FDA phê duyệt Ixchiq (Vắc xin Chikungunya, sống) để phòng ngừa bệnh do vi rút Chikungunya gây ra

FDA phê duyệt Ixchiq (Vắc xin Chikungunya, sống) để phòng ngừa bệnh do vi rút Chikungunya gây ra

Saint-Herblain (Pháp), ngày 10 tháng 11 năm 2023 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), một công ty vắc xin đặc biệt, hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Ixchiq®, Vắc-xin sống giảm độc lực, liều đơn của Valneva được chỉ định để phòng ngừa bệnh do vi-rút chikungunya (CHIKV) gây ra ở những người từ 18 tuổi trở lên có nguy cơ cao tiếp xúc với CHIKV. Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt cấp tốc dựa trên hiệu giá kháng thể trung hòa kháng CHIKV. Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này phụ thuộc vào việc xác minh lợi ích lâm sàng trong các nghiên cứu xác nhận. Là nhà tài trợ cho vắc xin chikungunya đầu tiên được phê duyệt ở Hoa Kỳ, Valneva đã nhận được Phiếu đánh giá ưu tiên (PRV) từ FDA, công ty dự định kiếm tiền để hỗ trợ tài chính các chương trình nghiên cứu và phát triển (R&D) của mình.

Với sự chấp thuận này của Hoa Kỳ, Ixchiq® trở thành vắc xin chikungunya được cấp phép đầu tiên trên thế giới để giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng này và vắc xin thứ ba mà Valneva1 đã đưa từ khâu R&D ban đầu đến phê duyệt. Valneva đã báo cáo dữ liệu quan trọng cuối cùng của Giai đoạn 3 của vắc xin vào tháng 3 năm 2022 cho thấy tỷ lệ phản ứng huyết thanh là 98,9% sau 28 ngày với một lần tiêm chủng2 và kết quả cuối cùng về tính nhất quán giữa các lô vào tháng 5 năm 20223. Phản ứng huyết thanh do Ixchiq® gây ra được duy trì theo thời gian với một Tỷ lệ đáp ứng huyết thanh 96,3% sáu tháng sau tiêm chủng2. Valneva sẽ tiếp tục đánh giá khả năng tồn tại của kháng thể trong ít nhất 5 năm4. Kết quả quan trọng của Giai đoạn 3 của Công ty đã được công bố trên tạp chí Lancet vào tháng 6 năm 2023.

Hàng năm, hơn 60 triệu người Mỹ đi du lịch đến các quốc gia có dịch bệnh do muỗi lây truyền5. Ban đầu nhằm giải quyết các nhu cầu tiềm năng của khách du lịch Hoa Kỳ, Ixchiq® phù hợp hoàn toàn với hoạt động kinh doanh vắc xin du lịch được thành lập trên toàn cầu của Valneva, bao gồm vắc xin chống lại bệnh viêm não Nhật Bản và bệnh tả/ETEC6, tận dụng cơ sở hạ tầng công nghiệp và thương mại hiện có của Valneva, đã được tăng cường với sản phẩm mới nhất này.

Valneva có kế hoạch bắt đầu thương mại hóa Ixchiq® ở Hoa Kỳ vào đầu năm tới, đồng thời tiếp tục hỗ trợ công việc hướng tới cuộc bỏ phiếu dự kiến ​​từ Ủy ban Tư vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) vào cuối tháng 2 năm 2024.

Thomas Lingelbach, Giám đốc điều hành của Valneva, cho biết: “Là một công ty vắc xin chuyên biệt hàng đầu, chúng tôi mong muốn cung cấp vắc xin cho những lĩnh vực có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, hỗ trợ tầm nhìn của chúng tôi là đóng góp cho một thế giới không có ai chết hoặc bị bệnh bệnh có vắc xin phòng ngừa được. Như vậy, ngày hôm nay đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc ngăn ngừa bệnh chikungunya. Cá nhân tôi muốn gửi lời cảm ơn sâu sắc đến tất cả những người đã giúp biến điều này thành hiện thực. Tôi cũng muốn ghi nhận CEPI và Instituto Butantan vì sự hợp tác của họ trong việc đưa sản phẩm này đến các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình.”

