FDA อนุมัติ Journavx ยาแก้ปวดใหม่ที่ไม่ใช่ opioid ตัวแรกในทศวรรษที่ผ่านมา

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ทบทวนทางการแพทย์โดย Carmen Pope, Bpharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 31 มกราคม 2025.

โดย India Edwards Healthday Reporter

วันศุกร์ที่ 31 มกราคม 2568 - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Journavx ซึ่งเป็นยาแก้ปวดใหม่โดยไม่มีความเสี่ยงของการติดยาเสพติดหรือยาเกินขนาดที่เชื่อมโยงกับยาเสพติดเช่น Vicodin และ Oxycontin > ยาเม็ดใหม่ที่พัฒนาโดย Vertex Pharmaceuticals มีไว้สำหรับการบรรเทาอาการปวดระยะสั้นหลังการผ่าตัดหรือบาดเจ็บ , Associated Press รายงาน

ในขณะที่มันเป็นทางเลือกที่รอคอยมานานสำหรับ opioids และยาแก้ปวดที่ขายตามเคาน์เตอร์เช่น ibuprofen การวิจัยแสดงให้เห็นว่าประสิทธิผลของมันนั้นเรียบง่ายเมื่อเทียบกับการรักษา opioid มาตรฐาน

ซึ่งแตกต่างจาก opioids ซึ่งผูกกับตัวรับสมอง เพื่อลดความเจ็บปวด แต่มักจะนำไปสู่การพึ่งพาและการติดยาเสพติด Journavx ทำงานแตกต่างกัน

ยาบล็อกโปรตีนเฉพาะที่กระตุ้นสัญญาณความเจ็บปวดก่อนที่จะไปถึงสมอง

“ ในการพยายามพัฒนายาที่ไม่มีความเสี่ยงที่ติดยาเสพติดของยา opioid การส่งสัญญาณความเจ็บปวดก่อนที่จะไปถึงสมอง” dr. David Altshuler รองประธานบริหารของ Vertex และหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ก่อนหน้านี้บอกกับ Associated Press

การศึกษาของผู้ป่วยมากกว่า 870 คนที่เข้ารับการรักษาด้วยการเดินเท้าและการผ่าตัดท้องแสดงให้เห็นว่ายาเสพติดช่วยบรรเทาได้มากกว่ายาหลอก แต่ไม่มีประสิทธิภาพมากกว่ายาผสม opioid-acetaminophen ทั่วไป

ไม่ใช่สแลมจุ่มลงบนประสิทธิภาพ” Michael Schuh ของ Mayo Clinic ซึ่งเป็นเภสัชกร ไม่ได้มีส่วนร่วมในการวิจัยบอกกับ Associated Press “ แต่มันเป็นสแลมจิ้มเพราะมันเป็นเส้นทางและกลไกของการกระทำที่แตกต่างกันมาก ดังนั้นฉันคิดว่ามันแสดงให้เห็นถึงคำสัญญามากมาย”

ข้อกังวลหลักอย่างหนึ่งคือค่าใช้จ่าย Journavx จะมีราคารายการ $ 15.50 ต่อเม็ดเมื่อเทียบกับ opioids ทั่วไปซึ่งมีราคา $ 1 หรือน้อยกว่า

ผลข้างเคียงที่รายงานบางอย่างรวมถึงอาการคลื่นไส้, อาการท้องผูก, คัน, ผื่นและปวดหัว แต่ไม่มีความเสี่ยงของการติดยาเสพติด

“ ยาใหม่มีโปรไฟล์ผลข้างเคียงที่มีอยู่โดยเนื้อแท้ไม่เพียง แต่แตกต่างกัน แต่ไม่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของการใช้สารเสพติดและผลข้างเคียงที่สำคัญอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ opioids” Dr Charles Argoff ของศูนย์การแพทย์อัลบานีในนิวยอร์กซึ่งปรึกษากับจุดสุดยอดเกี่ยวกับการพัฒนายาเสพติดบอกกับ The Associated Press

การอนุมัตินับเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญครั้งแรกในการรักษาอาการปวดมากกว่าสอง ทศวรรษ.

Vertex เริ่มพัฒนายาในช่วงต้นยุค 2000 เนื่องจาก opioid overdoses เพิ่มขึ้นเนื่องจากการกำหนดจำนวนมากสำหรับเงื่อนไขเรื้อรังเช่น โรคข้ออักเสบ และอาการปวดหลัง

ในขณะที่ใบสั่งยา opioid ได้ลดลงอย่างรวดเร็วในล่าสุด ปีที่ผ่านมาการแพร่ระบาดของโรคในปัจจุบันส่วนใหญ่เกิดจาก fentanyl ที่ผิดกฎหมายมากกว่า opioids เภสัชกรรม, Associated Press รายงาน

Vertex ได้รับความสนใจอย่างมาก แต่หุ้นของผู้ผลิตยาได้รับผลกระทบในเดือนธันวาคมหลังจากผลลัพธ์ที่น่าผิดหวังในการศึกษาอาการปวดเส้นประสาทเรื้อรัง

แม้จะเป็นเช่นนี้ บริษัท วางแผนที่จะดำเนินการทดลองระยะสุดท้ายอีกครั้ง ด้วยความหวังว่าจะได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาอาการปวดเรื้อรัง

แหล่งที่มา

  • The Associated Press, รายงานสื่อ, 31 มกราคม, 2025

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

    ที่มา: Healthday

    โพสต์แล้ว : 2025-02-01 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม