La FDA aprueba KEYTRUDA + quimioterapia para el carcinoma de endometrio primario avanzado y recurrente

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

VIERNES, 21 de junio de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Keytruda (pembrolizumab) más quimioterapia como tratamiento para pacientes adultos con carcinoma de endometrio primario avanzado o recurrente. Esta es la tercera indicación aprobada por la FDA para Keytruda en el carcinoma de endometrio.

La aprobación es para Keytruda, una terapia anti-receptor de muerte programada 1 (anti-PD-1), en combinación con carboplatino y paclitaxel. , seguido de Keytruda como agente único, para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de endometrio primario avanzado o recurrente.

La FDA basó su aprobación en datos del ensayo de fase 3 KEYNOTE-868, en el que Keytruda más carboplatino y paclitaxel seguidos de Keytruda solo redujeron el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 40 por ciento en pacientes cuyo cáncer no era compatible con la reparación. (pMMR) y en un 70 por ciento en pacientes cuyo cáncer tenía deficiencia en la reparación de desajustes (dMMR), en comparación con placebo con carboplatino y paclitaxel seguido de placebo solo. Para los pacientes cuyo cáncer era pMMR, la mediana de supervivencia libre de progresión con Keytruda fue de 11,1 meses en comparación con 8,5 meses con placebo. Para dMMR, la mediana de supervivencia libre de progresión no se alcanzó con Keytruda versus 6,5 meses con placebo.

"El cáncer de endometrio es ahora el cáncer ginecológico más común en los Estados Unidos, y se prevé que las muertes por esta enfermedad superen muertes por cáncer de ovario en 2024, lo que subraya la necesidad de avances en el tratamiento para más pacientes", dijo en un comunicado Gursel Aktan, M.D., Ph.D., de Merck Research Laboratories. "Esta aprobación representa la primera y única opción basada en anti-PD-1 para pacientes adultos con carcinoma de endometrio primario avanzado o recurrente, independientemente del estado de reparación del desajuste, basándose en el papel establecido de Keytruda en ciertos tipos de carcinoma de endometrio avanzado como monoterapia y en combinación con Lenvima."

La aprobación de esta indicación para Keytruda fue otorgada a Merck.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-06-22 07:15

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