FDA chấp thuận mở rộng nhãn, coi Tremfya là chất ức chế IL-23 duy nhất được chứng minh là giúp ngăn chặn tổn thương khớp thêm

Theo dõi Drugslib trên

HORSHAM, PA – (28 tháng 5 năm 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Đơn xin cấp phép sinh học bổ sung (sBLA) để đưa bằng chứng vào nhãn Tremfya (guselkumab) về việc ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu trúc khớp ở người lớn bị viêm khớp vảy nến hoạt động (PsA). Việc đưa vào kết quả quan trọng này phản ánh rằng Tremfya là chất ức chế IL-23 duy nhất được chứng minh là giúp ngăn chặn tổn thương cấu trúc hơn nữa, cung cấp cho bệnh nhân mắc PsA hoạt động một lựa chọn điều trị đầu tay giúp kiểm soát triệu chứng hiệu quả và không có tín hiệu an toàn mới, đồng thời ức chế đáng kể tổn thương khớp không thể phục hồi.

  • Tremfya cho thấy sự ức chế đáng kể tổn thương cấu trúc khớp ở người lớn bị viêm khớp vẩy nến hoạt động

    • “Tổn thương khớp liên quan đến viêm khớp vẩy nến hoạt động có thể xảy ra ngay sau sáu giờ vài tháng sau khi phát bệnh, vì vậy điều quan trọng là phải có các giải pháp điều trị có thể giúp giảm triệu chứng hàng ngày đồng thời bảo vệ khớp khỏi tổn thương cấu trúc lâu dài,” Philip J. Mease, MD, Giám đốc Nghiên cứu Thấp khớp tại Trung tâm Y tế Thụy Điển/Providence St. Joseph Health và Giáo sư Lâm sàng tại Trường Y Đại học Washington ở Seattle, WA cho biết. “Với việc đưa những phát hiện này vào nhãn, giờ đây chúng tôi có bằng chứng lâm sàng mạnh mẽ hơn cho thấy Tremfya là một lựa chọn điều trị cho những bệnh nhân bị viêm khớp vảy nến tiến triển có nguy cơ bị tổn thương khớp.”

    Việc cập nhật nhãn được hỗ trợ bởi kết quả 24 tuần từ nghiên cứu APEX Giai đoạn 3b. Nghiên cứu đã đáp ứng tiêu chí chính là giảm các triệu chứng khớp (ACR20) và tiêu chí phụ chính là ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu trúc, được đo bằng sự thay đổi trong điểm số van der Heijde-Sharp (vdH-S) được sửa đổi PsA, so với giả dược ở những bệnh nhân chưa từng được điều trị sinh học.1,2,3

    Ngoài ra, đối với những bệnh nhân trong nhóm giả dược của nghiên cứu đã chuyển sang dùng Tremfya ở Tuần 24, tốc độ tiến triển trên X quang là giảm 57% từ Tuần 24 đến Tuần 48, chứng tỏ lợi ích ngay cả sau khi bệnh tiến triển ban đầu. Dữ liệu từ nghiên cứu APEX phù hợp với hồ sơ an toàn đã được thiết lập rõ ràng của Tremfya, không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định.4

    “Có tới một nửa số bệnh nhân mắc bệnh viêm khớp vẩy nến đang hoạt động có thể phát triển tổn thương khớp sớm không thể phục hồi, khiến họ không thể thực hiện các công việc đơn giản hàng ngày hoặc đi làm,” Brandee Pappalardo, Tiến sĩ, MPH, Phó Chủ tịch, Y tế, Da liễu & Thấp khớp, Y học Sáng tạo Johnson & Johnson cho biết. “Bản cập nhật nhãn này củng cố cam kết của chúng tôi trong việc thúc đẩy đổi mới cho những bệnh nhân này bằng cách cung cấp chất ức chế IL-23 duy nhất có khả năng ức chế cấu trúc trong nhãn, biến Tremfya trở thành một lựa chọn điều trị khác biệt để giảm triệu chứng và bảo tồn khớp giúp giải quyết tính chất tiến triển của bệnh viêm khớp vẩy nến đang hoạt động.”

    Tremfya là kháng thể đơn dòng tác dụng kép hoàn toàn của con người được phê duyệt để điều trị PsA ngăn chặn IL-23 đồng thời liên kết với CD64, một thụ thể trên các tế bào sản xuất IL-23. IL-23 là một cytokine được tiết ra bởi các tế bào đơn nhân, đại thực bào và tế bào đuôi gai đã hoạt hóa, được biết đến là tác nhân gây ra các bệnh qua trung gian miễn dịch bao gồm PsA hoạt động, bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng (PsO), viêm loét đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng (UC) và bệnh Crohn (CD) hoạt động từ trung bình đến nặng. Các phát hiện dựa trên in vitro.5,6,7,8,9

    Ghi chú:a. Tiến sĩ Philip Mease là nhà tư vấn được trả lương cho Johnson & Johnson. Anh ấy chưa được trả thù lao cho bất kỳ công việc truyền thông nào.b. Điểm VdH-S được lấy từ kết quả đọc X-quang Tuần 48.

    GIỚI THIỆU VỀ APEX(NCT04882098)APEX là một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược ở những bệnh nhân mắc bệnh PsA hoạt động, chưa biết về sinh học và có phản ứng không đầy đủ với các liệu pháp tiêu chuẩn (ví dụ: csDMARD, apremilast và/hoặc NSAID). Thời gian điều trị bao gồm giai đoạn 24 tuần, mù đôi, dùng giả dược, tiếp theo là giai đoạn điều trị tích cực 24 tuần, tiếp theo là giai đoạn theo dõi an toàn 12 tuần. Đối với những bệnh nhân đồng ý gia hạn dài hạn, bệnh nhân sẽ được lên lịch điều trị tích cực thêm 2 năm trước lần theo dõi an toàn cuối cùng.10

    Giới thiệu về viêm khớp vảy nếnViêm khớp vảy nến (PsA) là một bệnh viêm mãn tính qua trung gian miễn dịch, đặc trưng bởi viêm khớp ngoại biên, viêm điểm bám (đau ở nơi xương, gân và dây chằng gặp nhau), viêm dactyl (một loại viêm ở ngón tay và ngón chân có thể dẫn đến sưng tấy, trông giống như xúc xích), bệnh trục và các tổn thương da liên quan đến bệnh vẩy nến mảng bám (PsO).11,12,13 Bệnh gây đau, cứng và sưng tấy ở và xung quanh khớp; nó thường xuất hiện ở độ tuổi từ 30 đến 50, nhưng có thể phát triển ở mọi lứa tuổi. Gần một nửa số bệnh nhân mắc PsA cảm thấy mệt mỏi ở mức độ vừa phải và khoảng một phần ba bị mệt mỏi nghiêm trọng được đo bằng thang đo mức độ mệt mỏi đã được sửa đổi. Ở những bệnh nhân mắc PsA, các bệnh đi kèm như béo phì, bệnh tim mạch, lo âu và trầm cảm thường xuất hiện.16 Các nghiên cứu cho thấy có tới 30% những người mắc bệnh PsO mảng bám cũng phát triển PsA.10

    Giới thiệu Tremfya (guselkumab)Được phát triển bởi Johnson & Johnson, Tremfya là kháng thể đơn dòng tác dụng kép hoàn toàn dành cho người đầu tiên được phê duyệt, được thiết kế để trung hòa tình trạng viêm tại nguồn tế bào bằng cách ngăn chặn IL-23 và liên kết với CD64 (một thụ thể trên tế bào sản xuất IL-23). Các phát hiện về tác dụng kép chỉ giới hạn ở các nghiên cứu in vitro chứng minh guselkumab liên kết với CD64, được biểu hiện trên bề mặt tế bào sản xuất IL-23 trong mô hình bạch cầu đơn nhân bị viêm. Ý nghĩa lâm sàng của phát hiện này vẫn chưa được biết.

    Tremfya là thuốc theo toa được phê duyệt ở Hoa Kỳ để điều trị:· người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên nặng ít nhất 88 pound (40 kg) mắc bệnh vẩy nến thể mảng ở mức độ trung bình đến nặng, có thể được hưởng lợi từ việc tiêm hoặc uống thuốc (liệu pháp toàn thân) hoặc liệu pháp quang học (điều trị bằng tia cực tím hoặc tia UV).· người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên cũng nặng ít nhất 88 pound (40 kg) bị viêm khớp vảy nến hoạt động. · người lớn bị loét hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng viêm đại tràng.· người lớn mắc bệnh Crohn hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng.

