FDA、急性骨髄性白血病に対するInqoviを承認

Lori Solomon HealthDay レポーターによる

Drugs.com による医学的レビュー

HealthDay 経由

2026 年 5 月 22 日金曜日 -- 米国食品医薬品局は、新たに急性骨髄性白血病 (AML) と診断された、75 歳以上の成人、または集中導入化学療法の対象外となる成人の治療として、Inqovi (デシタビンおよびセダズリジン) とベネトクラクスの併用を承認しました。

Inqovi とベネトクラクスの併用ベネトクラクスは、この集団に対して承認された最初で唯一の経口低メチル化療法であり、頻繁な来院が必要な非経口低メチル化剤ベースの療法に代わるものとなります。

この承認は、第 2 相 ASCERTAIN-V 研究の結果に基づいており、併用療法により 42 人の患者が完全寛解（CR; 41.6 パーセント）を達成し、CR までの期間の中央値は 2 か月であることが示されました。 CR 持続期間の中央値には達していません。併用療法を受けた患者の82％で重篤な副作用が発生し、発熱性好中球減少症（31％）、敗血症（22％）、肺炎（15％）、細菌またはウイルス感染症（10％）、出血（9％）、呼吸困難（6％）などの重篤な副作用が発生した。致命的な副作用が患者の 8% で発生しました。

「この承認は、この患者集団に対する治療の提供方法を拡大する上で重要な前進であり、病院や点滴センターでの治療に伴う全体的な治療負担を潜在的に軽減できる全経口オプションを提供するものです」と Taiho Oncology の最高医事責任者、Harold Keer 医学博士は声明で述べました。「私たちは、このアプローチが患者と介護者に有意義な影響を与える可能性があると信じています。」

Inqovi の承認は Taiho Oncology に与えられました。

詳細情報

免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2026-05-23 09:38

続きを読む

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

FDA、急性骨髄性白血病に対するInqoviを承認

続きを読む

免責事項

人気のあるキーワード