FDA อนุมัติ Inlexzo (gemcitabine intravesical system) สำหรับการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะแบบไม่รุกรานกล้ามเนื้อ

FDA อนุมัติ Inlexzo (ระบบเจมซิตาบีนในหลอดเลือดดำ) สำหรับการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดไม่รุกรานกล้ามเนื้อ

9 กันยายน 2025 RARITAN, N.J., 9 กันยายน 2025 /PRNewswire/ – Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้รับอนุมัติ Inlexzo (gemcitabine intravesical system) แนวทางใหม่ที่อาจเปลี่ยนแปลงแนวทางปฏิบัติในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะบางประเภท โดยตอบสนองความต้องการทางเลือกเพิ่มเติมหลังการรักษาด้วย BCG ที่ไม่ประสบผลสำเร็จ และสำหรับผู้ป่วยที่ปฏิเสธหรือไม่มีสิทธิ์ได้รับการผ่าตัดเอากระเพาะปัสสาวะออก (การผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกทั้งหมด) Inlexzo ซึ่งก่อนหน้านี้เรียกว่า TAR-200 ได้รับการระบุสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็น Bacillus Calmette-Guérin (BCG) ซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่รุกรานกล้ามเนื้อ (NMIBC) ที่ไม่ตอบสนองและเป็นมะเร็งในแหล่งกำเนิด (CIS) โดยมีหรือไม่มีเนื้องอก papillary1

Inlexzo ได้รับการออกแบบมาสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการรักษากระเพาะปัสสาวะ และเป็นระบบปล่อยยาทางหลอดเลือดดำ (iDRS) แรกและระบบเดียวเท่านั้นที่ให้การส่งยารักษามะเร็งในท้องถิ่นไปยังกระเพาะปัสสาวะได้นานขึ้น Inlexzo ยังคงอยู่ในกระเพาะปัสสาวะเป็นเวลาสามสัปดาห์ต่อรอบการรักษาสูงสุด 14 รอบ1 ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพวาง Inlexzo ลงในกระเพาะปัสสาวะโดยใช้สายสวนปัสสาวะและสไตเล็ตที่บรรจุรวมเพื่อสอดเข้าไปในกระเพาะปัสสาวะ Inlexzo จะถูกจัดให้อยู่ในสถานที่ผู้ป่วยนอกในเวลาไม่กี่นาที โดยไม่จำเป็นต้องดมยาสลบหรือติดตามทันทีหลังการใส่ยาภายในสำนักงานของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ1

“เมื่อเราได้รับการบำบัดแบบใหม่นี้ในปี 2019 ความทะเยอทะยานของเราคือการทำให้ผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะรู้สึกถึงความหวังและความเชื่อครั้งใหม่” Jennifer Taubert รองประธานบริหาร ประธานฝ่ายนวัตกรรมเวชศาสตร์ทั่วโลกของ Johnson & Johnson กล่าว “ในพื้นที่ที่ไม่ค่อยมีความคืบหน้ามากว่า 40 ปี Inlexzo นำเสนอนวัตกรรมที่ก้าวล้ำเป็นครั้งแรกพร้อมอนาคตที่สดใสรออยู่ข้างหน้า”

การอนุมัติได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2b แบบ open-label ของ SunRISe-1 (NCT04640623) ผลการวิจัยพบว่า 82 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับ NMIBC ที่ไม่ตอบสนองของ BCG ที่ได้รับการรักษาด้วย Inlexzo บรรลุการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ (CR) ซึ่งหมายความว่าไม่พบสัญญาณของมะเร็งหลังการรักษา (ช่วงความเชื่อมั่น 95 เปอร์เซ็นต์ [CI], 72, 90)1 อัตราการตอบสนองที่สูงนี้แสดงให้เห็นถึงความทนทานที่แข็งแกร่ง และ 51 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยเหล่านี้สามารถรักษาไว้ได้ การตอบสนองอย่างสมบูรณ์เป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งปี1

ในการทดลองทางคลินิก SunRISe-1 ที่สนับสนุนการอนุมัตินี้ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (ร้อยละ 15) รวมถึงความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ ได้แก่ ความถี่ของปัสสาวะ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ อาการปัสสาวะลำบาก ความเร่งด่วนในการมองเห็น ฮีโมโกลบินลดลง ไลเปสที่เพิ่มขึ้น ความเจ็บปวดทางเดินปัสสาวะ เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง ภาวะปัสสาวะเป็นเลือด ครีเอตินีนเพิ่มขึ้น โพแทสเซียมเพิ่มขึ้น แอสพาเทตเพิ่มขึ้น อะมิโนทรานสเฟอเรส (AST) ลดโซเดียม การระคายเคืองของกระเพาะปัสสาวะ และเพิ่มอะลานีนทรานสอะมิเนส (ALT)1

“ฉันเห็นผู้ป่วยจำนวนมากที่ท้ายที่สุดแล้วกลายเป็น BCG ไม่ตอบสนองและมักจะเผชิญกับการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะที่เปลี่ยนแปลงชีวิตได้ ปัจจุบัน ผู้ป่วยเหล่านี้อาจเป็นผู้สมัครที่เหมาะสมที่สุดสำหรับ Inlexzo ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติ” นพ. Sia Daneshmand, นักวิจัยหลักของ TAR-200 SunRISe-1 และศาสตราจารย์ด้านระบบทางเดินปัสสาวะ ผู้อำนวยการฝ่าย Urologic Oncology ที่ Norris Comprehensive Cancer Center, Keck School of Medicine แห่งมหาวิทยาลัยเซาเทิร์นแคลิฟอร์เนีย กล่าว* “จากประสบการณ์ของฉัน Inlexzo ได้รับการยอมรับอย่างดีและให้ผลลัพธ์ที่มีความหมายทางคลินิก สิ่งนี้จะเปลี่ยนวิธีที่เราปฏิบัติต่อผู้ป่วยที่เหมาะสมที่ไม่ตอบสนองต่อการบำบัดแบบดั้งเดิม”

“เราภูมิใจในวิทยาศาสตร์ที่นำเราไปสู่ช่วงเวลาแห่งประวัติศาสตร์นี้” นพ. John Reed, Ph.D., รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนา, นวัตกรรมการแพทย์, Johnson & Johnson กล่าว “Inlexzo เป็นการบำบัดแบบใหม่ที่มีประสิทธิภาพสูงและแสดงประวัติด้านความปลอดภัย ในฐานะบริษัทด้านการดูแลสุขภาพรายใหญ่เพียงแห่งเดียวที่ดูแลทั้งเภสัชภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เราใช้ประโยชน์จากความเร็วและขนาดของ Johnson & Johnson เพื่อเร่งสร้างนวัตกรรมและส่งมอบการบำบัดที่สำคัญนี้แก่ผู้ป่วย”

“ที่ BCAN ภารกิจของเราคือการสนับสนุนวันนี้และวันพรุ่งนี้ที่ดีกว่าสำหรับทุกคนที่ได้รับผลกระทบจากมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ การอนุมัตินี้แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าที่นำทางเลือกใหม่ ๆ มาสู่ชุมชนที่ต้องการพวกเขาอย่างเร่งด่วน” Meri-Margaret Deoudes ซีอีโอของ Bladder Cancer Advocacy Network (BCAN) กล่าว** “ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะต้องการคำแนะนำและความร่วมมือกับผู้ให้บริการเพื่อนำทางตัวเลือกการรักษาแบบประหยัดกระเพาะปัสสาวะ รวมถึงที่ได้รับอนุมัติใหม่ การบำบัดอย่างเช่น Inlexzo เพื่อให้พวกเขาสามารถก้าวไปข้างหน้าได้ด้วยความรู้สึกรอบรู้และมั่นใจ”

จากการได้รับการอนุมัติในวันนี้ FDA จึงได้ให้ Inlexzo Breakthrough Therapy Designation (BTD), Real-Time Oncology Review (RTOR) และ Priority Review

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันมุ่งมั่นที่จะช่วยเหลือผู้ป่วยให้เข้าถึงการรักษาของเรา เมื่อผู้ป่วยและแพทย์ตัดสินใจว่า Inlexzo เหมาะสำหรับผู้ป่วย J&J withMe จะมอบโปรแกรมการสนับสนุนผู้ป่วยที่เรียบง่ายและครอบคลุมโดยให้การสนับสนุนด้านต้นทุน Care Navigator โดยเฉพาะ และทรัพยากรทางการศึกษาโดยไม่มีค่าใช้จ่ายสำหรับผู้ป่วย

เกี่ยวกับ SunRISe-1, Cohort 2SunRISe-1 (NCT04640623), Cohort 2 เป็นกลุ่มการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2b แบบเปิดแบบแขนเดียวที่ประเมิน ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาด้วยยา Inlexzo เพียงอย่างเดียวสำหรับผู้ป่วย NMIBC ที่ไม่ตอบสนองต่อ BCG ที่เป็นมะเร็งในแหล่งกำเนิด (CIS) โดยมีหรือไม่มีเนื้องอกใน papillary ที่ไม่มีสิทธิ์หรือเลือกที่จะไม่รับการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะแบบรุนแรง ตำแหน่งข้อมูลหลักสำหรับกลุ่มประชากรตามรุ่น 2 คืออัตราการตอบสนองโดยสมบูรณ์ (CR) ณ จุดเวลาใดๆ และตำแหน่งข้อมูลรองจะรวมระยะเวลาการตอบสนอง (DOR)

เกี่ยวกับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะแบบไม่รุกรานกล้ามเนื้อ (NMIBC) และมาตรฐานการดูแลปัจจุบัน มะเร็งกระเพาะปัสสาวะแบบไม่รุกรานกล้ามเนื้อ (NMIBC) เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะแบบไม่รุกรานประเภทหนึ่ง ซึ่งสามารถจำแนกได้เป็นความเสี่ยงต่ำ ปานกลาง หรือสูง ขึ้นอยู่กับลักษณะที่ปรากฏ เช่น ขนาดของเนื้องอก การมีอยู่ของเนื้องอกหลายก้อน และมะเร็งในแหล่งกำเนิด (CIS)2 NMIBC ที่มี CIS คิดเป็นประมาณ 10 เปอร์เซ็นต์ ของผู้ป่วย NMIBC3 มาตรฐานการดูแล NMIBC ในปัจจุบันคือ Bacillus Calmette-Guérin (BCG) ซึ่งเป็นแบคทีเรียรูปแบบอ่อนตัวที่พบในการรักษาวัณโรค แม้ว่าจะได้ผลดี แต่ผู้ป่วยบางรายก็ไม่ตอบสนองต่อสิ่งนี้และอาจเผชิญกับความท้าทาย4,5 ปัจจุบันแนะนำให้ทำการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะแบบ Radical cystectomy สำหรับผู้ป่วย NMIBC ที่ไม่ผ่านการบำบัดด้วย BCG เป็นการผ่าตัดที่เปลี่ยนแปลงชีวิตโดยมีอัตราการเจ็บป่วยและผลกระทบเชิงลบต่อชีวิตในระดับสูง และมีอัตราการเสียชีวิตหลังการผ่าตัด 3 ถึง 8 เปอร์เซ็นต์6,7 เนื่องจาก NMIBC โดยทั่วไปส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยสูงอายุ หลายคนอาจไม่เต็มใจหรือไม่เหมาะที่จะรับการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกทั้งหมด

เกี่ยวกับ Inlexzo

Inlexzo ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในการรักษา ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็น Bacillus Calmette-Guérin (BCG) - มะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่รุกรานกล้ามเนื้อ (NMIBC) ที่ไม่ตอบสนองและเป็นมะเร็งในแหล่งกำเนิด (CIS) โดยมีหรือไม่มีเนื้องอก papillary Inlexzo เป็นระบบฉีดเข้าเส้นเลือดที่ช่วยให้ปล่อยเจมซิตาไบน์ออกสู่กระเพาะปัสสาวะได้นานขึ้น วางไว้ภายในไม่กี่นาทีโดยไม่ต้องดมยาสลบหรือติดตามเพิ่มเติมทันทีหลังการใส่ภายในสำนักงานของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Inlexzo กำลังได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วย MIBC ใน SunRISe-4 และ NMIBC ใน SunRISe-1, SunRISe-3 และ SunRISe-5

ข้อบ่งชี้และข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

ข้อบ่งชี้

Inlexzo (ระบบทางหลอดเลือดดำ gemcitabine) ได้รับการระบุไว้สำหรับ การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ Bacillus Calmette-Guérin (BCG) แบบไม่ตอบสนองและไม่รุกรานกล้ามเนื้อ (NMIBC) ที่เป็นมะเร็งในแหล่งกำเนิด (CIS) โดยมีหรือไม่มีเนื้องอก papillary

ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

ข้อห้าม

ห้ามใช้อินเล็กโซในผู้ป่วยที่:

กระเพาะปัสสาวะทะลุ

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินก่อนหน้านี้ต่อยาเจมซิตาไบน์หรือส่วนประกอบใด ๆ ของผลิตภัณฑ์

คำเตือนและข้อควรระวัง

ความเสี่ยงในผู้ป่วยที่มีกระเพาะปัสสาวะมีรูพรุน

อินเล็กโซอาจนำไปสู่การได้รับยาเจมซิตาไบน์อย่างเป็นระบบและเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง หากให้ยากับผู้ป่วยที่มีภาวะกระเพาะปัสสาวะมีรูพรุนหรือผู้ที่ความสมบูรณ์ของเยื่อบุกระเพาะปัสสาวะถูกทำลาย

ประเมินกระเพาะปัสสาวะก่อนให้ยาอินเล็กโซทางหลอดเลือดดำ และห้ามให้ยากับผู้ป่วยที่มีภาวะกระเพาะปัสสาวะมีรูพรุนหรือเยื่อเมือกประนีประนอม จนกว่าความสมบูรณ์ของกระเพาะปัสสาวะจะดีขึ้น ได้รับการกู้คืนแล้ว

ความเสี่ยงของมะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะลุกลามที่มีการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะแบบล่าช้า

การชะลอการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะในผู้ป่วย CIS ที่ไม่ตอบสนองด้วย BCG อาจนำไปสู่การพัฒนาของมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่แพร่กระจายไปยังกล้ามเนื้อหรือมะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะลุกลาม ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่แพร่กระจายไปยังกล้ามเนื้อหรือมะเร็งกระเพาะปัสสาวะระยะลุกลาม การผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะที่ยาวขึ้นจะล่าช้าเมื่อมี CIS ยังคงอยู่

จากผู้ป่วยที่ประเมินได้ 83 รายที่มี CIS ที่ไม่ตอบสนองต่อ BCG ที่ได้รับการรักษาด้วย Inlexzo ในกลุ่มที่ 2 ของ SunRISe-1 ผู้ป่วย 7 ราย (8%) มีความก้าวหน้าไปสู่มะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่รุกรานกล้ามเนื้อ (T2 หรือมากกว่า) ผู้ป่วยสามราย (3.5%) มีความก้าวหน้าถูกกำหนด ณ เวลาที่ทำการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออก เวลามัธยฐานระหว่างการพิจารณา CIS หรือ T1 แบบถาวรหรือที่เกิดซ้ำ และการลุกลามของโรคที่กล้ามเนื้อลุกลามคือ 94 วัน

ความปลอดภัยของการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI)

Inlexzo สามารถสแกนได้อย่างปลอดภัยด้วย MRI ภายใต้เงื่อนไขบางประการเท่านั้น โปรดดูรายละเอียดเกี่ยวกับเงื่อนไขในหัวข้อ 5.3 ของ USPI

ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์

ตามข้อมูลของสัตว์และกลไกการออกฤทธิ์ อินเล็กโซอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้หญิงตั้งครรภ์หากได้รับสารทั้งระบบ ในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ การให้ยาเจมซิตาไบน์อย่างเป็นระบบทำให้เกิดภาวะทารกอวัยวะพิการ เป็นพิษต่อตัวอ่อน และเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ในหนูและกระต่าย

แนะนำให้สตรีมีครรภ์และสตรีมีศักยภาพในการสืบพันธุ์ถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ แนะนำให้สตรีมีศักยภาพในการสืบพันธุ์เพื่อใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 6 เดือนหลังจากการกำจัด Inlexzo ครั้งสุดท้าย แนะนำให้ผู้ป่วยชายและคู่หญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากการกำจัด Inlexzo ครั้งสุดท้าย

อาการไม่พึงประสงค์

อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 24% ที่ได้รับ Inlexzo อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดขึ้นในผู้ป่วย >2% ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ปัสสาวะเป็นเลือด ปอดบวม และปวดทางเดินปัสสาวะ อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 1.2% ที่ได้รับยา Inlexzo รวมถึงความผิดปกติทางการรับรู้

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (>15%) รวมถึงความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ ได้แก่ ความถี่ของปัสสาวะ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ อาการปัสสาวะลำบาก ความเร่งด่วนในการถ่ายภาพ ฮีโมโกลบินลดลง ไลเปสที่เพิ่มขึ้น ความเจ็บปวดทางเดินปัสสาวะ ลดลงเม็ดเลือดขาว ปัสสาวะเป็นเลือด ครีเอตินีนเพิ่มขึ้น โพแทสเซียมเพิ่มขึ้น AST เพิ่มขึ้น โซเดียมลดลง การระคายเคืองกระเพาะปัสสาวะ และ ALT เพิ่มขึ้น

ใช้ในเฉพาะ ประชากร

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Inlexzo ในหญิงตั้งครรภ์เพื่อแจ้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา

โปรดดูความเป็นพิษของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ สำหรับข้อมูลความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์

การให้นมบุตร

เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในทารกที่ได้รับนมแม่ แนะนำให้สตรีไม่ให้นมบุตรในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังจากการกำจัด Inlexzo ครั้งสุดท้าย

เพศหญิงและเพศชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์

การทดสอบการตั้งครรภ์ - ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ในเพศหญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ก่อนที่จะเริ่ม Inlexzo

การคุมกำเนิด - โปรดดูความเป็นพิษของตัวอ่อนและทารกในครรภ์สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับการคุมกำเนิด

ภาวะมีบุตรยาก (เพศชาย) - จากการศึกษาในสัตว์ทดลอง Inlexzo อาจทำให้ความสามารถในการสืบพันธุ์ของเพศชายลดลง ยังไม่ทราบว่าผลกระทบเหล่านี้ต่อการเจริญพันธุ์สามารถย้อนกลับได้หรือไม่

การใช้ในผู้สูงอายุ

ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Inlexzo ในกลุ่มที่ 2 ของ SunRISe-1 นั้น 72% มีอายุ 65 ปีขึ้นไป และ 34% มีอายุ 75 ปีขึ้นไป ผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 65 ปีมีจำนวนไม่เพียงพอที่จะตัดสินว่าผู้ป่วยเหล่านี้ตอบสนองต่อผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปแตกต่างกันออกไปหรือไม่

โปรดอ่านข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มและคำแนะนำสำหรับการใช้งานสำหรับ Inlexzo

ข้อมูลการสั่งจ่ายยาของ Inlexzo U.S.

Grab-Heyne K, Henne C, Mariappan P, et al. มะเร็งกระเพาะปัสสาวะไม่รุกรานกล้ามเนื้อระยะกลางและมีความเสี่ยงสูง: ภาพรวมของระบาดวิทยา ภาระ และความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนอง อองคอลด้านหน้า. 2023;13:1170124. doi:10.3389/fonc.2023.1170124

ลาโน เอ, ชานเอ, กุกซี, และคณะ มะเร็งในแหล่งกำเนิด (CIS): ประสิทธิภาพระหว่าง BCG สายพันธุ์ต่างๆ แตกต่างกันหรือไม่? การทบทวนวรรณกรรมอย่างครอบคลุม มะเร็ง (บาเซิล) 2024;16(2):245. doi:10.3390/cancers16020245

Jiang S, Redelman-Sidi G. BCG ในการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ มะเร็ง (บาเซิล) 2022;14(13):3073. doi:10.3390/cancers14133073

อัล ฮุสเซน อัล อาวัมล์ห์ บี, ฉาง SS. การรักษาแบบใหม่สำหรับมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่รุกรานกล้ามเนื้อและมีความเสี่ยงสูง ตัวแทนสกุลเงิน Oncol. 2023;25(2):83-91. ดอย:10.1007/s11912-022-01350-9

Aminoltejari K, พีซีสีดำ. Radical cystectomy: การทบทวนเทคนิค พัฒนาการ และข้อโต้แย้ง แปล Androl Urol 2020;9(6):3073-3081. doi:10.21037/tau.2020.03.23

Marqueen KE, Waingankar N, Sfakianos JP และคณะ การเสียชีวิตก่อนกำหนดในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะรุกรานกล้ามเนื้อที่เข้ารับการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะในสหรัฐอเมริกา สเปกตรัมมะเร็ง JNCI 2018;2(4):pky075. doi:10.1093/jncics/pky075

ที่มา: Johnson & Johnson

ที่มา: HealthDay

บทความที่เกี่ยวข้อง

การประยุกต์ใช้ยาแบบใหม่ที่ริเริ่มโดย U.S. FDA สำหรับ TAR-200 ซึ่งเป็นระบบปล่อยยาทางหลอดเลือดดำระบบแรกและแห่งเดียวสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่รุกรานกล้ามเนื้อและมีความเสี่ยงสูง BCG ที่ไม่ตอบสนอง - 15 มกราคม 2025

การอนุมัติของ Inlexzo (gemcitabine) ประวัติ

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

การอนุมัติยาใหม่

การประยุกต์ใช้ยาใหม่

การขาดแคลนยา

ผลการทดลองทางคลินิก

การอนุมัติยาทั่วไป

Drugs.com Podcast

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

โพสต์แล้ว : 2025-09-18 16:18

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