Tiến sĩ. Richard Hatchett, Giám đốc điều hành của Liên minh Đổi mới Chuẩn bị Phòng chống Dịch bệnh (CEPI), nhận xét: “Vắc xin chikungunya được cấp phép đầu tiên sẽ đóng một vai trò quan trọng trong việc ngăn ngừa những đau khổ do căn bệnh suy nhược này gây ra. Biến đổi khí hậu đang làm gia tăng mối đe dọa do chikungunya gây ra, điều đó có nghĩa là vắc-xin an toàn và hiệu quả hiện nay cần thiết hơn bao giờ hết. Thông qua quan hệ đối tác của chúng tôi với Valneva và Instituto Butantan, CEPI – với sự hỗ trợ từ EU – sẽ giúp cung cấp loại vắc xin này cho những người bị ảnh hưởng nhiều nhất bởi vi rút ở các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình. Tôi tự hào về sự đóng góp của chúng tôi và chúc mừng đối tác Valneva của chúng tôi về thành tích lịch sử này.”

Juan Carlos Jaramillo M.D., Giám đốc Y tế của Valneva, cho biết thêm: “Ngày nay, người ta ước tính rằng hơn 75% dân số thế giới sống ở những khu vực có nguy cơ lây truyền CHIKV do các yếu tố như hiện tượng nóng lên toàn cầu và biến đổi khí hậu7. Chikungunya đã lan rộng đến hơn 110 quốc gia và hiện được coi là một trong những bệnh nhiễm virus có khả năng xuất hiện cao nhất ở các khu vực địa lý mới. Tỷ lệ mắc bệnh cao với 43% bệnh nhân CHIKV mắc bệnh chikungunya mãn tính, tình trạng đau khớp, mệt mỏi và các tác động có khả năng gây suy nhược có thể kéo dài từ nhiều tháng đến nhiều năm và có thể ảnh hưởng đáng kể đến các hoạt động hàng ngày7,8. Khi giới thiệu Ixchiq®, mục tiêu của chúng tôi là cung cấp loại vắc xin này cho số lượng người lớn nhất sẽ được hưởng lợi từ nó.”

Đầu năm nay, Tổ chức Y tế Liên Mỹ (PAHO) đã đưa ra cảnh báo dịch tễ học khi số ca mắc và tử vong do chikungunya tiếp tục gia tăng ở Châu Mỹ9. Mô hình hóa hiện nay cho thấy vấn đề có thể chỉ trở nên tồi tệ hơn do biến đổi khí hậu. Khi nhiệt độ Trái đất tiếp tục tăng, môi trường sống của vectơ có khả năng mở rộng, điều này có nguy cơ bùng phát ngay lập tức ở các khu vực ấm hơn ở Hoa Kỳ và Châu Âu10.

Một nghiên cứu lâm sàng ở thanh thiếu niên, từ 12 đến 17 tuổi, đang được tiến hành ở Brazil11 như một phần của thỏa thuận được ký giữa Instituto Butantan và Valneva vào tháng 1 năm 202112 nhằm giúp các Quốc gia có Thu nhập Thấp và Trung bình (LMIC) dễ tiếp cận vắc xin hơn . Nghiên cứu, được tài trợ bởi Liên minh Đổi mới Chuẩn bị Phòng chống Dịch bệnh (CEPI) với sự hỗ trợ từ chương trình Horizon 2020 của Liên minh Châu Âu, có thể hỗ trợ việc đệ trình quy định trong tương lai đối với nhóm tuổi này cũng như cấp phép vắc xin ở Brazil, đây sẽ là lần phê duyệt tiềm năng đầu tiên để sử dụng ở vùng lưu hành bệnh.

Nghiên cứu này cũng được kỳ vọng sẽ hỗ trợ việc phê duyệt theo quy định ở Châu Âu. Dữ liệu an toàn ban đầu từ thử nghiệm này đã được đưa vào hồ sơ gửi lên Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) vào tháng 10 năm 202313. Vắc xin này đã được EMA cấp chỉ định Y học ƯU TIÊN (PRIME) vào năm 2020. Một cuộc đánh giá theo quy định hiện cũng đang được Bộ Y tế Canada tiến hành.

Giới thiệu về ChikungunyaChikungunya là một bệnh do vi-rút lây truyền qua muỗi do vi-rút chikungunya (CHIKV), một loại vi-rút Togaviridae, truyền qua muỗi Aedes gây ra. Nhiễm trùng dẫn đến bệnh có triệu chứng ở 97% số người sau 4-7 ngày sau khi bị muỗi đốt14. Trong khi tỷ lệ tử vong do CHIKV thấp nhưng tỷ lệ mắc bệnh cao và thị trường vắc-xin chikungunya toàn cầu ước tính vượt quá 500 triệu đô la hàng năm vào năm 203215. Các triệu chứng lâm sàng bao gồm khởi phát cấp tính, đau khớp và cơ suy nhược, nhức đầu, buồn nôn, phát ban và đau khớp mãn tính . Virus Chikungunya thường gây ra những đợt bùng phát lớn đột ngột với tỷ lệ tấn công cao, ảnh hưởng đến 1/3 đến 3/4 dân số ở những khu vực virus đang lưu hành. Các khu vực có nguy cơ lây nhiễm cao đối với khách du lịch là những nơi muỗi mang vi-rút chikungunya lưu hành, bao gồm Châu Mỹ, một phần Châu Phi và Đông Nam Á, và vi-rút này đã lan rộng đến hơn 110 quốc gia16. Từ năm 2013 đến năm 2023, hơn 3,7 triệu trường hợp đã được báo cáo ở Châu Mỹ17 và tác động kinh tế được coi là đáng kể. Gánh nặng y tế và kinh tế dự kiến ​​sẽ tăng lên khi các vectơ muỗi nguyên phát CHIKV tiếp tục lan rộng về mặt địa lý. Trước Ixchiq®, không có vắc-xin phòng ngừa hoặc phương pháp điều trị hiệu quả nào và do đó, bệnh chikungunya được coi là mối đe dọa lớn đối với sức khỏe cộng đồng.

Giới thiệu về Ixchiq®Tại Hoa Kỳ, Ixchiq® là vắc xin sống giảm độc lực được chỉ định để phòng ngừa bệnh do vi rút chikungunya (CHIKV) gây ra ở những người từ 18 tuổi trở lên có tỷ lệ mắc bệnh tăng lên. nguy cơ phơi nhiễm với CHIKV. Đối với tất cả các sản phẩm được phê duyệt theo lộ trình phê duyệt nhanh của FDA, việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các nghiên cứu xác nhận.

Ixchiq® (vi rút chikungunya, sống) Giải pháp tiêm bắpChỉ địnhIxchiq® là vắc xin được chỉ định để phòng bệnh do vi rút chikungunya (CHIKV) gây ra ở cá nhân 18 tuổi trở lên có nguy cơ cao tiếp xúc với CHIKV. Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt cấp tốc dựa trên hiệu giá kháng thể trung hòa kháng CHIKV. Việc tiếp tục phê duyệt loại vắc xin này phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các nghiên cứu xác nhận.THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG Vui lòng tham khảo thông tin kê đơn đầy đủ để biết tất cả thông tin an toàn được dán nhãn.Chống chỉ địnhIxchiq Không nên dùng ® cho những người có hệ miễn dịch yếu do dùng thuốc điều trị khối u rắn và huyết học, đang điều trị hóa trị, có tiền sử suy giảm miễn dịch bẩm sinh, điều trị ức chế miễn dịch lâu dài hoặc bệnh nhân nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng. tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng với bất kỳ thành phần nào của vắc xin.Cảnh báoPhải có sẵn phương pháp điều trị y tế thích hợp để kiểm soát phản ứng dị ứng ngay lập tức trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ cấp tính sau khi tiêm Ixchiq® hoặc bất kỳ loại vắc xin nào. với Ixchiq® có thể gây ra phản ứng bất lợi giống chikungunya nghiêm trọng hoặc kéo dài. Các phản ứng phụ nghiêm trọng giống chikungunya làm cản trở hoạt động hàng ngày và/hoặc cần can thiệp y tế xảy ra ở 1,6% trong số 3.082 người nhận Ixchiq® và không có người nhận giả dược. Mười bốn người nhận Ixchiq® đã có các phản ứng phụ giống chikungunya kéo dài (ít nhất 30 ngày). Việc nhiễm vi-rút chikungunya kiểu hoang dã ở những người mang thai có thể dẫn đến lây truyền trong khi sinh và có khả năng gây tử vong cho trẻ sơ sinh. Ixchiq® chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai sau khi đánh giá rủi ro-lợi ích của từng cá nhân, xem xét nguy cơ nhiễm trùng chikungunya của mẹ và tuổi thai. Ngất xỉu có thể xảy ra khi sử dụng Ixchiq®. Cần có sẵn các quy trình để tránh bị thương do ngất xỉu. Ixchiq® có thể không bảo vệ được tất cả những người được tiêm vắc xin.Phản ứng bất lợiPhản ứng tại chỗ tiêm phổ biến nhất (>10%) là đau nhức (11%) và các phản ứng bất lợi toàn thân phổ biến nhất (>10%) là nhức đầu (31%), mệt mỏi (29%), đau cơ (24%), đau khớp (17%), sốt (13%) và buồn nôn (11%).

Sử dụng ở các nhóm đối tượng cụ thểMang thaiKhông có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về Ixchiq® ở người mang thai và dữ liệu trên người có sẵn từ các thử nghiệm lâm sàng với Ixchiq® là không đủ để xác định sự hiện diện hay vắng mặt của nguy cơ liên quan đến vắc xin trong thai kỳ.Giới thiệu về Valneva SEChúng tôi là một công ty vắc xin chuyên biệt phát triển, sản xuất và thương mại hóa vắc xin dự phòng các bệnh truyền nhiễm nhằm giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Chúng tôi áp dụng cách tiếp cận có mục tiêu và chuyên môn hóa cao, áp dụng kiến ​​thức chuyên môn sâu rộng của mình trên nhiều phương thức vắc xin, tập trung vào việc cung cấp các giải pháp vắc xin hạng nhất, tốt nhất hoặc duy nhất. Chúng tôi có bề dày thành tích, đã cải tiến nhiều loại vắc xin từ giai đoạn R&D ban đầu đến phê duyệt và hiện đang tiếp thị hai loại vắc xin du lịch độc quyền cũng như một số loại vắc xin của bên thứ ba tận dụng cơ sở hạ tầng thương mại đã có của chúng tôi. Doanh thu từ hoạt động kinh doanh thương mại đang phát triển của chúng tôi giúp thúc đẩy sự phát triển liên tục của vắc xin đường ống vắc xin của chúng tôi. Điều này bao gồm ứng cử viên vắc xin phòng bệnh Lyme duy nhất trong quá trình phát triển lâm sàng tiên tiến, được hợp tác với Pfizer, có khả năng là vắc xin đầu tiên trên thế giới chống lại vi rút chikungunya, cũng như các ứng cử viên vắc xin chống lại vi rútZika và các mối đe dọa sức khỏe cộng đồng toàn cầu khác.Chuyển tiếp- Tuyên bố quan tâmThông cáo báo chí này chứa một số tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến hoạt động kinh doanh của Valneva, bao gồm cả về tiến độ, thời gian, kết quả và việc hoàn thành nghiên cứu, phát triển và thử nghiệm lâm sàng cho các ứng cử viên sản phẩm, cho đến phê duyệt theo quy định của sản phẩm ứng viên và đánh giá các sản phẩm hiện có. Ngoài ra, ngay cả khi kết quả hoặc sự phát triển thực tế của Valneva phù hợp với các tuyên bố hướng tới tương lai có trong thông cáo báo chí này, những kết quả hoặc sự phát triển đó của Valneva có thể không được duy trì trong tương lai. Trong một số trường hợp, bạn có thể xác định các tuyên bố hướng tới tương lai bằng các từ như “có thể”, “nên”, “có thể”, “mong đợi”, “dự đoán”, “tin tưởng”, “dự định”, “ước tính”, “mục tiêu, ““mục tiêu” hoặc những từ tương tự. Những tuyên bố hướng tới tương lai này phần lớn dựa trên những kỳ vọng hiện tại của Valneva kể từ ngày phát hành báo chí này và phải chịu một số rủi ro và sự không chắc chắn đã biết và chưa biết cũng như các yếu tố khác có thể khiến kết quả, hiệu suất hoặc thành tích thực tế khác biệt đáng kể so với bất kỳ kết quả, hiệu suất hoặc thành tích nào trong tương lai được thể hiện hoặc ngụ ý bởi những tuyên bố hướng tới tương lai này. Đặc biệt, những kỳ vọng của Valneva có thể bị ảnh hưởng bởi, cùng với những yếu tố khác, sự không chắc chắn và chậm trễ liên quan đến việc phát triển và sản xuất vắc xin, kết quả thử nghiệm lâm sàng ngoài mong đợi, các hành động quản lý hoặc sự chậm trễ không mong đợi, sự cạnh tranh nói chung, biến động tiền tệ, tác động của chính sách tiền tệ. khủng hoảng tín dụng toàn cầu và châu Âu, và khả năng có được hoặc duy trì bằng sáng chế hoặc bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ độc quyền khác. Thành công trong các nghiên cứu tiền lâm sàng hoặc các thử nghiệm lâm sàng trước đó có thể không biểu thị kết quả trong các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai. Trước những rủi ro và sự không chắc chắn này, không thể đảm bảo rằng những tuyên bố hướng tới tương lai được đưa ra trong bài trình bày này trên thực tế sẽ thành hiện thực. Valneva đang cung cấp thông tin trong các tài liệu này kể từ thông cáo báo chí này và từ chối mọi ý định hoặc nghĩa vụ cập nhật công khai hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, cho dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác.

1 Tuyên bố này đề cập đến Valneva và người tiền nhiệm của nó là Intercell2 Valneva đã hoàn thành thành công thử nghiệm quan trọng giai đoạn 3 của ứng cử viên vắc xin Chikungunya tiêm một mũi3 Valneva đã hoàn thành thành công thử nghiệm nhất quán từ nhiều lô cho ứng cử viên vắc xin Chikungunya tiêm một mũi4 Valneva báo cáo dương tính 12- Dữ liệu về độ bền của kháng thể trong tháng đối với ứng cử viên vắc xin Chikungunya tiêm một mũi5 https://www.trade.gov/feature-article/us-citizen-international-outbound-travel-six-percent-20186 Các chỉ dẫn khác nhau tùy theo quốc gia - Vui lòng tham khảo Sản phẩm / Thông tin kê đơn (PI) / Hướng dẫn sử dụng thuốc được phê duyệt ở các quốc gia tương ứng của bạn để có thông tin đầy đủ, bao gồm. liều lượng, độ an toàn và nhóm tuổi mà loại vắc xin này được cấp phép; ETEC =Vi khuẩn Enterotoxigenic Escherichia coli (E. Coli)7 Puntasecca CJ, King CH, LaBeaud AD. "Đo lường gánh nặng toàn cầu của vi rút chikungunya và virus Zika: Đánh giá có hệ thống." PLOS Negl Trop Dis 15, no. 3 (2021): e0009055.8 Paixão, E. S., Rodrigues, L. C., Costa, M., Itaparica, M., Barreto, F., Gérardin, P., & Teixeira, M. G. "Bệnh mãn tính Chikungunya: đánh giá có hệ thống và meta- Phân tích." Giao dịch của Hiệp hội Y học Nhiệt đới và Vệ sinh Hoàng gia 7, số 7. 112(2018): 301-3169 Tổ chức Y tế Liên Mỹ / Tổ chức Y tế Thế giới. Cảnh báo dịch tễ học: Chikungunya gia tăng ở khu vực châu Mỹ. Ngày 13 tháng 2 năm 2023, Washington, D.C. PAHO / WHO. 2023 https://www.paho.org/en/documents/epidemiological-alertchikungunya-increase-khu vực-americas truy cập tháng 8 năm 202310 Rocklöv, J., Dubrow, R. Biến đổi khí hậu: một thách thức lâu dài đối với việc phòng ngừa và kiểm soát bệnh truyền qua vector . NatImmunol 21, 479–483 (2020). https://doi.org/10.1038/s41590-020-0648-y11 Valneva thông báo bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 dành cho thanh thiếu niên đối với ứng cử viên vắc xin Chikungunya một mũi duy nhất – Valneva12 Valneva và Instituto Butantan Ký thỏa thuận cuối cùng về vắc xin Chikungunya một mũi ở mức độ thấp và các quốc gia có thu nhập trung bình13 Valneva gửi đơn đăng ký tiếp thị vắc xin Chikungunya tới EMA và công bố đánh giá tăng tốc CHMP14 Staples, J.E. Hills, S.L. Quyền hạn, A.M. "Chikungunya." Trong Sách vàng CDC 2020: Thông tin Y tế cho Du lịch Quốc tế, của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh. New York: Nhà xuất bản Đại học Oxford, 202015 Phân tích VacZine Vắc xin vi rút Chikungunya Phân tích nhu cầu toàn cầu. Tháng 2 năm 202016 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya17 Dữ liệu PAHO/WHO: Số trường hợp sốt chikungunya được báo cáo ở Châu Mỹ (Số ca tích lũy 2018-2023 và Số ca mỗi năm 2013-2017 ). https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Truy cập lần cuối vào ngày 01 tháng 8 năm 2023.

Nguồn: Valneva SE

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến