Az FDA jóváhagyja a ketarxot (ketamin) a műtéti fájdalom kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Az FDA jóváhagyja a ketarxot (ketamin) a műtéti fájdalomkezeléshez

Toronto, 2025. augusztus 11. - Pharmather Holdings Ltd. Annak bejelentése, hogy az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) jóváhagyását kapta a társaság ketamin termékének, amelyet itt a Ketarx ™ -nek neveznek, 2025. augusztus 8 -án, a műtéti fájdalomkezelésben szereplő felhasználás céljából. Ez az FDA jóváhagyása jelentős eredményt jelent a Pharmather számára, és stratégiailag pozícióba helyezi a társaságot, hogy hozzájáruljon a pszichedelikus gyógyszerészeti forradalomhoz azáltal, hogy kereskedelmi és klinikai kezdeményezéseit ketaminnal kiaknázza a mentális egészség, az idegrendszer és a fájdalom rendellenességek felé. Fabio Chianelli, a Pharmather alapítója, elnöke és vezérigazgatója kommentálta: „Ma egy új fejezetet jelöl a Pharmather számára. Az FDA jóváhagyásával a ketamin most már a kezében van, hogy a ketamin-alapú gyógyszerkészítők globális vezetőjévé váljunk, és az új, a Jelfestékek egy évig tartó dedikált fejlesztésben szerepeljünk. A Pharmather számára az évig tartó, a jelzések egy éve. Küldetésünk, hogy kihasználjuk a ketamin gyógyszerészeti potenciálját a mentális egészség, az idegrendszeri és a fájdalom rendellenességek körében. ” A ketamin kiemelkedik a pszichedelikus és a pszichedelikus-adjacent gyógyszerek között, mint az Egészségügyi Világszervezet alapvető gyógyszerek modelllistájában1. A globális ketamin -piac várhatóan jelentős növekedést fog tapasztalni, jelenleg 750 millió dollárra becsülve, és várhatóan 2034 -re eléri a 3,42 milliárd dollárt, ami azt jelzi, hogy az éves növekedési ráta 16,4%2. Ezenkívül a Spravato® (Esketamine), az FDA által jóváhagyott depressziós kezelés, 1,6 milliárd dolláros eladási futamot követ, és az útmutatás 2027-20283-ra 3 milliárd és 3,5 milliárd dollárra számít. Ez az ígéretes piaci kilátások hangsúlyozzák a Ketarx ™ és a Pharmather stratégiai helyzetének potenciálját az iparban. Az FDA jóváhagyása a vállalat ketamin termékének, a Ketarx ™ -nek, erős alapot nyújt a ketamin fejlesztésének kibővítéséhez a vállalat termékvezetékén belüli különféle terápiás területeken. Ezek a területek magukban foglalják a mentális egészségi állapotokat, például a depressziót, az idegrendszeri rendellenességeket, mint például a Parkinson -kór és az amyotrophic laterális szklerózis (ALS), valamint a ritka vagy krónikus fájdalom kezelése, beleértve a komplex regionális fájdalom szindrómát (CRP). 2018 februárja óta a ketamin rendszeresen szerepel az FDA kábítószer-hiányának listáján, kiemelve a következetes, magas színvonalú ellátás jelentős szükségességét. Ezt a kérdést az FDA 20234. október 10 -én kiadott összetett kockázati figyelmeztetés figyelmezteti, amely részletezte a pszichiátriai rendellenességekhez használt összetett ketamin termékekkel kapcsolatos lehetséges kockázatokat. Robert F. Kennedy Jr., az Egészségügyi és Humán Szolgáltatások titkára is hangsúlyozta a kutatás bővítésének fontosságát és a veteránok pszichedelikus terápiáinak jogi hozzáférésének biztosítását. A Veteránok Egészségügyi Igazgatósága, az Egyesült Államok legnagyobb integrált egészségügyi rendszere, jelenleg jóváhagyja és finanszírozza a depresszióval, a PTSD -vel és a krónikus fájdalommal szenvedő nyugdíjas katonai személyzet ketamin -infúzióit. Ezenkívül az FDA biztos, Marty Makary, a biztos Nemzeti Prioritási utalványprogramjának létrehozása, az FDA elkötelezettségét jelzi a biztonságos és hatékony kezelésekhez való hozzáférés felgyorsítására, a potenciális jövőbeli szabályozási támogatásba és a ketamin hozzáférhetőségére való felkészülés iránti elkötelezettségre. A ketamin (Ketarx ™) gyógyszerészeti potenciáljának feloldása mentális egészség, neurológiai és fájdalombetegségek szempontjából. További információ: A Pharmather-ről további információkért kérjük, vegye fel a kapcsolatot: Fabio Chianellichief ügyvezető tisztviselő, Holdings Ltd.Tel: 1-888-846-3171Mail: [email protected]: www.pharmather.com Nem. A szolgáltató felülvizsgálta vagy vállalta a felelősséget a kiadás megfelelőségéért vagy pontosságáért. VIGYÁZATI Nyilatkozat Ez a sajtóközlemény „előretekintő információkat” tartalmaz az alkalmazandó kanadai értékpapír-jogszabályok értelmében. Ezek az állítások a jövőbeli eseményekre vagy a jövőbeli teljesítményre vonatkoznak. The use of any of the words “closer”, "could", “confident”, "would", "intend", "expect", "believe", "will", "projected", "estimated", "potential",”promise”, “strong”, "aim", “may”, “plan”, “proposed”, “lead”, “toward”, “anticipate”, “provide”, “position”, “leverage”, “mitigate”, „Előtte”, „Prior”, és hasonló kifejezések és nyilatkozatok, amelyek nem történelmi tények, amelyek célja az előretekintő információk azonosítása, és a Pharmather Holdings Ltd. (a "társaság") jelenlegi hitén vagy feltételezésein alapulnak az ilyen jövőbeli események eredménye és időzítése szempontjából. Az előretekintő információk ésszerű feltételezéseken alapulnak, amelyeket a Társaság az információk napján tett, és ismert és ismeretlen kockázatok, bizonytalanságok és egyéb tényezők vonatkoznak, amelyek a tényleges eredmények vagy események lényegesen különböznek az előretekintő információkban várhatóan. E kockázatok, bizonytalanságok és feltételezések miatt nem szabad indokolatlanul támaszkodni ezekre az előretekintő állításokra. Az ebben a sajtóközleményben található előretekintő információk a jelen dátum szerint készülnek, és a társaság nem köteles az előretekintő információk frissítésére vagy felülvizsgálatára, akár új információk, jövőbeli események, akár más módon, kivéve az alkalmazandó értékpapír-törvények előírásait. A fenti nyilatkozatok kifejezetten minősítik az itt található előretekintő információkat. Azok a tényezők, amelyek a tényleges eredményeket lényegesen különböznek az ezekben az előretekintő nyilatkozatokban várt eredményektől, a "kockázati tényezők" felirat alatt írják le a vállalat menedzsmentjének és elemzésében a 2025. február 28-án véget ért három és kilenc hónapban, amely a vállalat profiljában elérhető a www.sedarplus.ca . Ez a sajtóközlemény nem képezi az eladási ajánlatot vagy a vásárlási ajánlat felkérését, és nem képez semmilyen államban, tartományban, területen vagy joghatóságban ajánlatot, felkérést vagy eladást, amelyben az ilyen ajánlat, a felkérés vagy az eladás jogellenes lenne a regisztráció vagy a minõsítés előtt az ilyen államok, tartomány, terület vagy joghatóság értékpapír -törvényei szerint. Hivatkozások: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf?sequence=1 2. https://www.factmr.com/report/injektálható-etamine-market 3. https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-pation-and-health-care-providers-bout-potential-durks-sociated-compounded-etamine 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-bogaine- veterans-00429997 6. rel = "nofollow" href = "https://rsds.org/the-eteterans-health-administration-comproves-and-pays-for-et-etamine-infusions-for-petired-Military/"> "> https://rsds.org/the-eteterans-health-administration-comproves-and-pays-for-etamine-infusions-for-reciled-milalery/

Elküldve : 2025-08-19 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak