FDA phê duyệt tạp chí
FDA phê duyệt Journavx (Suzetrigine), một phương pháp điều trị hạng nhất cho người lớn bị đau cấp tính từ trung bình đến nặng
Boston-(Dây kinh doanh)- Tháng một. 30, 2025-- Dược phẩm Vertex Incorporated (NASDAQ: VRTX) hôm nay tuyên bố rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt tạp chí ™ (Suzetrigine) Điều trị cho người lớn bị đau cấp tính đến nặng. Journavx là một loại thuốc hiệu quả, được dung nạp tốt mà không có bằng chứng về tiềm năng gây nghiện được chỉ định để sử dụng trên tất cả các loại đau cấp tính từ trung bình đến nặng.
Ngày hôm nay, sự chấp thuận của người Viking là một cột mốc lịch sử đối với 80 triệu người ở Mỹ, người được kê đơn thuốc cho cơn đau cấp tính từ trung bình đến nặng mỗi năm. Với sự chấp thuận của tạp chí, một chất ức chế tín hiệu đau, không phải opioid và lớp thuốc giảm đau mới đầu tiên được phê duyệt trong hơn 20 năm, chúng tôi có cơ hội thay đổi mô hình quản lý đau cấp tính và thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới. Jessica, đây là một ngày đáng kinh ngạc đối với các bệnh nhân và bác sĩ hiện đang điều trị không có chất opioid được phê duyệt, giúp giảm đau cấp tính hiệu quả và hồ sơ an toàn thuận lợi mà không có tiềm năng gây nghiện, Jessica Oswald, M.D. M.P.H., Phó Bác sĩ về Y học Cấp cứu và Y học đau ở San Diego và Thành viên Ban chỉ đạo đau cấp tính của Vertex. Tôi tin rằng tạp chí có thể xác định lại việc kiểm soát cơn đau và trở thành một lựa chọn điều trị cơ bản cho những người có tất cả các loại đau cấp tính từ trung bình đến nặng, trong đó các lựa chọn ngoài opioid rất cần thiết.
Là một phần của cam kết liên tục của Vertex, đối với bệnh nhân, công ty đã thiết lập các chương trình hỗ trợ bệnh nhân để giúp đảm bảo rằng bệnh nhân có trình độ có thể truy cập tạp chí. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập Journavx.com.
Đau cấp tính là một tình trạng nghiêm trọng và có khả năng vô hiệu hóa thường do phẫu thuật, tai nạn hoặc chấn thương. Hơn 80 triệu người Mỹ được kê đơn thuốc để điều trị cơn đau cấp tính từ trung bình đến nặng mỗi năm. Trong số này, khoảng 40 triệu được kê đơn opioid. Gần 10% bệnh nhân đau cấp tính được điều trị ban đầu bằng opioid sẽ tiếp tục sử dụng opioid kéo dài và khoảng 85.000 bệnh nhân sẽ phát triển rối loạn sử dụng opioid hàng năm. Đau cấp tính được kiểm soát kém có thể dẫn đến giảm chất lượng cuộc sống, phát triển đau mãn tính và tăng gánh nặng cho hệ thống chăm sóc sức khỏe và xã hội. >
Journavx (Suzetrigine) là chất ức chế tín hiệu đau đầu tiên, bằng miệng, không opioid, có tính chọn lọc cao, được chọn lọc cho NAV1.8 so với các kênh NAV khác. NAV1.8 là một kênh natri điện áp được thể hiện có chọn lọc trong các tế bào thần kinh cảm nhận đau ngoại biên (Nociceptors), trong đó vai trò của nó là truyền tín hiệu đau (tiềm năng hành động). Bởi vì tạp chí chặn tín hiệu đau chỉ được tìm thấy ở ngoại vi, không phải trong não, tạp chí cung cấp giảm đau hiệu quả mà không có những hạn chế của các liệu pháp hiện có, bao gồm cả tiềm năng gây nghiện của opioid. Được phê duyệt hai lần tạp chí hai lần mỗi ngày để điều trị cho người lớn bị đau cấp tính từ trung bình đến nặng. Vertex đã thiết lập chi phí mua lại bán buôn cho tạp chí tại Hoa Kỳ là 15,50 đô la cho mỗi viên thuốc.
đỉnh cũng đang đánh giá suzetrigine trong đau thần kinh ngoại biên (PNP). Chương trình then chốt giai đoạn 3 của công ty đối với suzetrigine ở những bệnh nhân bị bệnh thần kinh ngoại biên bệnh tiểu đường đau đớn đang diễn ra, và đỉnh có kế hoạch thúc đẩy chương trình then chốt đánh giá suzetrigine ở bệnh nhân bị đau thắt lưng đau đớn. và thông tin an toàn quan trọng
Chỉ định và sử dụng
Journavx là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị cho người lớn bị đau (cấp tính) trong thời gian ngắn (cấp tính).
Không biết liệu Journavx có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.
Bệnh nhân không nên dùng tạp chí nếu họ dùng một số loại thuốc ức chế mạnh của enzyme gọi là CYP3A. Bệnh nhân nên hỏi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nếu họ không chắc chắn. . Những người có vấn đề về gan có thể có nguy cơ tăng tác dụng phụ từ việc tham gia tạp chí; Bệnh nhân và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nên quyết định xem họ có tham gia tạp chí khi họ đang mang thai hay không, đang cho con bú, hoặc đang có kế hoạch cho con bú, vì người ta không biết liệu tạp chí có đi vào sữa mẹ hay không. Bệnh nhân và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nên quyết định xem họ có uống tạp chí trong khi họ đang cho con bú hay không.
Bệnh nhân nên nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ về tất cả các loại thuốc họ dùng, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và bổ sung thảo dược. Lấy tạp chí với một số loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của tạp chí Journavx và các loại thuốc khác và có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của bệnh nhân. Bệnh nhân nên yêu cầu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ của họ cho một danh sách các loại thuốc này nếu họ không chắc chắn. hơn levonorgestrel hoặc norethindrone. Nếu họ dùng một trong những biện pháp tránh thai này (proestin khác ngoài Levonorgestrel hoặc norethindrone), chúng có thể không hoạt động tốt trong quá trình điều trị bằng tạp chí. Bệnh nhân cũng nên sử dụng các biện pháp tránh thai không phải là bao cao su hoặc sử dụng các hình thức kiểm soát sinh sản khác trong quá trình điều trị bằng tạp chí và trong 28 ngày sau khi họ ngừng tham gia tạp chí. Các loại thuốc là chất nền của enzyme CYP3A có thể trở nên kém hiệu quả hơn trong quá trình điều trị bằng tạp chí. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ có thể cần điều chỉnh liều của bệnh nhân Thuốc khi bắt đầu hoặc dừng tạp chí. Bệnh nhân nên biết các loại thuốc họ dùng và giữ một danh sách chúng để cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và dược sĩ của họ khi họ nhận được một loại thuốc mới. Bệnh nhân nên không lấy thức ăn hoặc đồ uống có chứa bưởi trong khi dùng tạp chí.
Journavx có thể gây ra tác dụng phụ: Các tác dụng phụ phổ biến nhất đối với bệnh nhân được điều trị bằng tạp chí bao gồm ngứa, co thắt cơ bắp, tăng mức độ creatine phosphokinase và phát ban. Journavx có thể tạm thời giảm khả năng nữ giới mang thai trong khi điều trị. Bệnh nhân nên nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nếu họ lo ngại về việc mang thai. Nếu bệnh nhân đang sử dụng biện pháp tránh thai, tiếp tục sử dụng các biện pháp tránh thai trong quá trình điều trị bằng tạp chí. Bệnh nhân nên nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nếu họ có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền họ hoặc không biến mất. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của tạp chí. Bệnh nhân nên gọi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bệnh nhân có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA tại 1-800-FDA-1088.
Giới thiệu về đỉnh
Vertex là một công ty công nghệ sinh học toàn cầu đầu tư vào đổi mới khoa học để tạo ra các loại thuốc biến đổi cho những người mắc các bệnh nghiêm trọng. Công ty đã phê duyệt các loại thuốc điều trị các nguyên nhân cơ bản của nhiều bệnh và tình trạng nghiêm trọng-xơ nang, bệnh hồng cầu hình liềm, bệnh thalassemia phụ thuộc vào truyền máu và đau cấp tính-và tiếp tục thúc đẩy các chương trình lâm sàng và nghiên cứu trong các lĩnh vực này. Vertex cũng có một đường ống lâm sàng mạnh mẽ của các liệu pháp điều tra qua một loạt các phương thức trong các bệnh nghiêm trọng khác, nơi nó có cái nhìn sâu sắc về sinh học người, bao gồm đau thần kinh, bệnh thận qua trung gian APOL1 Bệnh, bệnh tiểu đường loại 1 và loạn dưỡng cơ loại 1.
đỉnh được thành lập vào năm 1989 và có trụ sở toàn cầu tại Boston, với trụ sở quốc tế ở London. Ngoài ra, công ty có các địa điểm nghiên cứu và phát triển và văn phòng thương mại ở Bắc Mỹ, Châu Âu, Úc, Châu Mỹ Latinh và Trung Đông. Vertex luôn được công nhận là một trong những địa điểm làm việc hàng đầu của ngành, bao gồm 15 năm liên tiếp trong danh sách các nhà tuyển dụng hàng đầu của tạp chí khoa học và một trong 100 công ty tốt nhất của Fortune. Để cập nhật công ty và để tìm hiểu thêm về Lịch sử đổi mới của Vertex, hãy truy cập www.vrtx.com hoặc theo dõi chúng tôi trên LinkedIn, Facebook, Instagram, YouTube và X.
Lưu ý đặc biệt liên quan đến các tuyên bố hướng về phía trước
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới như được định nghĩa trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995, như đã sửa đổi, bao gồm, không có Hạn chế, các tuyên bố được đưa ra bởi Reshma Kewalramani, M.D., và Jessica Oswald, M.D., M.P.H., trong thông cáo báo chí này và các tuyên bố về các kỳ vọng về lợi ích tiềm năng của tạp chí Tiềm năng gây nghiện của opioids, kỳ vọng cho dân số bệnh nhân đủ điều kiện, kế hoạch và tình trạng của các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi đánh giá suzetrigine trong bệnh lý thần kinh ngoại biên tiểu đường và có kế hoạch thúc đẩy chương trình then chốt đánh giá suzetrigine ở bệnh nhân bị các cuộc thảo luận về điều chỉnh bệnh lý. Mặc dù Vertex tin rằng các tuyên bố hướng tới có trong thông cáo báo chí này là chính xác, những tuyên bố hướng tới này chỉ đại diện cho niềm tin của công ty kể từ ngày của thông cáo báo chí này và có một số rủi ro và sự không chắc chắn có thể gây ra sự kiện hoặc kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với những người được thể hiện hoặc ngụ ý bằng những tuyên bố hướng tới như vậy. Những rủi ro và sự không chắc chắn đó bao gồm, trong số những thứ khác, dữ liệu từ các chương trình phát triển của công ty có thể không hỗ trợ đăng ký hoặc phát triển hơn nữa các hợp chất của nó do an toàn, hiệu quả hoặc các lý do khác và các rủi ro khác được liệt kê theo các yếu tố rủi ro của tiêu đề. Báo cáo và trong các hồ sơ tiếp theo được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch và có sẵn thông qua trang web của công ty tại www.vrtx.com và www.sec.gov. Bạn không nên đặt sự phụ thuộc quá mức vào những tuyên bố này. Vertex từ chối mọi nghĩa vụ để cập nhật thông tin trong thông cáo báo chí này khi thông tin mới có sẵn.
Nguồn: Dược phẩm Vertex Incorporated
Đã đăng : 2025-01-31 12:00
Đọc thêm

- Meds GLP-1 có thể làm hại mắt bạn không?
- UNAIDS cảnh báo nhiễm HIV có thể tăng vọt mà không cần tài trợ của Hoa Kỳ
- Nhiều ánh nắng hơn trong thai kỳ, trẻ nhỏ có thể mang lại lợi ích cho trẻ em với MS
- Các chuyến thăm ER cho bỏng, các vấn đề về mắt đã tăng gấp 8 lần trong các vụ cháy L.A.
- Hướng dẫn được cung cấp cho việc sử dụng ketamine an toàn
- Rủi ro trầm cảm thấp hơn với chất chủ vận thụ thể GLP-1 so với các chất ức chế DPP-4 ở người cao niên
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions