FDA chấp thuận thuốc tiêm Ocrevus Zunovo để điều trị bệnh MS tiến triển, tái phát

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 26 tháng 9 năm 2024.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ NĂM, ngày 26 tháng 9 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Ocrevus Zunovo (ocrelizumab và hyaluronidase-ocsq) là loại thuốc tiêm dưới da đầu tiên và duy nhất hai lần một năm, trong 10 phút dành cho những người bị tái phát và bệnh đa xơ cứng tiến triển (MS).

Việc tiêm thuốc được thực hiện bởi chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Bệnh nhân được dùng thuốc trước ít nhất 30 phút trước mỗi liều và sau đó được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe theo dõi ít ​​nhất 60 phút sau khi tiêm. Đối với những liều tiếp theo, bệnh nhân sẽ được theo dõi ít ​​nhất 15 phút sau khi tiêm.

Sự chấp thuận dựa trên kết quả từ thử nghiệm OCARINA II giai đoạn 3, cho thấy không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng về nồng độ Ocrevus trong máu khi tiêm dưới da so với tiêm tĩnh mạch. Hồ sơ về tính an toàn và hiệu quả phù hợp với công thức tiêm tĩnh mạch, với Ocrevus chứng minh sự ức chế hoạt động tái phát (97%) và các tổn thương hình ảnh cộng hưởng từ (97%) trong 48 tuần. Đối với các kết quả do bệnh nhân báo cáo, hơn 92% người tham gia cho biết họ hài lòng hoặc rất hài lòng với việc tiêm dưới da. Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Ocrevus là phản ứng tiêm, với 49% người tham gia gặp phản ứng sau lần tiêm đầu tiên. Tất cả các phản ứng đều ở mức độ nhẹ hoặc trung bình, không có phản ứng nào dẫn đến ngừng điều trị.

"Điều quan trọng là phải thừa nhận rằng mỗi trải nghiệm với MS đều độc đáo như cá nhân điều hướng nó, vì vậy việc đưa ra các lựa chọn để giải quyết nhu cầu của mỗi người là điều cần thiết "Natalie Blake, giám đốc điều hành của MS Foundation, cho biết trong một tuyên bố. "Chúng tôi rất vui vì với phương thức phân phối mới, giờ đây đã có thêm lựa chọn cho những ai cần sự linh hoạt trong lộ trình sử dụng hoặc thời gian điều trị."

Genentech đã được phê duyệt Ocrevus Zunovo.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-09-27 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến