FDA อนุมัติ Inqovi สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

ผ่าน HealthDay

วันศุกร์ที่ 22 พฤษภาคม 2026 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Inqovi (เดซิตาไบน์และเซดาซูริดีน) ร่วมกับ venetoclax สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ซึ่งมีอายุ 75 ปีขึ้นไป หรือไม่มีสิทธิ์รับเคมีบำบัดแบบเหนี่ยวนำเข้มข้น

การรวมกันของ Inqovi plus venetoclax เป็นระบบการรักษาแบบไฮโปเมทิลเลติ้งชนิดรับประทานชนิดแรกและแบบเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับประชากรกลุ่มนี้ โดยเสนอทางเลือกนอกเหนือจากการรักษาด้วยยาที่ใช้สารไฮโปเมทิลเลติงแบบฉีด ซึ่งจำเป็นต้องเข้ารับการตรวจที่คลินิกบ่อยครั้ง

การอนุมัตินี้อิงตามผลลัพธ์จากการศึกษา ASCERTAIN-V ระยะที่ 2 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการรักษาแบบผสมผสานส่งผลให้ผู้ป่วย 42 รายหายโรคได้อย่างสมบูรณ์ (CR; 41.6 เปอร์เซ็นต์) โดยมีเวลามัธยฐานถึง CR อยู่ที่ 2 เดือน ไม่ถึงระยะเวลามัธยฐานของ CR อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วยร้อยละ 82 ที่ได้รับการรักษาแบบผสมผสาน รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงของภาวะนิวโทรพีเนียจากไข้ (ร้อยละ 31) ภาวะติดเชื้อ (ร้อยละ 22) โรคปอดบวม (ร้อยละ 15) การติดเชื้อแบคทีเรียหรือไวรัส (ร้อยละ 10) การตกเลือด (ร้อยละ 9) และหายใจลำบาก (ร้อยละ 6) อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วยร้อยละ 8

"การอนุมัตินี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการขยายวิธีการรักษาสำหรับประชากรผู้ป่วยกลุ่มนี้ โดยเสนอทางเลือกแบบรับประทานทั้งหมดที่อาจลดภาระการรักษาโดยรวมที่เกี่ยวข้องกับการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือศูนย์ฉีดยา" นพ.แฮโรลด์ คีร์ หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Taiho Oncology กล่าวในแถลงการณ์ "เราเชื่อว่าแนวทางนี้มีศักยภาพที่จะสร้างผลกระทบที่มีความหมายต่อผู้ป่วยและผู้ดูแล"

การอนุมัติ Inqovi ให้กับ Taiho Oncology

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2026-05-23 09:38

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม