FDA อนุมัติ KEYTRUDA + Chemo สำหรับมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกขั้นสูงและเกิดซ้ำขั้นปฐมภูมิ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันศุกร์ที่ 21 มิถุนายน 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติให้ Keytruda (pembrolizumab) ร่วมกับเคมีบำบัด เป็นการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกในระยะลุกลามหรือเกิดซ้ำ นี่เป็นข้อบ่งชี้ครั้งที่สามที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Keytruda ในการรักษามะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก

การอนุมัตินี้มีไว้สำหรับ Keytruda ซึ่งเป็นการบำบัดแบบ anti-programmed death receptor-1 (anti-PD-1) ร่วมกับ carboplatin และ paclitaxel ตามด้วย Keytruda ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามหรือเกิดซ้ำ

FDA อิงตามการอนุมัติข้อมูลจากการทดลอง KEYNOTE-868 ระยะที่ 3 ซึ่ง Keytruda ร่วมกับ carboplatin และ paclitaxel ตามด้วย Keytruda เพียงอย่างเดียวช่วยลดความเสี่ยงในการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตได้ถึงร้อยละ 40 ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งซึ่งมีความสามารถในการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน (pMMR) และร้อยละ 70 ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งที่มีภาวะขาดการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน (dMMR) เมื่อเทียบกับยาหลอกร่วมกับ carboplatin และ paclitaxel ตามด้วยยาหลอกเพียงอย่างเดียว สำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็ง pMMR ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของ Keytruda อยู่ที่ 11.1 เดือน เทียบกับ 8.5 เดือนในกลุ่มยาหลอก สำหรับ dMMR ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามไม่บรรลุผลเมื่อใช้ Keytruda เทียบกับ 6.5 เดือนสำหรับยาหลอก

"มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกในปัจจุบันเป็นมะเร็งทางนรีเวชที่พบบ่อยที่สุดในสหรัฐอเมริกา และการเสียชีวิตจากโรคนี้คาดว่าจะเกินกว่านั้น การเสียชีวิตจากมะเร็งรังไข่ในปี 2567 ตอกย้ำถึงความจำเป็นในการพัฒนาการรักษาผู้ป่วยจำนวนมากขึ้น" นพ.เกอร์เซล อัคตัน จาก Merck Research Laboratories กล่าวในแถลงการณ์ "การอนุมัตินี้ถือเป็นตัวเลือกแรกและตัวเลือกเดียวที่ใช้ anti-PD-1 สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามหรือเกิดซ้ำ โดยไม่คำนึงถึงสถานะการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน โดยต่อยอดจากบทบาทของ Keytruda ในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามบางประเภทในฐานะการบำบัดเดี่ยวและใน ร่วมกับเลนวิมา"

เมอร์คได้อนุมัติข้อบ่งชี้สำหรับ Keytruda แล้ว

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-06-22 07:15

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม