FDA อนุมัติ ketarx (ketamine) สำหรับการจัดการอาการปวดผ่าตัด

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติ ketarx (ketamine) สำหรับการจัดการความเจ็บปวดการผ่าตัด

โตรอนโต, เมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2025 - Pharmather Holdings Ltd. ("บริษัท " หรือ "ยา") เพื่อประกาศว่าได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับผลิตภัณฑ์คีตามีนของ บริษัท ในที่นี้เรียกว่า Ketarx ™เมื่อวันที่ 8 สิงหาคม 2025 สำหรับการใช้งานในการจัดการความเจ็บปวดการผ่าตัด การอนุมัติขององค์การอาหารและยานี้หมายถึงความสำเร็จที่สำคัญยิ่งสำหรับเภสัชกรรมและตำแหน่งเชิงกลยุทธ์ บริษัท เพื่อมีส่วนร่วมในการปฏิวัติยาประสาทหลอนโดยใช้ประโยชน์จากการริเริ่มเชิงพาณิชย์และการริเริ่มทางคลินิกกับคีตามีนต่อสุขภาพจิตระบบประสาทและความเจ็บปวด Fabio Chianelli ผู้ก่อตั้งประธานและซีอีโอของ Pharmather ให้ความเห็น: “ วันนี้นับเป็นบทใหม่สำหรับ Pharmather ด้วยการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับคีตามีนในมือเราอยู่ใกล้กับการตระหนักถึงการพัฒนาของเรา เพื่อควบคุมศักยภาพทางเภสัชกรรมของคีตามีนสำหรับสุขภาพจิตที่หลากหลายระบบประสาทและความเจ็บปวด” คีตามีนโดดเด่นท่ามกลางยาเสพติดที่ทำให้เคลิบเคลิ้มและประสาทหลอนติดยาเสพติดเป็นยาเพียงชนิดเดียวที่รวมอยู่ในรายการโมเดลยาที่จำเป็นขององค์การอนามัยโลก 1 ตลาดคีตามีนทั่วโลกคาดว่าจะมีการเติบโตอย่างมากปัจจุบันมีมูลค่า 750 ล้านดอลลาร์และคาดว่าจะสูงถึง 3.42 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2577 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงอัตราการเติบโตต่อปีที่ 16.4%2 นอกจากนี้Spravato® (Esketamine) การรักษาด้วย FDA ได้รับการอนุมัติสำหรับภาวะซึมเศร้ากำลังติดตามอัตราการขาย 1.6 พันล้านดอลลาร์โดยมีคำแนะนำที่คาดว่าจะมีมูลค่า 3 พันล้านดอลลาร์ถึง 3.5 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2570-2561 แนวโน้มตลาดที่มีแนวโน้มนี้เน้นย้ำถึงศักยภาพของ Ketarx ™และตำแหน่งเชิงกลยุทธ์ของ Pharmather ในอุตสาหกรรม การอนุมัติของ FDA เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์คีตามีนของ บริษัท Ketarx ™เป็นรากฐานที่แข็งแกร่งสำหรับการขยายการพัฒนาคีตามีนในพื้นที่บำบัดที่หลากหลายภายในท่อส่งผลิตภัณฑ์ของ บริษัท พื้นที่เหล่านี้รวมถึงสภาวะสุขภาพจิตเช่นภาวะซึมเศร้าความผิดปกติทางระบบประสาทเช่นโรคพาร์กินสันและเส้นโลหิตตีบด้านข้าง amyotrophic (ALS) และการจัดการอาการปวดหายากหรือเรื้อรังรวมถึงอาการปวดในระดับภูมิภาคที่ซับซ้อน (CRPS) ตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2561 คีตามีนได้รับการจดทะเบียนอย่างสม่ำเสมอในรายการการขาดแคลนยาเสพติดขององค์การอาหารและยาโดยเน้นถึงความต้องการที่สำคัญสำหรับการจัดหาที่มีคุณภาพสูงและมีคุณภาพสูง ปัญหานี้ได้รับการเตือนจากการแจ้งเตือนความเสี่ยงในการรวมตัวกันที่ออกโดย FDA เมื่อวันที่ 10 ตุลาคม 25664 ซึ่งรายละเอียดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากผลิตภัณฑ์คีตามีนผสมที่ใช้สำหรับความผิดปกติทางจิตเวช Robert F. Kennedy Jr. เลขานุการด้านสุขภาพและบริการมนุษย์ได้เน้นถึงความสำคัญของการขยายการวิจัยและสร้างความมั่นใจว่าการเข้าถึงทางกฎหมายไปยังการบำบัดประสาทหลอนสำหรับทหารผ่านศึก 5 Veterans Health Administration ซึ่งเป็นระบบการดูแลสุขภาพแบบบูรณาการที่ใหญ่ที่สุดในสหรัฐอเมริกาปัจจุบันได้รับการอนุมัติและให้เงินทุนแก่คีตามีนสำหรับบุคลากรทางทหารที่เกษียณอายุราชการด้วยภาวะซึมเศร้าพล็อตและอาการปวดเรื้อรัง 6 นอกจากนี้การจัดตั้งโปรแกรมบัตรกำนัลลำดับความสำคัญระดับชาติของผู้บัญชาการของ FDA หมายถึงการอุทิศตนขององค์การอาหารและยาในการเร่งการเข้าถึงการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพการปลูกฝังความมั่นใจในการสนับสนุนด้านกฎระเบียบในอนาคต การปลดล็อกศักยภาพทางเภสัชกรรมของคีตามีน (Ketarx ™) สำหรับสุขภาพจิตความผิดปกติทางระบบประสาทและความเจ็บปวด สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม pharmather.com สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pharmather กรุณาติดต่อ: Fabio Chianellichief Executive Officialpharmather Holdings Ltd.tel: 1-888-846-3171Email: [email protected]: www.sedarplus.ca ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ไม่ได้เป็นข้อเสนอที่จะขายหรือการชักชวนข้อเสนอที่จะซื้อและจะไม่เป็นข้อเสนอการชักชวนหรือการขายในรัฐจังหวัดดินแดนหรือเขตอำนาจศาลใด ๆ ที่ข้อเสนอการชักชวนหรือการขายดังกล่าวจะผิดกฎหมายก่อนการลงทะเบียนหรือคุณสมบัติภายใต้กฎหมายหลักทรัพย์ การอ้างอิง: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf?easing=1 2 https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-market 3. rel = "nofollow" href = "https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-004299977"> https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-veterans-00429997 6. https://rsds.org/the-veterans-health-administration-approves-and-pays-for-ketamine-infusions-for-retired-military/

โพสต์แล้ว : 2025-08-19 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม