FDA chấp thuận Kisunla (donanemab-azbt) để điều trị bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm

Theo dõi Drugslib trên

FDA phê duyệt Kisunla (donanemab-azbt) để điều trị bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm

INDIANAPOLIS, ngày 2 tháng 7 năm 2024 /PRNewswire/ -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Kisunla™ (donanemab-azbt, 350 mg/20 mL tiêm truyền tĩnh mạch mỗi tháng một lần), thuốc điều trị bệnh Alzheimer của Eli Lilly và Company (NYSE: LLY) dành cho người lớn mắc bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm (AD), bao gồm cả những người với bệnh suy giảm nhận thức nhẹ (MCI) cũng như những người mắc chứng sa sút trí tuệ nhẹ giai đoạn AD, có bệnh lý amyloid đã được xác nhận.1,2 Mỗi tháng một lần Kisunla là liệu pháp nhắm mục tiêu vào mảng bám amyloid đầu tiên và duy nhất có bằng chứng hỗ trợ việc ngừng điều trị khi có mảng amyloid được loại bỏ, điều này có thể dẫn đến chi phí điều trị thấp hơn và ít lần truyền hơn.3-6

"Kisunla đã chứng minh những kết quả rất có ý nghĩa đối với những người mắc bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm, những người rất cần các lựa chọn điều trị hiệu quả. Chúng tôi biết những loại thuốc này có lợi ích tiềm năng lớn nhất khi mọi người được điều trị bệnh sớm hơn và chúng tôi đang nỗ lực hợp tác với những người khác để cải thiện khả năng phát hiện và chẩn đoán", Anne White, phó chủ tịch điều hành và chủ tịch của Lilly Neuroscience, Eli Lilly and Company cho biết. “Chúng tôi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc nhất đến các bệnh nhân và người thân của họ đã tham gia các chương trình lâm sàng của chúng tôi cũng như các nhà khoa học và cộng tác viên Lilly đã kiên trì trong hàng chục năm nghiên cứu. Mỗi năm, ngày càng có nhiều người có nguy cơ mắc căn bệnh này và chúng tôi quyết tâm giành lại sự sống. tốt hơn cho họ."

Amyloid là một loại protein được sản xuất tự nhiên trong cơ thể và có thể kết tụ lại với nhau để tạo ra các mảng amyloid. Sự tích tụ quá nhiều mảng amyloid trong não có thể dẫn đến các vấn đề về trí nhớ và suy nghĩ liên quan đến bệnh Alzheimer.7, 8 Kisunla có thể giúp cơ thể loại bỏ sự tích tụ quá mức của các mảng amyloid và làm chậm quá trình suy giảm có thể làm giảm khả năng ghi nhớ thông tin mới của con người. những ngày quan trọng và những cuộc hẹn; lập kế hoạch và tổ chức; chuẩn bị bữa ăn; sử dụng đồ dùng gia đình; quản lý tài chính; và bị bỏ lại một mình.1, 7-9

Trong nghiên cứu TRAILBLAZER-ALZ 2 Giai đoạn 3, những người mắc bệnh ở giai đoạn nhẹ nhất đã nhận được kết quả tốt nhất với Kisunla. Những người tham gia thử nghiệm được phân tích trong 18 tháng thành hai nhóm: một nhóm có bệnh ít tiến triển hơn (những người có lượng protein tau thấp đến trung bình) và toàn bộ dân số, cũng bao gồm những người tham gia có mức độ tau cao.1, 10, 11 Điều trị bằng Kisunla làm chậm đáng kể tình trạng suy giảm lâm sàng ở cả hai nhóm.1 Những người được điều trị bằng Kisunla mà bệnh của họ ở mức độ nhẹ hơn cho thấy mức độ suy giảm chậm lại đáng kể ở mức 35% so với giả dược trên Thang đánh giá bệnh Alzheimer tích hợp (iADRS), đo lường trí nhớ , suy nghĩ và hoạt động hàng ngày. Trong tổng thể dân số, đáp ứng với điều trị cũng có ý nghĩa thống kê khi sử dụng iADRS ở mức 22%.1,12 Trong số hai nhóm được phân tích, những người tham gia được điều trị bằng Kisunla có nguy cơ tiến triển sang giai đoạn lâm sàng tiếp theo của bệnh thấp hơn tới 39%. hơn những người dùng giả dược.13

Trong tổng số người tham gia, Kisunla đã giảm các mảng amyloid trung bình 61% sau 6 tháng, 80% sau 12 tháng và 84% sau 18 tháng so với thời điểm bắt đầu điều trị. nghiên cứu.1, 14 Một trong những mục tiêu điều trị của nghiên cứu là loại bỏ các mảng amyloid đến mức tối thiểu phù hợp với kết quả quét âm tính trực quan bằng phương pháp chụp cắt lớp phát xạ positron amyloid (PET). Nếu những người tham gia được xác nhận là đã đạt đến những mức này, họ có thể hoàn tất quá trình điều trị bằng Kisunla và chuyển sang dùng giả dược trong thời gian còn lại của nghiên cứu.

Kisunla có thể gây ra các bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA), đây là một tác dụng phụ tiềm ẩn với các liệu pháp nhắm vào mảng bám amyloid thường không gây ra triệu chứng. Nó có thể được phát hiện thông qua quét hình ảnh cộng hưởng từ (MRI) và khi nó xảy ra, nó có thể biểu hiện dưới dạng sưng tấy tạm thời ở một vùng hoặc nhiều vùng của não, thường tự khỏi theo thời gian hoặc dưới dạng những đốm chảy máu nhỏ trong hoặc trên bề mặt. của não. Không thường xuyên, các vùng chảy máu lớn hơn trong não có thể xảy ra.1, 2 ARIA có thể nghiêm trọng và có thể xảy ra các biến cố đe dọa tính mạng. Kisunla cũng có thể gây ra một số loại phản ứng dị ứng, một số phản ứng có thể nghiêm trọng và đe dọa tính mạng, thường xảy ra trong quá trình truyền hoặc trong vòng 30 phút sau khi truyền. Nhức đầu là một tác dụng phụ thường được báo cáo. Xem Tóm tắt Chỉ định và An toàn kèm theo Cảnh báo bên dưới để biết thêm thông tin.

"Sự chấp thuận này đánh dấu một bước tiến khác trong việc phát triển tiêu chuẩn chăm sóc cho những người mắc bệnh Alzheimer mà cuối cùng sẽ bao gồm một loạt các phương pháp điều trị mới, cung cấp Howard Fillit, M.D., Đồng sáng lập và Giám đốc, cho biết: “Hy vọng rất cần thiết cho cộng đồng bệnh Alzheimer”. Cán bộ khoa học tại Quỹ khám phá thuốc chữa bệnh Alzheimer (ADDF). "Chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer sớm hơn chúng ta làm ngày nay có khả năng làm chậm sự tiến triển của bệnh một cách đáng kể, giúp bệnh nhân có thời gian quý giá để duy trì sự độc lập lâu hơn."

Chi phí và phạm vi bảo hiểmTrong thử nghiệm TRAILBLAZER-ALZ 2, mọi người có thể hoàn thành điều trị và chuyển sang dùng giả dược vào lúc 6, 12 hoặc 18 tháng sau khi họ đạt được một trong các mục tiêu điều trị của nghiên cứu, ở mức tối thiểu. mức độ mảng bám amyloid phù hợp với kết quả chụp PET amyloid âm tính về mặt thị giác. Trong tổng số người nhận Kisunla, 17% hoàn thành điều trị sau 6 tháng, 47% sau 12 tháng và 69% sau 18 tháng dựa trên đánh giá mức độ amyloid thông qua chụp PET amyloid.1

< p class="prngen9"> Ví dụ về điều trị trong thời gian giới hạn của Kisunla

Thời gian điều trị

< p class="prngen9">6 tháng

12 tháng

18 tháng

Truyền dịch trong 30 phút

6

13

19

Chi phí cho khóa học điều trị

$12.522

$32.000

$48.696

Lưu ý: Giá mỗi lọ Kisunla là 695,65$.

Tổng chi phí của Kisunla sẽ thay đổi tùy theo bệnh nhân tùy theo thời điểm họ hoàn tất điều trị. Hướng dẫn về liều lượng của FDA nêu rõ rằng người kê đơn có thể cân nhắc việc ngừng dùng Kisunla dựa trên việc loại bỏ các mảng amyloid đến mức tối thiểu như được quan sát trên hình ảnh PET amyloid. Khả năng điều trị hoàn tất sau một đợt điều trị trong thời gian giới hạn, cùng với việc truyền dịch trong 30 phút mỗi tháng một lần, có thể giúp giảm chi phí điều trị tự chi trả cho bệnh nhân và ít lần truyền hơn so với các liệu pháp nhắm mục tiêu amyloid khác.6

Chi phí tự chi trả của bệnh nhân khi điều trị bằng Kisunla sẽ phụ thuộc vào thời gian điều trị và bảo hiểm của họ. Bảo hiểm và hoàn trả cho Kisunla hiện có sẵn cho những bệnh nhân đủ điều kiện tham gia Medicare theo Xác định Bảo hiểm Quốc gia với Bảo hiểm có Phát triển Bằng chứng. Ngoài ra, kể từ tháng 10 năm 2023, phạm vi bảo hiểm rộng rãi và khoản hoàn trả cho việc quét PET amyloid sẽ được cung cấp cho những bệnh nhân đủ điều kiện tham gia Medicare. Hơn 98% bệnh nhân Medicare đủ điều kiện có bảo hiểm loại bỏ, giới hạn hoặc giới hạn mức chi phí tự chi trả hàng năm của họ.15

Dịch vụ Hỗ trợ Lilly dành cho Kisunla là một chương trình hỗ trợ miễn phí cam kết giúp bệnh nhân điều hướng việc điều trị với Kisunla. Chương trình bao gồm các dịch vụ như hỗ trợ xác định phạm vi bảo hiểm, điều phối chăm sóc, hỗ trợ điều hướng y tá cũng như hỗ trợ và nguồn lực tùy chỉnh. Để biết thêm thông tin về Dịch vụ hỗ trợ Lilly và Kisunla, hãy truy cập www.Kisunla.Lilly.com hoặc gọi 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

Lilly quyên góp cho Lilly Cares Foundation Lilly có ý định quyên góp Kisunla cho Lilly Cares Foundation, một tổ chức phi lợi nhuận riêng biệt cung cấp thuốc miễn phí cho những người Mỹ đủ điều kiện, bao gồm cả một số người thụ hưởng Medicare, đáp ứng được nhu cầu tài chính. đủ điều kiện và các tiêu chí khác. Điều này phù hợp với lịch sử lâu dài của Lilly trong việc hỗ trợ các bệnh nhân có nhu cầu tài chính tiếp cận các sản phẩm của chúng tôi thông qua việc quyên góp thuốc cho các tổ chức từ thiện. Tìm hiểu thêm về Lilly Cares Foundation, bao gồm các tiêu chí đủ điều kiện, tại www.lillycares.com.

Giới thiệu về Kisunla™ (donanemab-azbt) Kisunla™ (donanemab-azbt) (phát âm là kih-SUHN-lah) là một phương pháp điều trị nhắm mục tiêu amyloid dành cho những người bị suy giảm nhận thức nhẹ (MCI) cũng như những người mắc chứng mất trí nhớ giai đoạn nhẹ của bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm, với bệnh lý amyloid đã được xác nhận. Kisunla có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm các bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid hoặc ARIA và các phản ứng liên quan đến truyền dịch. Kisunla là thuốc kê đơn được tiêm tĩnh mạch bốn tuần một lần, 700 mg cho ba liều đầu tiên và 1400 mg sau đó.

Giới thiệu về Nghiên cứu TRAILBLAZER-ALZ 2 và chương trình TRAILBLAZER-ALZTRAILBLAZER-ALZ 2 (NCT04437511) là nghiên cứu Giai đoạn 3, mù đôi, có đối chứng giả dược để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của donanemab ở những người tham gia mắc bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm (MCI hoặc chứng mất trí nhẹ do bệnh Alzheimer) có bệnh lý thần kinh được xác nhận là bệnh Alzheimer. Thử nghiệm thu hút 1.736 người tham gia, trên 8 quốc gia, được lựa chọn dựa trên đánh giá nhận thức kết hợp với bằng chứng về bệnh lý bệnh Alzheimer. Kết quả nghiên cứu TRAILBLAZER-ALZ 2 Giai đoạn 3 đã được công bố trên Tạp chí của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (JAMA).

Lilly tiếp tục nghiên cứu donanemab trong nhiều thử nghiệm lâm sàng, bao gồm TRAILBLAZER-ALZ 3, tập trung vào ngăn ngừa bệnh Alzheimer có triệu chứng ở những người tham gia mắc AD tiền lâm sàng; TRAILBLAZER-ALZ 5, một chương trình thử nghiệm đăng ký dành cho bệnh AD có triệu chứng sớm hiện đang được đăng ký tại Trung Quốc và Hàn Quốc; và TRAILBLAZER-ALZ 6, tập trung vào việc mở rộng hiểu biết của chúng ta về ARIA thông qua các chuỗi MRI mới, dấu ấn sinh học dựa trên máu và các chế độ dùng thuốc khác nhau của donanemab.

TÓM TẮT CHỈ ĐỊNH VÀ AN TOÀN CÓ CẢNH BÁO

Kisunla™ (kih-SUHN-lah) được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm ( AD), bao gồm suy giảm nhận thức nhẹ (MCI) hoặc giai đoạn bệnh sa sút trí tuệ nhẹ.

Cảnh báo - Kisunla có thể gây ra Các bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid hoặc "ARIA". Đây là một tác dụng phụ phổ biến thường không gây ra bất kỳ triệu chứng nào nhưng có thể xảy ra các triệu chứng nghiêm trọng. ARIA có thể gây tử vong. ARIA thường được coi là tình trạng sưng tấy tạm thời ở một hoặc nhiều vùng não và thường biến mất theo thời gian. Một số người cũng có thể có các đốm xuất huyết trên bề mặt hoặc trong não và hiếm khi xuất hiện các vùng xuất huyết lớn hơn trong não. Mặc dù hầu hết mọi người không có triệu chứng, nhưng một số người bị đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, đi lại khó khăn, lú lẫn, thay đổi thị lực và co giật.

Một số người có yếu tố nguy cơ di truyền (người mang gen apolipoprotein E ε4 đồng hợp tử) điều đó có thể làm tăng nguy cơ mắc ARIA. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về việc xét nghiệm để xem liệu bạn có yếu tố nguy cơ này hay không.

Bạn có thể có nguy cơ bị xuất huyết não cao hơn nếu dùng thuốc để giảm hình thành cục máu đông (thuốc chống huyết khối) trong khi dùng Kisunla. Hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để xem liệu bạn có đang dùng bất kỳ loại thuốc nào làm tăng nguy cơ này hay không.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện chụp ảnh cộng hưởng từ (MRI) não trước và trong khi điều trị cho bạn với Kisunla để kiểm tra ARIA của bạn. Bạn nên mang theo thông tin rằng bạn đang dùng Kisunla, chất này có thể gây ra ARIA và các triệu chứng ARIA có thể giống như các triệu chứng đột quỵ. Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc đến phòng cấp cứu của bệnh viện gần nhất ngay nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào liệt kê ở trên.

Có những cơ quan đăng ký thu thập thông tin về phương pháp điều trị bệnh Alzheimer. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể giúp bạn đăng ký vào các cơ quan đăng ký này.

Cảnh báo - Kisunla có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng và liên quan đến tiêm truyền. Không dùng Kisunla nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với donanemab-azbt hoặc bất kỳ thành phần nào trong Kisunla. Các triệu chứng có thể bao gồm sưng mặt, môi, miệng hoặc mí mắt, khó thở, nổi mề đay, ớn lạnh, kích ứng da, buồn nôn, nôn, đổ mồ hôi, nhức đầu hoặc đau ngực. Bạn sẽ được theo dõi ít ​​nhất 30 phút sau khi nhận Kisunla để biết bất kỳ phản ứng nào. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn có những triệu chứng này hoặc bất kỳ phản ứng nào trong hoặc sau khi truyền Kisunla.

Các tác dụng phụ thường gặp khác

  • Đau đầu

    • Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Kisunla. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ theo số 1-800-FDA-1088 hoặc www.fda.gov/medwatch.

    Trước khi bạn nhận Kisunla, hãy nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn:

  • Về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn , cũng như các loại vitamin và thảo dược bổ sung. Đặc biệt, hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn dùng thuốc để giảm hình thành cục máu đông (thuốc chống huyết khối, bao gồm cả aspirin).
  • Về tất cả các tình trạng bệnh lý của bạn, bao gồm cả việc bạn đang mang thai, đang cho con bú hoặc dự định có thai hoặc cho con bú. Kisunla chưa được nghiên cứu ở những người đang mang thai hoặc đang cho con bú. Người ta không biết liệu Kisunla có thể gây hại cho thai nhi hoặc thai nhi đang bú sữa mẹ của bạn hay không.

    • Cách nhận KisunlaKisunla là một loại thuốc kê đơn được truyền qua đường truyền tĩnh mạch (IV) bằng cách sử dụng một cây kim đâm vào tĩnh mạch ở cánh tay của bạn. Kisunla được tiêm 4 tuần một lần. Mỗi lần truyền sẽ kéo dài khoảng 30 phút.

    Tìm hiểu thêm Để biết thêm thông tin về Kisunla, hãy gọi 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) hoặc truy cập kisunla.lilly.com.

    Bản tóm tắt này cung cấp thông tin cơ bản về Kisunla. Nó không bao gồm tất cả các thông tin được biết về thuốc này. Đọc thông tin được cung cấp cho bạn về Kisunla. Thông tin này không thay thế việc nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Hãy nhớ nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về Kisunla. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn là người tốt nhất giúp bạn quyết định xem Kisunla có phù hợp với bạn hay không.

    Vui lòng xem đầy đủThông tin kê đơn bao gồm cảnh báo được đóng hộp cho ARIA vàHướng dẫn sử dụng thuốc cho Kisunla.

    Kisunla™ và Lilly Support Services™ là các nhãn hiệu được sở hữu hoặc cấp phép bởi Eli Lilly and Company, các công ty con hoặc chi nhánh của Eli Lilly and Company.

    Giới thiệu về Lilly Lilly là một công ty dược phẩm biến khoa học thành phương pháp chữa bệnh nhằm mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho mọi người trên khắp thế giới. Chúng tôi đã đi tiên phong trong những khám phá thay đổi cuộc sống trong gần 150 năm và ngày nay thuốc của chúng tôi đã giúp ích cho hơn 51 triệu người trên toàn cầu. Khai thác sức mạnh của công nghệ sinh học, hóa học và y học di truyền, các nhà khoa học của chúng tôi đang khẩn trương thúc đẩy những khám phá mới nhằm giải quyết một số thách thức sức khỏe quan trọng nhất của thế giới: xác định lại việc chăm sóc bệnh tiểu đường; điều trị béo phì và hạn chế những tác động lâu dài tàn khốc nhất của nó; thúc đẩy cuộc chiến chống lại bệnh Alzheimer; cung cấp giải pháp cho một số rối loạn hệ thống miễn dịch suy nhược nhất; và biến những bệnh ung thư khó điều trị nhất thành những căn bệnh có thể kiểm soát được. Với mỗi bước hướng tới một thế giới lành mạnh hơn, chúng tôi được thúc đẩy bởi một điều: mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho hàng triệu người. Điều đó bao gồm việc cung cấp các thử nghiệm lâm sàng đổi mới phản ánh sự đa dạng của thế giới chúng ta và nỗ lực đảm bảo thuốc của chúng ta có thể tiếp cận được và giá cả phải chăng. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập Lilly.com và Lilly.com/news hoặc theo dõi chúng tôi trên Facebook, Instagram và LinkedIn.

    Tuyên bố thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai Thông cáo báo chí này bao gồm những tuyên bố hướng tới tương lai (vì thuật ngữ đó được định nghĩa trong Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995) về Kisunla (donanemab-azbt) như một phương pháp điều trị cho những người mắc bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm, việc cung cấp và thương mại hóa Kisunla cũng như các bài đọc, bài thuyết trình trong tương lai và các cột mốc quan trọng khác liên quan đến Kisunla và phản ánh niềm tin cũng như kỳ vọng hiện tại của Lilly. Tuy nhiên, giống như bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào, có những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể trong quá trình nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa thuốc. Trong số những điều khác, không có gì đảm bảo rằng các nghiên cứu đã lên kế hoạch hoặc đang diễn ra sẽ được hoàn thành theo kế hoạch, rằng kết quả nghiên cứu trong tương lai sẽ nhất quán với kết quả nghiên cứu cho đến nay, rằng Kisunla sẽ nhận được phê duyệt bổ sung theo quy định hoặc Kisunla sẽ thành công về mặt thương mại. Để thảo luận thêm về những điều này cũng như những rủi ro và sự không chắc chắn khác, hãy xem hồ sơ Mẫu 10-K và Mẫu 10-Q của Lilly gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Trừ khi luật pháp yêu cầu, Lilly không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai để phản ánh các sự kiện sau ngày công bố thông tin này.

    Tài liệu tham khảo

  • Kisunla (donanemab-azbt). Thông tin mô tả trước. Lilly Hoa Kỳ, LLC.
  • Kisunla (donanemab-azbt). Hướng dẫn sử dụng thuốc. Lilly Hoa Kỳ, LLC.
  • Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, và những người khác. Donanemab trong bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên TRAILBLAZER-ALZ 2. JAMA. 2023;330(6):512-527. doi:10.1001/jama.2023.13239.
  • Ross EL, Weinberg MS, Arnold SE. Hiệu quả chi phí của Aducanumab và Donanemab đối với bệnh Alzheimer sớm ở Hoa Kỳ. JAMA Thần kinh. 2022;79(5):478-487. doi:10.1001/jamaneurol.2022.0315.
  • Boustani M, Doty EG, Garrison LP Jr, và những người khác. Đánh giá hiệu quả chi phí của một liệu pháp điều chỉnh bệnh giả định với thời gian giới hạn để điều trị bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm. Phòng khám đó. 2022;44(11):1449-1462. doi:10.1016/j.clinthera.2022.09.008.
  • Mattke S, Ozawa T và Hanson M. Ý nghĩa của thời gian và cường độ điều trị đối với giá trị của phương pháp điều trị bệnh Alzheimer. Các thử nghiệm lâm sàng về bệnh Alzheimer. Ngày 24-27 tháng 10 năm 2023.
  • Porsteinsson AP, Isaacson RS, Knox S, và những người khác. Chẩn đoán bệnh Alzheimer sớm: thực hành lâm sàng vào năm 2021. J Trước Alzheimers Dis. 2021;8:371-386.
  • Hiệp hội bệnh Alzheimer. Sự thật và số liệu về bệnh Alzheimer năm 2023. Bệnh mất trí nhớ Alzheimer. 2023;19(4):1598-1695
  • Wessels AM, Dennehy EB, Dowsett SA, và cộng sự. Những thay đổi lâm sàng có ý nghĩa trong bệnh Alzheimer được đo bằng iADRS và được minh họa bằng kết quả nghiên cứu TRAILBLAZER-ALZ của donanemab. Thực hành lâm sàng Neurol. 2023;13(2):e200127. doi:10.1212/CPJ.0000000000200127
  • Bucci M, Chiotis K, Nordberg A; Sáng kiến ​​​​hình ảnh thần kinh của bệnh Alzheimer. Bệnh Alzheimer được mô tả bằng chất lỏng và dấu hiệu hình ảnh: tau PET dự đoán tốt nhất sự suy giảm nhận thức. Tâm thần học Mol. 2021 tháng 10;26(10):5888-5898. doi: 10.1038/s41380-021-01263-2.
  • Boccalini C, Ribaldi F, Hristovska I, Arnone A, Peretti DE, Mu L, Scheffler M, Perani D, Frisoni GB, Garibotto V. The tác động của sự lắng đọng tau và tình trạng giảm chuyển hóa đối với sự suy giảm nhận thức và suy giảm nhận thức theo chiều dọc. Bệnh mất trí nhớ Alzheimer. Ngày 9 tháng 8 năm 2023. doi: 10.1002/alz.13355.
  • Dữ liệu trên Tệp. Lilly Hoa Kỳ, LLC. DOF-DN-US-0053.
  • Dữ liệu trên tệp. Lilly Hoa Kỳ, LLC. DOF-DN-US-0055.
  • Dữ liệu trên tệp. Lilly Hoa Kỳ, LLC. DOF-DN-US-0029.
  • Bệnh Naber J. Alzheimer: Một phân tích về dân số được chẩn đoán và mức độ chi phí tự chi trả. Tóm tắt Milliman. Tháng 2 năm 2024.

    • NGUỒN Eli Lilly và Công ty

    Đã đăng : 2024-07-03 05:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến