FDA chấp thuận Ketarx (Ketamine) để quản lý đau phẫu thuật
FDA phê duyệt ketarx (ketamine) cho quản lý đau phẫu thuật
Toronto, vào ngày 11 tháng 8 năm 2025 Ketamine, vui mừng thông báo rằng họ đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho sản phẩm của công ty Ketamine, ở đây được gọi là Ketarx ™, vào ngày 8 tháng 8 năm 2025, vì đã chỉ ra việc sử dụng trong quản lý đau phẫu thuật. Sự chấp thuận của FDA này biểu thị một thành tựu nhất thời cho dược sĩ và các vị trí chiến lược của công ty để đóng góp cho cuộc cách mạng dược phẩm ảo giác bằng cách tận dụng các sáng kiến thương mại và lâm sàng của mình với ketamine đối với sức khỏe tâm thần, thần kinh và rối loạn đau. Fabio Chianelli, người sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của dược sĩ, nhận xét: Ngày hôm nay đánh dấu một chương mới cho dược sĩ. Với sự chấp thuận của FDA đối với ketamine hiện tại, chúng tôi đang gần hơn để nhận ra mục tiêu của chúng tôi. Chúng tôi vẫn kiên định trong nhiệm vụ khai thác tiềm năng dược phẩm của ketamine cho một loạt các rối loạn sức khỏe tâm thần, thần kinh và đau. Ketamine nổi bật giữa các loại thuốc điều trị ảo giác và ảo giác như loại duy nhất có trong danh sách mô hình các loại thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế Thế giới1. Thị trường ketamine toàn cầu dự kiến sẽ có sự tăng trưởng đáng kể, hiện có giá trị 750 triệu đô la và dự kiến sẽ đạt 3,42 tỷ đô la vào năm 2034, cho thấy tốc độ tăng trưởng gộp hàng năm là 16,4%2. Hơn nữa, Spravato® (Esketamine), một phương pháp điều trị trầm cảm được FDA phê duyệt, đang theo dõi tỷ lệ bán hàng là 1,6 tỷ đô la, với hướng dẫn dự đoán 3 tỷ đến 3,5 tỷ đô la vào năm 2027-20283. Triển vọng thị trường đầy hứa hẹn này nhấn mạnh tiềm năng của vị trí chiến lược của Ketarx ™ và dược sĩ trong ngành. Sự chấp thuận của FDA đối với sản phẩm Ketarx ™ của công ty, Ketarx ™, cung cấp một nền tảng mạnh mẽ để mở rộng sự phát triển của ketamine trên các khu vực trị liệu khác nhau trong đường ống sản phẩm của công ty. Những khu vực này bao gồm các tình trạng sức khỏe tâm thần như trầm cảm, rối loạn thần kinh như bệnh Parkinson và bệnh xơ cứng teo cơ bên (ALS) và quản lý đau hiếm gặp hoặc mãn tính, bao gồm hội chứng đau khu vực phức tạp (CRP). Kể từ tháng 2 năm 2018, Ketamine đã thường xuyên được liệt kê trong danh sách thiếu thuốc của FDA, nêu bật một nhu cầu đáng kể về nguồn cung cấp chất lượng cao, nhất quán. Vấn đề này được cảnh báo bởi một cảnh báo rủi ro gộp do FDA ban hành vào ngày 10 tháng 10 năm 20234, trong đó chi tiết các rủi ro tiềm ẩn liên quan đến các sản phẩm ketamine gộp được sử dụng cho các rối loạn tâm thần. Robert F. Kennedy Jr., Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, cũng đã nhấn mạnh tầm quan trọng của việc mở rộng nghiên cứu và đảm bảo tiếp cận pháp lý vào các liệu pháp ảo giác cho Cựu chiến binh5. Cơ quan Y tế Cựu chiến binh, hệ thống chăm sóc sức khỏe tích hợp lớn nhất ở Hoa Kỳ, hiện đang phê duyệt và tài trợ cho việc truyền ketamine cho các nhân viên quân sự đã nghỉ hưu bị trầm cảm, PTSD và đau mãn tính6. Hơn nữa, Ủy viên của FDA Marty Makary thành lập chương trình Chương trình chứng nhận ưu tiên quốc gia của Ủy viên biểu thị sự cống hiến của FDA để thúc đẩy tiếp cận các phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả đang tập trung vào việc mở khóa tiềm năng dược phẩm của ketamine (Ketarx ™) cho các rối loạn sức khỏe tâm thần, thần kinh và đau. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập Pharmather.com . Để biết thêm thông tin về dược sĩ, xin vui lòng liên hệ: Fabio Chianellichief Cán bộ điều hành Holdings Ltd.Tel: 1-888-846-3171Email: [email protected]: www.sedarplus.ca . Bản tin này không cấu thành đề nghị bán hoặc chào mời một đề nghị mua, và sẽ không cấu thành đề nghị, chào mời hoặc bán ở bất kỳ tiểu bang, tỉnh, lãnh thổ hoặc quyền tài phán nào trong đó đề nghị, chào mời hoặc bán hàng bất hợp pháp trước khi đăng ký hoặc đủ điều kiện theo luật chứng khoán. Tài liệu tham khảo: 1. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/371090/who-mhp-hps-eml-2023.02-eng.pdf? sau đó=1 2. https://www.factmr.com/report/injectable-ketamine-market 3. href = "https://www.proactiveinvestors.com/companies/news/1075040/spravato-sales-momentum-nderscores-market-potential-for-psychedel-atai-life-sciences https://www.proactiveinvestors.com/companies/news/1075040/spravato-sales-momentum-underscores-market-potential-for-psyche rel = "nofollow" href = "https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potential-risks-associated-compound-ketamine"> https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potential-risks-associated-compounded-ketamine 5. https://www.politico.com/news/2025/06/29/rfk-psychedelics-ecstasy-ibogaine-eteterans-0042997 6.
Đã đăng : 2025-08-19 06:00 Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên. Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.Đọc thêm
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Từ khóa phổ biến