Az FDA jóváhagyja a KEYTRUDA + kemoterápiát elsődleges előrehaladott, visszatérő endometrium karcinómára

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

2024. június 21., PÉNTEK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Keytruda (pembrolizumab) és a kemoterápia alkalmazását elsődleges előrehaladott vagy visszatérő méhnyálkahártya-karcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére. Ez az FDA által jóváhagyott harmadik Keytruda javallat méhnyálkahártya karcinómában.

A jóváhagyás a Keytruda, egy programozott halálreceptor-1 (anti-PD-1) terápia, karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva. , ezt követi a Keytruda önálló szerként, elsődleges előrehaladott vagy visszatérő endometrium karcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére.

Az FDA jóváhagyását a 3. fázisú KEYNOTE-868 vizsgálat adataira alapozta, amelyben a Keytruda plusz karboplatin és paklitaxel, majd Keytruda önmagában 40 százalékkal csökkentette a betegség progressziójának vagy a halálozás kockázatát azoknál a betegeknél, akiknél a rák nem volt képes javítani a betegséget. (pMMR), és 70%-kal azoknál a betegeknél, akiknél a rák nem illeszkedett helyre (dMMR), szemben a placebóval, karboplatinnal és paklitaxellel, majd csak placebóval. Azoknál a betegeknél, akiknél a rák pMMR volt, a progressziómentes túlélés mediánja Keytruda esetén 11,1 hónap volt, szemben a placebóval kezelt 8,5 hónappal. A dMMR esetében a progressziómentes túlélés mediánját nem érték el Keytruda esetén, szemben a 6,5 ​​hónapos placebóval.

"A méhnyálkahártya-rák jelenleg a leggyakoribb nőgyógyászati ​​rák az Egyesült Államokban, és a betegség miatti halálozások száma az előrejelzések szerint meghaladja majd petefészekrák okozta halálesetek száma 2024-ben, ami aláhúzza, hogy több beteg kezelésében előrelépésre van szükség” – nyilatkozta Gursel Aktan, M.D., Ph.D., a Merck Research Laboratories munkatársa. "Ez a jóváhagyás jelenti az első és egyetlen anti-PD-1-alapú lehetőséget az elsődleges előrehaladott vagy visszatérő méhnyálkahártya-karcinómában szenvedő felnőtt betegek számára, függetlenül az eltérés helyreállítási státuszától, a Keytruda bizonyos típusú előrehaladott méhnyálkahártya-karcinómák monoterápiában betöltött szerepére építve. kombinálva a Lenvimával."

A Keytruda ezen javallatának jóváhagyását a Merck kapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-06-22 07:15

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak