FDA อนุมัติ Itovebi สำหรับมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 16 ต.ค. 2024

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันพุธที่ 16 ต.ค. 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Itovebi (inavolisib) ร่วมกับ palbociclib (Ibrance) และ fulvestrant สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีตัวรับฮอร์โมนที่กลายพันธุ์ด้วย PIK3CA ที่ดื้อต่อต่อมไร้ท่อ (HR)-เชิงบวก ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังชั้นนอกของมนุษย์ 2 (HER2)-เชิงลบ มะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะลุกลาม

การอนุมัติมีไว้สำหรับการกลายพันธุ์ของ PIK3CA ซึ่งเป็นหนึ่งในยีนที่กลายพันธุ์โดยทั่วไปที่สุดใน HR- โรคเชิงบวก ตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และเกิดขึ้นอีกในหรือหลังจากเสร็จสิ้นการบำบัดต่อมไร้ท่อแบบเสริม

การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการศึกษา INAVO120 ระยะสำคัญที่ 3 ผลลัพธ์จากผู้ป่วย 325 รายแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยยาที่ใช้ Itovebi ช่วยลดความเสี่ยงในการเป็นโรคให้แย่ลงหรือเสียชีวิตได้ร้อยละ 57 เมื่อเทียบกับยา palbociclib และ fulvestrant เพียงอย่างเดียว (15.0 เดือนเทียบกับ 7.3 เดือน; อัตราส่วนอันตราย [HR], 0.43; P < 0.0001) ในช่วงแรก การตั้งค่าเส้น ในช่วงเวลาของการวิเคราะห์เบื้องต้น ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สมบูรณ์แต่มีแนวโน้มเชิงบวก (HR แบบแบ่งชั้น 0.64; P = 0.0338)

“วิถีทาง PI3K มีบทบาทสำคัญในการลุกลามของโรคและได้รับ ท้าทายต่อการกำหนดเป้าหมาย” นพ. Komal Jhaveri หนึ่งในผู้วิจัยหลักของการศึกษา INAVO120 กล่าวในแถลงการณ์ “วิธีการรักษาที่ใช้ Itovebi ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามมากกว่าสองเท่า และยังคงรักษาโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อการจัดการได้ โดยเพิ่มมาตรฐานใหม่ในการรักษามะเร็งเต้านมที่กลายพันธุ์ด้วย PIK3CA”

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

ที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-10-17 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม