Az FDA jóváhagyja az Itovebit a lokálisan előrehaladott, áttétes emlőrák kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. október 16.

Lori Solomon HealthDay Reporter

SZERDA, 2024. október 16. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az Itovebi-t (inavolisib) palbociclib-bal (Ibrance) és fulvesztranttal kombinálva endokrin rezisztens, PIK3CA-mutációval rendelkező hormonreceptorokkal rendelkező felnőttek kezelésére (HR)-pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2)-negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák.

A jóváhagyás a PIK3CA mutációra vonatkozik, amely az egyik leggyakrabban mutált gén a HR-ben. pozitív betegség, amelyet az FDA által jóváhagyott teszt mutat ki, és az adjuváns endokrin terápia során vagy azt követően kiújul.

A jóváhagyás a kulcsfontosságú, 3. fázisú INAVO120 vizsgálat eredményein alapul. 325 beteg eredményei azt mutatták, hogy az Itovebi-alapú kezelés 57 százalékkal csökkentette a betegség súlyosbodásának vagy a halálozás kockázatát a palbociclib és a fulvestrant önmagában történő kezeléséhez képest (15,0 hónap versus 7,3 hónap; kockázati arány [HR], 0,43; P < 0,0001) az első vonal beállítás. Az elsődleges elemzés időpontjában a teljes túlélési adatok még éretlenek voltak, de pozitív tendenciát mutattak (rétegzett HR, 0,64; P = 0,0338).

„A PI3K útvonal döntő szerepet játszik a betegség progressziójában, és kihívást jelent a célzás” – mondta Komal Jhaveri, M.D., az INAVO120 tanulmány egyik vezető kutatója. "Az Itovebi-alapú kezelés több mint kétszeresére növelte a progressziómentes túlélést, és fenntartotta a kezelhető biztonsági és tolerálhatósági profilt, új szabványt adva a PIK3CA-mutáns emlőrák kezelésében."

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-10-17 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak