FDA chấp thuận KEYTRUDA + Hóa trị cho ung thư biểu mô nội mạc tử cung tái phát, giai đoạn nặng

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ SÁU, ngày 21 tháng 6 năm 2024 -- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Keytruda (pembrolizumab) cộng với hóa trị liệu để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển nguyên phát hoặc tái phát. Đây là chỉ định thứ ba được FDA phê chuẩn cho Keytruda trong điều trị ung thư biểu mô nội mạc tử cung.

Sự phê duyệt dành cho Keytruda, một liệu pháp chống thụ thể tử vong-1 (chống PD-1) được lập trình, kết hợp với carboplatin và paclitaxel , tiếp theo là Keytruda như một tác nhân duy nhất, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển nguyên phát hoặc tái phát.

FDA phê duyệt dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm KEYNOTE-868 giai đoạn 3, trong đó Keytruda cộng với carboplatin và paclitaxel, sau đó là Keytruda một mình giúp giảm 40% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong ở những bệnh nhân bị ung thư không khớp thành thạo với việc sửa chữa (pMMR) và 70% ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư thiếu hụt sửa chữa không khớp (dMMR), so với giả dược với carboplatin và paclitaxel, sau đó chỉ dùng giả dược. Đối với những bệnh nhân mắc bệnh ung thư pMMR, thời gian sống sót không tiến triển trung bình khi dùng Keytruda là 11,1 tháng so với 8,5 tháng ở nhóm dùng giả dược. Đối với dMMR, tỷ lệ sống sót không tiến triển trung bình không đạt được khi dùng Keytruda so với 6,5 tháng đối với giả dược.

"Ung thư nội mạc tử cung hiện là loại ung thư phụ khoa phổ biến nhất ở Hoa Kỳ và tỷ lệ tử vong do căn bệnh này được dự đoán sẽ vượt qua Gursel Aktan, M.D., Ph.D., từ Phòng thí nghiệm nghiên cứu Merck, cho biết trong một tuyên bố. "Sự chấp thuận này thể hiện lựa chọn đầu tiên và duy nhất dựa trên thuốc kháng PD-1 dành cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát bất kể tình trạng sửa chữa không khớp, dựa trên vai trò đã được thiết lập của Keytruda trong một số loại ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển như đơn trị liệu và trong kết hợp với Lenvima."

Sự phê duyệt chỉ dẫn này đối với Keytruda đã được cấp cho Merck.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-06-22 07:15

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến