FDA chấp thuận Inqovi điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính

Theo dõi Drugslib trên

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

Đã được Drugs.com xem xét về mặt y tế

qua HealthDay

THỨ SÁU, ngày 22 tháng 5 năm 2026 -- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Inqovi (decitabine và cedazuridine) cộng với venetoclax để điều trị cho người lớn mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán, từ 75 tuổi trở lên hoặc không đủ điều kiện để hóa trị liệu cảm ứng chuyên sâu.

Sự kết hợp giữa Inqovi và venetoclax là chế độ điều trị giảm methyl hóa đường uống đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho điều này dân số, cung cấp một giải pháp thay thế cho các chế độ điều trị dựa trên tác nhân giảm methyl hóa qua đường tiêm đòi hỏi phải đến phòng khám thường xuyên.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ nghiên cứu ASCERTAIN-V giai đoạn 2, cho thấy phương pháp điều trị kết hợp đã giúp 42 bệnh nhân thuyên giảm hoàn toàn (CR; 41,6%), với thời gian trung bình đạt đến CR là hai tháng. Thời gian trung bình của CR không đạt được. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 82% bệnh nhân được điều trị kết hợp, bao gồm các phản ứng bất lợi nghiêm trọng như sốt giảm bạch cầu trung tính (31%), nhiễm trùng huyết (22%), viêm phổi (15%), nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc virus (10%), xuất huyết (9%) và khó thở (6%). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 8% bệnh nhân.

"Sự chấp thuận này đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc mở rộng cách thức điều trị có thể được thực hiện cho nhóm bệnh nhân này, đưa ra một lựa chọn dùng toàn bộ bằng miệng có khả năng giảm gánh nặng điều trị tổng thể liên quan đến việc điều trị tại bệnh viện hoặc trung tâm truyền dịch", Harold Keer, M.D., Ph.D., giám đốc y tế tại Taiho Oncology, cho biết trong một tuyên bố. "Chúng tôi tin rằng phương pháp này có khả năng tạo ra tác động có ý nghĩa đối với bệnh nhân và người chăm sóc."

Inqovi đã được Taiho Oncology phê duyệt.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2026-05-23 09:38

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến