FDA phê duyệt tạp chí, thuốc giảm đau không có nguồn gốc mới đầu tiên trong nhiều thập kỷ

Theo dõi Drugslib trên

Được xem xét y tế bởi Carmen Pope, BPHarm. Cập nhật lần cuối vào ngày 31 tháng 1 năm 2025.

Thứ Sáu, ngày 31 tháng 1 năm 2025 - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt tạp chí, một người giảm đau mới mà không có nguy cơ nghiện hoặc quá liều liên quan đến các loại thuốc như Vicodin và OxyContin.

Thuốc mới, được phát triển bởi Dược phẩm Vertex , được dành cho giảm đau ngắn hạn sau phẫu thuật hoặc chấn thương , Associated Press đã báo cáo.

Mặc dù nó cung cấp một sự thay thế được chờ đợi từ lâu cho opioid và thuốc giảm đau không kê đơn như ibuprofen, nghiên cứu cho thấy hiệu quả của nó là khiêm tốn so với các phương pháp điều trị opioid tiêu chuẩn. Để giảm đau nhưng thường dẫn đến sự phụ thuộc và nghiện, Journavx hoạt động khác nhau.

Thuốc ngăn chặn các protein cụ thể kích hoạt tín hiệu đau trước khi chúng đến não. Tín hiệu đau trước khi đến não, thì dr. David Altshuler , phó chủ tịch điều hành của Vertex, và giám đốc khoa học, trước đây đã nói với Associated Press.

Các nghiên cứu trên hơn 870 bệnh nhân dùng tạp chí sau phẫu thuật chân và bụng cho thấy rằng thuốc giúp giảm bớt giả dược nhưng không hiệu quả hơn một loại thuốc kết hợp opioid-acetaminophen thông thường.

Không phải là một cú hích về hiệu quả, thì Michael Schuh của Mayo Clinic, một dược sĩ không tham gia vào nghiên cứu, nói với Associated Press. Tuy nhiên, đó là một cú hích ở đó là một con đường và cơ chế hành động rất khác biệt. Vì vậy, tôi nghĩ rằng điều đó cho thấy rất nhiều [của] lời hứa.

Một mối quan tâm lớn là chi phí. Journavx sẽ có giá niêm yết 15,50 đô la mỗi viên, so với opioid chung, có giá từ 1 đô la trở xuống.

Một số tác dụng phụ được báo cáo bao gồm buồn nôn, táo bón, ngứa, phát ban và đau đầu, nhưng không có nguy cơ nghiện.

Hồi Các loại thuốc mới có cấu hình tác dụng phụ vốn dĩ, không chỉ khác nhau, mà không liên quan đến nguy cơ lạm dụng chất và các tác dụng phụ quan trọng khác liên quan đến opioids, : //www.albanymed.org/physician/charles-argoff/ "> dr. Charles Argoff thuộc Trung tâm y tế Albany ở New York, người đã tham khảo ý kiến ​​của Vertex về sự phát triển của thuốc, nói với Associated Press. Hàng thập kỷ.

đỉnh đã bắt đầu phát triển thuốc vào đầu những năm 2000, khi quá liều opioid tăng lên do kê đơn khối lượng cho các bệnh mãn tính như Viêm khớp và đau lưng.

Năm, dịch bệnh hiện tại chủ yếu được thúc đẩy bởi fentanyl bất hợp pháp, thay vì opioids dược phẩm, Associated Press đưa tin.

Vertex đã thu hút nhiều sự quan tâm, nhưng cổ phiếu của nhà sản xuất thuốc đã bị ảnh hưởng vào tháng 12 sau khi kết quả đáng thất vọng trong một nghiên cứu về đau thần kinh mãn tính. Với hy vọng được FDA chấp thuận cho điều trị đau mãn tính.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-02-01 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến