FDA phê duyệt Imaavy (Nipocalimab-Aahu) để điều trị cho Myasthenia Gravis tổng quát (GMG)
FDA phê duyệt IMAAVY (Nipocalimab-Aahu) để điều trị Myasthenia Gravis tổng quát (GMG)
Spring House, Pa., (30, 2025) . Sự chấp thuận, theo chỉ định đánh giá ưu tiên của FDA, cung cấp một lựa chọn điều trị mới trong một lớp đã được chứng minh có khả năng kiểm soát bệnh lâu dài trong dân số rộng nhất của những người sống với GMG (người lớn và bệnh nhân trẻ em 12 tuổi trở lên là kháng thể kháng ps/kháng thuốc
Chúng tôi liên tục nghe thấy từ những người sống với Myasthenia Gravis, những người hy vọng cho các lựa chọn điều trị mới có thể giúp mang lại sự ổn định, độc lập và dự đoán lớn hơn cho cuộc sống của họ Các gia đình. Immunoglobulin G (IgG), bao gồm các tự kháng thể IgG có hại, không có tác dụng có thể phát hiện được trên các chức năng miễn dịch thích nghi và bẩm sinh khác.5
Sự chấp thuận được hỗ trợ bởi dữ liệu từ nghiên cứu quan trọng, hoạt động đang diễn ra-điểm cuối chính dài nhất của một thử nghiệm đăng ký của bất kỳ trình chặn FCRN nào ở người trưởng thành sống với GMG. Điểm nổi bật của nghiên cứu bao gồm4:
Kết quả từ nghiên cứu trẻ em giai đoạn rung động 2/3 đang diễn ra trong kháng thể kháng kháng thể kháng ACHR và kháng thể kháng MUSK ở độ tuổi 12-17 cho thấy IMAAVY cộng với SOC đã đáp ứng điểm cuối chính của nó với tỷ lệ igg Hồ sơ an toàn trên cả hai nghiên cứu rung động liên tục, với khả năng dung nạp tương đương ở dân số trưởng thành và trẻ em.3,4
Ngày hôm nay, sự chấp thuận của FDA đối với IMAAVY đánh dấu một cột mốc lịch sử đối với hơn 240 triệu bệnh nhân mắc các bệnh tự kháng thể, nhiều người có ít hoặc không có phương pháp điều trị mục tiêu được phê duyệt, ông David Lee, M.D., tiến sĩ, người đứng đầu khu vực trị liệu miễn dịch toàn cầu. Sự chấp thuận này là kết quả của nhiều năm cam kết khoa học, hợp tác và quyết tâm cho chương trình NIPOCALIMAB của chúng tôi và chúng tôi tự hào mang lại lựa chọn điều trị mới này cho các bệnh nhân sống với kháng thể chống AFHR hoặc kháng thể chống MUSK. Với chương trình này, những bệnh nhân được bảo hiểm thương mại được kê đơn IMAAVY có thể đủ điều kiện nhận được điều trị đầu tiên trong nhanh nhất một tuần và có thể trả ít nhất là $ 0 mỗi lần truyền.
Đệ trình cơ quan y tế tìm kiếm sự chấp thuận cho Nipocalimab trong điều trị GMG hiện đang được xem xét với nhiều cơ quan quản lý trên toàn thế giới.
A. Bà Masterson chưa được trả tiền cho bất kỳ công việc truyền thông nào.
b. MG-ADL (Hoạt động sinh sản của bệnh Myasthenia về cuộc sống hàng ngày) cung cấp một đánh giá lâm sàng nhanh chóng về việc bệnh nhân nhớ lại các triệu chứng ảnh hưởng đến các hoạt động của cuộc sống hàng ngày, với tổng số điểm từ 0 đến 24; Điểm cao hơn cho thấy mức độ nghiêm trọng của triệu chứng lớn hơn.8
c. QMG (Myasthenia Gravis định lượng) là một đánh giá 13 mục của một bác sĩ lâm sàng định lượng mức độ nghiêm trọng của bệnh MG. Tổng điểm QMG dao động từ 0 đến 39, trong đó điểm cao hơn cho thấy mức độ nghiêm trọng của bệnh lớn hơn.8
d. Tiến sĩ Nicholas J. Silvestri, M.D. đã cung cấp dịch vụ tư vấn, tư vấn và nói chuyện cho Johnson & Johnson. Anh ta đã không được trả tiền cho bất kỳ công việc truyền thông nào.
Myasthenia gravis (MG) là một bệnh tự kháng thể trong đó hệ thống miễn dịch tạo ra kháng thể (ví dụ, thụ thể chống acetylchol sự co lại.2,9,10 Bệnh tác động đến ước tính 700.000 người trên toàn thế giới.2 Bệnh ảnh hưởng đến cả nam và nữ và xảy ra ở mọi lứa tuổi, các nhóm chủng tộc và dân tộc, nhưng thường xuyên bắt đầu ở phụ nữ trẻ và nam giới có khả năng mắc bệnh Bệnh nhân nhi 12-17 tuổi.15,16,17 trong số bệnh nhân Mg vị thành niên, các cô gái bị ảnh hưởng thường xuyên hơn so với các bé trai có hơn 65% trường hợp Mg ở trẻ em ở Hoa Kỳ được chẩn đoán ở các cô gái.18,19,20
(GMG). Điều này được đặc trưng bởi sự yếu cơ nghiêm trọng và khó khăn trong lời nói và nuốt.21,22,23,24,25 khoảng 100.000 cá nhân ở Hoa Kỳ đang sống với các quần thể GMG dễ bị tổn thương GMG.26, chẳng hạn như bệnh nhân nhi, có các lựa chọn điều trị hạn chế hơnvề nghiên cứu hoạt động giai đoạn 3-MG3
Nghiên cứu hoạt động giai đoạn 3-MG3 (NCT04951622) được thiết kế đặc biệt để đo lường hiệu quả và an toàn bền vững với liều lượng phù hợp trong tình trạng mãn tính không thể đoán trước này, nơi không cần phải điều trị. Bệnh nhân GMG dương tính hoặc âm tính âm tính với đáp ứng không đủ (MG-ADL ≥6) đối với liệu pháp SOC đang diễn ra đã được xác định và 199 bệnh nhân, 153 trong số đó là kháng thể dương tính, đăng ký vào hai tuần kiểm soát giả dược. SOC.4 Các nhân khẩu học cơ bản được cân bằng trên khắp các cánh tay (77 Nipocalimab, 76 giả dược) .4 Điểm cuối hiệu quả chính là so sánh sự thay đổi trung bình từ đường cơ sở đến tuần 22, 23 và 24 giữa các nhóm điều trị trong tổng số điểm MG-ADL.4 Một điểm cuối thứ hai quan trọng bao gồm thay đổi điểm QMG. An toàn và hiệu quả lâu dài được đánh giá thêm trong giai đoạn mở rộng nhãn mở (OLE) đang diễn ra.28
Giới thiệu về nghiên cứu độ rung của giai đoạn 2/3 Lớp II (MGFA) của II đến IV khi sàng lọc và một phản ứng lâm sàng không đủ đối với liệu pháp SOC ổn định, liên tục, đã được ghi danh vào thử nghiệm.30 Người tham gia phải có xét nghiệm máu dương tính với các chất tự kháng thể chống AFAL hoặc chống musk. Nghiên cứu bao gồm thời gian sàng lọc lên đến bốn tuần, giai đoạn điều trị hoạt động nhãn mở trong 24 tuần, trong đó những người tham gia nhận được nipocalimab tiêm tĩnh mạch cứ sau hai tuần và giai đoạn mở rộng dài hạn; Một đánh giá theo dõi an toàn sẽ được thực hiện ở tám tuần sau liều cuối cùng. Các điểm cuối thứ cấp bao gồm thay đổi điểm MG-ADL và QMG ở 24 tuần.29,30
về imaavy (Nipocalimab-aahu)
imaavy là một kháng thể đơn dòng, được thiết kế để liên kết với ái lực cao để chặn Fcrn và giảm mức độ phát triển của các loại thuốc chức năng. Imaavy hiện đang được phê duyệt để điều trị GMG ở người lớn và bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên, những người bị kháng thể ACHR hoặc Musk dương tính.1
Nipocalimab đang tiếp tục được nghiên cứu trên ba phân đoạn chính trong không gian tự kháng thể bao gồm các bệnh tự kháng thể hiếm gặp, các bệnh thai nhi của mẹ qua trung gian bởi các bệnh alloantibody của mẹ và các bệnh thấp hơn so với các bệnh cao Khối FCRN và giảm mức độ tự động và alloantibody miễn dịch lưu hành mà không có tác dụng có thể phát hiện được đối với các chức năng miễn dịch thích nghi và bẩm sinh khác.
ImaAvy (Nipocalimab-Aahu) là gì? Tích cực.
Người ta không biết liệu Imaavy có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 12 tuổi hay không.
Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về IMAAVY là gì? Nhiễm trùng là một tác dụng phụ phổ biến của imaavy có thể nghiêm trọng. Nhận imaavy có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nhiễm trùng nào sau đây:
không nhận được imaavy nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng đối với nipocalimab-aahu hoặc bất kỳ thành phần nào trong imaavy. Phản ứng đã bao gồm phù mạch và sốc phản vệ.
Trước khi sử dụng imaavy, hãy nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các điều kiện y tế của bạn, bao gồm nếu bạn:
Nghiên cứu an toàn mang thai. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên báo cáo phơi nhiễm imaavy bằng cách liên hệ với Janssen theo số 1-800-526-7736 hoặc www.imaavy.com.
Các tác dụng phụ có thể có của imaavy là gì? Xem “Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về Imaavy là gì?”
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Imaavy bao gồm: Nhiễm trùng đường hô hấp, phù ngoại biên (sưng ở tay, mắt cá chân hoặc bàn chân) và co thắt cơ. Gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Bạn được khuyến khích báo cáo các tác dụng phụ tiêu cực của thuốc theo toa cho FDA. Truy cập www.fda.gov/medwatch
Vui lòng xem toàn bộ Giới thiệu về Johnson & Johnson
Tại Johnson & Johnson, chúng tôi tin rằng sức khỏe là tất cả. Sức mạnh của chúng tôi trong đổi mới chăm sóc sức khỏe trao quyền cho chúng tôi xây dựng một thế giới nơi các bệnh phức tạp được ngăn chặn, điều trị và chữa khỏi, nơi các phương pháp điều trị thông minh hơn và ít xâm lấn hơn, và các giải pháp là cá nhân. Thông qua chuyên môn của chúng tôi về Y học đổi mới và MedTech, chúng tôi được định vị duy nhất để đổi mới trên toàn bộ các giải pháp chăm sóc sức khỏe ngày hôm nay để đưa ra những đột phá của ngày mai và ảnh hưởng sâu sắc đến sức khỏe của nhân loại.
Tìm hiểu thêm tại https://www.jnj.com/ hoặc tại https://innovativemedicine.jnj.com/
cảnh báo liên quan đến các câu lệnh chuyển tiếp
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, theo định nghĩa trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 về phát triển sản phẩm và lợi ích tiềm năng và tác động điều trị của Imaavy. Người đọc được cảnh báo không dựa vào những tuyên bố hướng tới này. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại của các sự kiện trong tương lai. Nếu các giả định cơ bản chứng minh các rủi ro hoặc sự không chắc chắn không chính xác hoặc chưa biết, kết quả thực tế có thể thay đổi về mặt vật chất với các kỳ vọng và dự đoán của Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. và/hoặc Johnson & Johnson. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm, nhưng không giới hạn ở: những thách thức và sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm, bao gồm sự không chắc chắn của thành công lâm sàng và có được sự chấp thuận theo quy định; sự không chắc chắn của thành công thương mại; Khó khăn sản xuất và chậm trễ; Cạnh tranh, bao gồm những tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế đạt được bởi các đối thủ cạnh tranh; thách thức đối với bằng sáng chế; Hiệu quả sản phẩm hoặc mối quan tâm về an toàn dẫn đến thu hồi sản phẩm hoặc hành động quy định; thay đổi về hành vi và mô hình chi tiêu của người mua các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe; thay đổi luật pháp và quy định hiện hành, bao gồm cải cách chăm sóc sức khỏe toàn cầu; và xu hướng ngăn chặn chi phí chăm sóc sức khỏe. Một danh sách và mô tả về các rủi ro này, sự không chắc chắn và các yếu tố khác có thể được tìm thấy trong báo cáo thường niên gần đây nhất của Johnson & Johnson, về Mẫu 10-K, bao gồm cả trong các phần có chú thích về Lưu ý cảnh báo về các tuyên bố hướng tới tương lai và các yếu tố rủi ro. Các bản sao của các hồ sơ này có sẵn trực tuyến tại www.sec.gov, www.jnj.com hoặc theo yêu cầu từ Johnson & Johnson. Không có Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. cũng như Johnson & Johnson cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới nào do thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc phát triển trong tương lai.
Tài liệu tham khảo
1 IMAAVYTM Thông tin kê đơn của Hoa Kỳ.
2 Chen J, Tian D-C, Zhang C, et al. Tỷ lệ mắc, tỷ lệ tử vong và gánh nặng kinh tế của bệnh Myasthenia gravis ở Trung Quốc: Một nghiên cứu dựa trên dân số trên toàn quốc. Sức khỏe khu vực Lancet - Tây Thái Bình Dương. https://www.thelancet.com/action/showpdf?pii=s2666-6065%2820%2930063-8
3 Luật N, et al. Kinh nghiệm sống của Myasthenia Gravis: Một phân tích do bệnh nhân lãnh đạo. Neurol Ther (2021). 10: 1103 Từ1125. Có sẵn tại: https://doi.org/10.1007 C et al., Hiệu quả và sự an toàn của NIPOCalimab ở người lớn bị bệnh cơ tim tổng quát (Voracity MG3): Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược. Thần kinh Lancet. Tháng 2 năm 2025; 24: 105 bóng16. https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/piis1474-4422 (24) 00498-8/fullText .
5 Seth, N. P., Xu, R., Duprie, M., Choudhury, A., Sihapong, S., Tyler, S., Hồi Ling, L. E. (2025). Nipocalimab, một trình chặn FcRN miễn dịch làm giảm IgG và có tính chất phân tử độc đáo. MABS, 17 (1). https://doi.org/10.1080 Al., An toàn và hiệu quả lâu dài của NIPOCalimab trong myasthenia gravis: kết quả pha mở rộng nhãn mở của nhãn hiệu. Tóm tắt #022 để trình bày poster tại Đại hội Thần kinh học 2025 Hoa Kỳ. Tháng 4 năm 2025
7 Strober J et al. An toàn và hiệu quả của Nipocalimab ở những người tham gia thanh thiếu niên trong nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2/3 MT. Trình bày tại Hiệp hội Y học Thần kinh & Điện hóa Hoa Kỳ (AANEM). Tháng 10 năm 2024. Thần kinh. 1999; 22; 52 (7): 1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.
9 Bacci ed et al. Hiểu được tác dụng phụ của trị liệu cho bệnh nhược cơ và tác động của chúng đối với cuộc sống hàng ngày. BMC Neurol. 2019; 19 (1): 335.
10 Wiendl, H., et al., Hướng dẫn quản lý các hội chứng bệnh cơ. Những tiến bộ trị liệu trong các rối loạn thần kinh, 16, 17562864231213240. Target = "_blank"> https://doi.org/10.1177/17562864231213240 . Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2025.
11 Bubuic A, et al. Dịch tễ học của Myasthenia Gravis. Tạp chí Y học & Cuộc sống (2021). Jan-Mar; 14 (1): 7-16. doi: 10.25122/jml-2020-0145.
12 ye, Yun et al. Dịch tễ học của Myasthenia Gravis ở Hoa Kỳ. Biên giới trong thần kinh Vol. 15 1339167. 16 tháng 2 năm 2024, doi: 10.3389/fneur.2024.1339167.
13 Dresser, Laura et al. Myasthenia gravis: Dịch tễ học, sinh lý bệnh và biểu hiện lâm sàng. Tạp chí Y học lâm sàng Vol. 10,11 2235. 21 tháng Năm. 2021, doi: 10.3390/JCM10112235.
14 j & j. Dữ liệu trên tệp.
15 Evoli A, Batocchi AP, Bartoccioni E, Lino MM, Minisci C, Tonali P. Juvenile myasthenia gravis với khởi phát prepubertal. Rối loạn thần kinh. 1998 tháng 12; 8 (8): 561-7. doi: 10.1016/s0960-8966 (98) 00077-7. Curr Opin Neurol. 2010 tháng 10; 23 (5): 536-40. doi: 10.1097/wco.0b013e32833c32af.
17 Finni MF, Jayawant S. Juvenile Myasthenia Gravis: Một quan điểm nhi khoa. Tự miễn dis. 2011; 2011: 404101. doi: 10.4061/2011/404101. J Child Neurol. 2002 tháng 5; 17 (5): 390-2. doi: 10.1177/088307380201700516.
19 Parr JR, Andrew MJ, Finni M, Beeson D, Vincent A, Jayawant S. Làm thế nào phổ biến là thời thơ ấu của bệnh Myasthenia? Tỷ lệ mắc và tỷ lệ lưu hành của tự miễn và bẩm sinh myasthenia. Arch Dis Child. 2014 tháng 6; 99 (6): 539-42. doi: 10.1136/Archdischild-2013-304788. Tỷ lệ mắc và đặc điểm mắt của bệnh myasthenias ở trẻ em. Am J Ophthalmol. 2019 tháng 4; 200: 242-249. doi: 10.1016/j.ajo.2019.01.004.
21 Viện rối loạn thần kinh quốc gia và Stoke. Myasthenia gravis. Có sẵn tại: https://www.ninds.nih.gov/health-information/disorder/myasthenia-gravis . Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2025.
22 Bever, C.T., Jr, Aquino, A.V., Penn, A.S., Lovelace, R.E. và Rowland, L.P. (1983), Tiên lượng của bệnh nhược cơ mắt. Ann Neurol., 14: 516-519. https://doi.org/10.1002/ana.410140504 23 Kupersmith MJ, Latkany R, Homel P. Phát triển bệnh tổng quát sau 2 năm ở bệnh nhân bị bệnh nhược cơ mắt. Arch neurol. 2003 tháng 2; 60 (2): 243-8. doi: 10.1001/archneur.60.2.243. PMID: 12580710. Truy cập tháng 4 năm 2024 từ https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/migrate-document/myasthenia_gravis_e_march_2020_508c.pdf 25 Myasthenia gravis: Điều trị & triệu chứng. (2021, ngày 7 tháng 4). Truy cập tháng 4 năm 2024 từ https://my.clevelandclinic.org/health/disease/17252-myasthenia-gravis-mg . 26 DRG EPI (2021) 27 O hèConnell K, Ramdas S, Palace J. Quản lý của Myasthenia Gravis vị thành niên. Neurol phía trước. 2020 tháng 7 24; 11: 743. doi: 10.3389/fneur.2020.00743. PMID: 32793107; PMCID: PMC7393473. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2025. 29 lâm sàng.gov. NCT05265273. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct053 Truy cập lần cuối: Tháng 10 năm 2024 30 Strober J et al. An toàn và hiệu quả của Nipocalimab ở những người tham gia thanh thiếu niên trong nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2/3 MT. Trình bày tại Hiệp hội Y học Thần kinh & Điện hóa Hoa Kỳ (AANEM). Tháng 10 năm 2024. 31 lâm sàng.gov. NCT03842189. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/ct2/show Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2025. Có sẵn tại: https://www.clinicaltrials.gov/study Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2025. 33 LECTRIALTRIALS.GOV Định danh: NCT04119050. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct041190 Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2025. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct053 Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2025. 35 Chim lâm sàng.gov định danh: NCT05912517. Có sẵn tại: https://www. Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2025. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct049 Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2025. 37 LECTRIALTRIALS.gOV Định danh: NCT04882878. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct04888 Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2025. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct0644444 Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2025. 39 LECTRIALTRIALS.GOV Định danh: NCT06533098 Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/nct06533098 . Truy cập lần cuối: Tháng 4 năm 2025. Nguồn: Johnson & Johnson Đã đăng : 2025-05-01 06:00 Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên. Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.Đọc thêm
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Từ khóa phổ biến