ต่อการรักษาด้วย SOC ต่อเนื่องถูกระบุและผู้ป่วย 199 รายซึ่ง 153 คนเป็นแอนติบอดีบวก, ลงทะเบียนในการทดลองใช้เวลาสองสัปดาห์ SOC.4 ข้อมูลประชากรพื้นฐานมีความสมดุลข้ามแขน (77 nipocalimab, 76 ยาหลอก) .4 จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักคือการเปรียบเทียบการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยจากพื้นฐานเป็นสัปดาห์ที่ 22, 23 และ 24 ระหว่างกลุ่มการรักษาในคะแนนรวม MG-ADL 4 จุดสิ้นสุดที่สำคัญรวมถึงการเปลี่ยนแปลงคะแนน QMG ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในระยะยาวได้รับการประเมินเพิ่มเติมในเฟส Open-Label Extension (OLE) อย่างต่อเนื่อง 28
เกี่ยวกับการศึกษาระยะที่ 2/3 Vibrance-MG
การศึกษาระยะที่ 2/3 Vibrance-MG (NCT05265273) เป็นการศึกษาแบบเปิดฉลากเพื่อกำหนดผลกระทบของการวินิจฉัยของ GMGAS คลาสอเมริกา (MGFA) ของ II ถึง IV ในการคัดกรองและการตอบสนองทางคลินิกไม่เพียงพอต่อการรักษาด้วย SOC ที่มีเสถียรภาพอย่างต่อเนื่องได้รับการลงทะเบียนในการทดลอง 30 ผู้เข้าร่วมต้องมีการตรวจเลือดในเชิงบวก การศึกษาประกอบด้วยระยะเวลาการตรวจคัดกรองสูงสุดสี่สัปดาห์ระยะเวลาการรักษาแบบเปิดฉลากแบบเปิด 24 สัปดาห์ในระหว่างที่ผู้เข้าร่วมจะได้รับ nipocalimab ทางหลอดเลือดดำทุกสองสัปดาห์และระยะการขยายระยะยาว การประเมินผลการติดตามความปลอดภัยจะดำเนินการในแปดสัปดาห์หลังจากปริมาณที่ผ่านมา 29 ผลลัพธ์หลักของการศึกษาคือผลของ nipocalimab ต่อซีรั่มทั้งหมด IgG ความปลอดภัยและความทนทานและเภสัชจลนศาสตร์ในผู้เข้าร่วมการศึกษาในเด็กที่มี GMG ใน 24 สัปดาห์ จุดสิ้นสุดที่สองรวมถึงการเปลี่ยนแปลงคะแนน MG-ADL และ QMG ที่ 24 สัปดาห์ 29,30
เกี่ยวกับ imaavy (nipocalimab-aahu)
imaavy เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ออกแบบมาเพื่อผูกกับความสัมพันธ์ที่สูงเพื่อป้องกัน FCRN และลดระดับการไหลเวียนของอิมมูโน ฟังก์ชั่น ปัจจุบัน IMAAVY ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา GMG ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่ ACHR หรือ Musk antibody เป็นบวก 1
nipocalimab ยังคงได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องในสามส่วนสำคัญในพื้นที่ autoantibody รวมถึงโรค autoantibody ที่หายาก, โรคของทารกในครรภ์ของมารดาที่เป็นสื่อกลางในการเกิดโรคที่มีความเป็นโรคด้วยโรคไขข้ออักเสบ ความสัมพันธ์กับการบล็อก FCRN และลดระดับของการหมุนเวียนอิมมูโนโกลบูลิน G (IgG) อัตโนมัติและ alloantibodies ที่อาจเกิดขึ้นโดยไม่มีผลกระทบที่ตรวจพบได้เพิ่มเติมในการปรับตัวและการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติ
imaavy (nipocalimab-aahu) คืออะไร
Imaavy เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปด้วยโรคที่เรียกว่า myasthenia gravis (GMG) บวก.
ไม่ทราบว่า Imaavy ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ
ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ imaavy คืออะไร
Imaavy เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงรวมถึง:
การติดเชื้อ เป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ imaavy ที่อาจร้ายแรง การรับ Imaavy อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณมีอาการติดเชื้อดังต่อไปนี้:
< ul class = "รูปแบบ rte2">ไม่ได้รับ Imaavy หากคุณมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ nipocalimab-aahu หรือส่วนผสมใด ๆ ใน Imaavy ปฏิกิริยาได้รวม angioedema และ anaphylaxis.
ก่อนใช้ Imaavy บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณรวมถึงถ้าคุณ:
< ul class = "Rte2-ul-ul-ul">การศึกษาความปลอดภัยการตั้งครรภ์ มีการศึกษาความปลอดภัยการตั้งครรภ์สำหรับ IMAAVY หากได้รับ IMAAVY ในระหว่างการตั้งครรภ์หรือคุณตั้งครรภ์ในขณะที่ได้รับ IMAAVY ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณควรรายงานการเปิดรับ Imaavy โดยติดต่อ Janssen ที่ 1-800-526-7736 หรือ www.imaavy.com.
บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Imaavy คืออะไร Imaavy อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ดู“ ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ Imaavy คืออะไร” ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Imaavy ได้แก่ : การติดเชื้อทางเดินหายใจ, อาการบวมน้ำที่ต่อพ่วง โทรหาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณได้รับการสนับสนุนให้รายงานผลข้างเคียงเชิงลบของยาตามใบสั่งแพทย์ต่อองค์การอาหารและยา เยี่ยมชม www.fda.gov/medwatch รูปแบบปริมาณและความแข็งแรง: IMAAVY จัดหาเป็น 300 มก./1.62 มล. และ 1,200 มก./6.5 มล. (185 มก./มล เกี่ยวกับ Johnson & Johnson ที่ Johnson & Johnson เราเชื่อว่าสุขภาพคือทุกสิ่ง ความแข็งแกร่งของเราในนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพช่วยให้เราสามารถสร้างโลกที่มีการป้องกันโรคที่ซับซ้อนได้รับการรักษาและรักษาให้หายขาดซึ่งการรักษานั้นฉลาดขึ้นและมีการรุกรานน้อยลงและการแก้ปัญหาเป็นเรื่องส่วนตัว ผ่านความเชี่ยวชาญของเราในด้านการแพทย์นวัตกรรมและ MedTech เราอยู่ในตำแหน่งที่ไม่เหมือนใครในการคิดค้นนวัตกรรมในการแก้ปัญหาด้านการดูแลสุขภาพอย่างเต็มรูปแบบในวันนี้เพื่อส่งมอบความก้าวหน้าของวันพรุ่งนี้และส่งผลกระทบต่อสุขภาพอย่างลึกซึ้งสำหรับมนุษยชาติ เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ https://www.jnj.com/ หรือที่ https://innovativemedicine.jnj.com/ ข้อควรระวังเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มี“ งบคาดการณ์ล่วงหน้า” ตามที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 2538 เกี่ยวกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและผลกระทบการรักษาของ IMAAVY ผู้อ่านควรเตือนว่าจะไม่พึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคต หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่ไม่ถูกต้องหรือเป็นที่รู้จักหรือไม่ทราบหรือไม่ทราบความไม่แน่นอนผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างกันอย่างมากจากความคาดหวังและการคาดการณ์ของ Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ/หรือ Johnson & Johnson ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียง: ความท้าทายและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความไม่แน่นอนของความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ ความยากลำบากในการผลิตและความล่าช้า การแข่งขันรวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายต่อสิทธิบัตร; ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือความกังวลด้านความปลอดภัยส่งผลให้ผลิตภัณฑ์เรียกคืนหรือดำเนินการตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและรูปแบบการใช้จ่ายของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์และบริการด้านการดูแลสุขภาพ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่บังคับใช้รวมถึงการปฏิรูปการดูแลสุขภาพทั่วโลก และแนวโน้มไปสู่การควบคุมค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพ รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ สามารถพบได้ในรายงานประจำปีล่าสุดของจอห์นสันและจอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-K รวมถึงในส่วนที่บรรยาย“ บันทึกเตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า” และ“ รายการ 1A ปัจจัยเสี่ยง” สำเนาของเอกสารเหล่านี้มีให้ออนไลน์ที่ www.sec.gov, www.jnj.com หรือตามคำขอจาก Johnson & Johnson ไม่มีการวิจัยและพัฒนาของ Janssen, LLC, Janssen Biotech, Inc. และ Johnson & Johnson ดำเนินการอัปเดตคำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต การอ้างอิง 1 IMAAVYTM ข้อมูลการกำหนดสหรัฐอเมริกา 2 Chen J, Tian D-C, Zhang C, et al. อุบัติการณ์การตายและภาระทางเศรษฐกิจของ Myasthenia gravis ในประเทศจีน: การศึกษาตามประชากรทั่วประเทศ Lancet Regional Health - Pacific ตะวันตก https://www.thelancet.com/action/showpdf?pii=s2666-6065%2820%2930063-8 3 กฎหมาย N, และคณะ ประสบการณ์ชีวิตของ myasthenia gravis: การวิเคราะห์ที่นำโดยผู้ป่วย Neurol Ther (2021) 10: 1103–1125 มีให้ที่: https://doi.org/10.1007/s40120-021-002 C et al., ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ nipocalimab ในผู้ใหญ่ที่มี myasthenia gravis ทั่วไป (Vivacity Mg3): การศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม, ตาบอด, ยาหลอกที่ควบคุมด้วยยาหลอก ประสาทวิทยามีดหมอ ก.พ. 2025; 24: 105–16 https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/piis1474-4422 (24) 00498-8/fulltext . 5 Seth, N. P. , Xu, R. , Duprie, M. , Choudhury, A. , Sihapong, S. , Tyler, S. , … Ling, L. E. (2025) Nipocalimab ตัวบล็อก FCRN แบบอิมมูโนซิเลทที่ลด IgG และมีคุณสมบัติโมเลกุลที่เป็นเอกลักษณ์ mabs, 17 (1) https://doi.org/10.1080/19420862.2020202020202.2020 C et al., ความปลอดภัยในระยะยาวและประสิทธิภาพของ nipocalimab ใน myasthenia gravis ทั่วไป: ผลการขยายระยะเวลาการต่อรอง-เปิดฉลาก บทคัดย่อ #022 สำหรับการนำเสนอโปสเตอร์ที่ 2025 American Academy of Neurology Congress เมษายน 2025 7 Strober J et al. ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ nipocalimab ในผู้เข้าร่วมวัยรุ่นในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2/3 Vibrance-MG การนำเสนอที่ American Association ของการประชุมประจำปีของการประชุมประจำปี ตุลาคม 2024. 8 Wolfe Gi Myasthenia Gravis กิจกรรมของชีวิตประจำวัน ประสาทวิทยา 1999; 22; 52 (7): 1487-9 ดอย: 10.1212/wnl.52.7.1487. 9 Bacci Ed และคณะ การทำความเข้าใจผลข้างเคียงของการบำบัดสำหรับ myasthenia gravis และผลกระทบต่อชีวิตประจำวัน BMC Neurol 2019; 19 (1): 335. 10 Wiendl, H. , et al., แนวทางสำหรับการจัดการโรค myasthenic ความก้าวหน้าด้านการรักษาในความผิดปกติทางระบบประสาท, 16, 17562864231213240. https://doi.org/10.1177/17562864231213240 เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2025. 11 Bubuioc A และคณะ ระบาดวิทยาของ myasthenia gravis วารสารการแพทย์และชีวิต (2021) ม.ค.-มาร์; 14 (1): 7-16 doi: 10.25122/jml-2020-0145. 12 Ye, Yun et al. ระบาดวิทยาของ Myasthenia gravis ในสหรัฐอเมริกา ชายแดนในประสาทวิทยาฉบับที่ 15 1339167. 16 ก.พ. 2024, ดอย: 10.3389/fneur.2024.1339167. 13 Dresser, Laura และคณะ Myasthenia Gravis: ระบาดวิทยา, พยาธิสรีรวิทยาและอาการทางคลินิก วารสารการแพทย์คลินิกฉบับที่ 10,11 2235. 21 พฤษภาคม 2021, ดอย: 10.3390/JCM10112235. 14 J&J ข้อมูลเกี่ยวกับไฟล์ 15 Evoli A, Batocchi AP, Bartoccioni E, Lino MM, Minisci C, Tonali P. เด็กและเยาวชน myasthenia gravis พร้อมการโจมตี prepubertal Neuromuscul Disord 1998 ธ.ค. ; 8 (8): 561-7 ดอย: 10.1016/S0960-8966 (98) 00077-7. 16 Evoli A. ได้รับ myasthenia gravis ในวัยเด็ก Curr Verner Neurol 2010 ต.ค. ; 23 (5): 536-40 ดอย: 10.1097/wco.0b013e32833c32af. 17 Finnis MF, Jayawant S. Juvenile Myasthenia Gravis: มุมมองเด็ก แพ้ภูมิตัวเอง 2011; 2011: 404101 ดอย: 10.4061/2011/404101. 18 Haliloglu G, Anlar B, Aysun S, Topcu M, Topaloglu H, Turanli G, Yalnizoglu D. ความชุกทางเพศในวัยเด็ก J Child Neurol 2545 พฤษภาคม; 17 (5): 390-2 ดอย: 10.1177/088307380201700516. 19 Parr Jr, Andrew MJ, Finnis M, Beeson D, Vincent A, Jayawant S. ในวัยเด็ก Myasthenia เป็นอย่างไรบ้าง? อุบัติการณ์และความชุกของสหราชอาณาจักรและ myasthenia แต่กำเนิด Arch Dis Child 2014 มิ.ย. 99 (6): 539-42 ดอย: 10.1136/Archdischild-2013-304788. 20 Mansukhani SA, Bothun ed, Diehl NN, Mohney BG อุบัติการณ์และคุณสมบัติทางตาของ myasthenias ในเด็ก Am J Ophthalmol 2019 เม.ย. 200: 242-249 ดอย: 10.1016/j.ajo.2019.01.004. 21 สถาบันแห่งชาติของความผิดปกติทางระบบประสาทและสโต๊ค Myasthenia gravis มีให้ที่: 22 Bever, C.T. , Jr, Aquino, A.V. , Penn, A.S. , Lovelace, R.E. และ Rowland, L.P. (1983), การพยากรณ์โรคของ myasthenia ตา Ann Neurol., 14: 516-519 https://doi.org/10.1002/ana.410140504 23 Kupersmith MJ, Latkany R, Homel P. การพัฒนาของโรคทั่วไปที่ 2 ปีในผู้ป่วยที่มี myasthenia gravis arch neurol 2003 ก.พ. ; 60 (2): 243-8 ดอย: 10.1001/archneur.60.2.243 PMID: 12580710. 24 Myasthenia gravis แผ่นข้อมูลข้อเท็จจริง สืบค้นเดือนเมษายน 2567 จาก https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/migrate-documents/myasthenia_gravis_e_march_2020_508C 25 myasthenia gravis: การรักษาและอาการ (2021, 7 เมษายน) สืบค้นเดือนเมษายน 2567 จาก https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/17252-myasthenia-gravis-mg . 26 DRG EPI (2021) 27 O'Connell K, Ramdas S, Palace J. การจัดการเด็กและเยาวชน Myasthenia Gravis เซลล์ประสาทด้านหน้า 2020 ก.ค. 24; 11: 743 ดอย: 10.3389/fneur.2020.00743 PMID: 32793107; PMCID: PMC7393473. 28 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT04951622 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/ct2/nct0495162222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222 เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2025. 29 clinicaltrials.gov NCT05265273 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct05265273 เข้าถึงล่าสุด: ตุลาคม 2024 30 Strober J et al. ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ nipocalimab ในผู้เข้าร่วมวัยรุ่นในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2/3 Vibrance-MG การนำเสนอที่ American Association ของการประชุมประจำปีของการประชุมประจำปี ตุลาคม 2567 31 ClinicalTrials.gov NCT03842189 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/ct2/nct038421892189 เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2568 32 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT05327114 มีให้ที่: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct053271114 เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2025. 33 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT04119050 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct04119050 34 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT05379634 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct05379634 เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2025. 35 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT05912517 มีให้ที่: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct059125912591259125 เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2568 36 ตัวระบุ clinicaltrials.gov: NCT04968912 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct04968912 เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2025. 37 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT04882878 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct0482878 เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2568 38 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT06449651 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct06449651 เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2025. 39 clinicaltrials.gov ตัวระบุ: NCT06533098 มีให้ที่: https://clinicaltrials.gov/study/nct06533098 เข้าถึงล่าสุด: เมษายน 2025. ที่มา: Johnson & Johnson โพสต์แล้ว : 2025-05-01 06:00 มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณอ่านเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
คำหลักยอดนิยม