    Tremfya được phê duyệt ở Châu Âu, Canada, Nhật Bản và một số quốc gia khác để điều trị cho người lớn mắc bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng và điều trị cho người lớn bị viêm khớp vẩy nến đang hoạt động.

    Nhà sản xuất hợp pháp của Tremfya là Janssen Biotech, Inc.

    Johnson & Johnson duy trì quyền tiếp thị độc quyền trên toàn thế giới đối với Tremfya. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập: www.Tremfya.com.

    THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

    Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về Tremfya là gì?

    Tremfya là thuốc kê đơn có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:· Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Ngừng sử dụng Tremfya và nhận trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào sau đây của phản ứng dị ứng nghiêm trọng:

    o ngất xỉu, chóng mặt, cảm thấy lâng lâng (hạ huyết áp) áp lực)o sưng mặt, mí mắt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng o khó thở hoặc tức cổ họng tức ngựcdo phát ban da, phát ban ngứa

    · Nhiễm trùng. Tremfya có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của hệ thống miễn dịch và có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên kiểm tra tình trạng nhiễm trùng và bệnh lao (TB) của bạn trước khi bắt đầu điều trị bằng Tremfya và có thể điều trị bệnh lao cho bạn trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Tremfya nếu bạn có tiền sử mắc bệnh lao hoặc mắc bệnh lao đang hoạt động. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao trong và sau khi điều trị bằng Tremfya.

    Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị nhiễm trùng hoặc có các triệu chứng nhiễm trùng, bao gồm:

    không sốt, đổ mồ hôi hoặc ớn lạnh, đau cơ, giảm cân, ho, da hoặc vết loét ấm, đỏ hoặc đau trên cơ thể khác với bệnh vẩy nến của bạn o tiêu chảy hoặc đau dạ dày khó thở có máu trong đờm (chất nhầy)o nóng rát khi bạn đi tiểu hoặc đi tiểu thường xuyên hơn bình thường

    · Các vấn đề về gan. Với việc điều trị bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra gan của bạn trước và trong khi điều trị bằng Tremfya. Với việc điều trị bệnh vẩy nến mảng bám hoặc viêm khớp vẩy nến, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể làm xét nghiệm máu để kiểm tra gan của bạn trước và khi cần thiết trong quá trình điều trị bằng Tremfya. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể ngừng điều trị bằng Tremfya nếu bạn phát triển các vấn đề về gan. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

    o phát ban không rõ nguyên nhân, mệt mỏi (mệt mỏi)o vàng da hoặc lòng trắng mắt o đau dạ dày buồn nôn (bụng)o chán ăn hoặc nước tiểu sẫm màu

    Không sử dụng Tremfya nếu bạn đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với guselkumab hoặc bất kỳ thành phần nào trong Tremfya.

    Trước khi sử dụng Tremfya, hãy nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn:· có bất kỳ tình trạng hoặc triệu chứng nào được liệt kê trong phần “Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về Tremfya là gì?”

  • bị nhiễm trùng bệnh không biến mất hoặc tiếp tục quay trở lại.
  • mắc bệnh lao hoặc đã tiếp xúc gần gũi với người mắc bệnh lao.
  • gần đây đã nhận được hoặc dự kiến sẽ được chủng ngừa (vắc-xin). Bạn nên tránh nhận vắc xin sống trong quá trình điều trị bằng Tremfya. Trẻ em nên được cập nhật tất cả các loại vắc xin trước khi bắt đầu sử dụng Tremfya
  • đang mang thai hoặc dự định có thai. Người ta không biết liệu Tremfya có thể gây hại cho thai nhi của bạn hay không.
  • Đăng ký mang thai: Nếu bạn có thai trong khi điều trị bằng Tremfya, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về việc đăng ký vào cơ quan đăng ký phơi nhiễm khi mang thai đối với Tremfya. Bạn có thể đăng ký bằng cách truy cập www.mothertobaby.org/onending-study/Tremfya-guselkumab, gọi tới số 1-877-311-8972 hoặc gửi email tới [email protected]. Mục đích của việc đăng ký này là thu thập thông tin về sự an toàn của Tremfya khi mang thai.
  • đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết liệu Tremfya có truyền vào sữa mẹ hay không.

    • Hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

    Tác dụng phụ có thể xảy ra của Tremfya là gì?

    Tremfya có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Xem “Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về Tremfya là gì?”

    Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Tremfya bao gồm: nhiễm trùng đường hô hấp, nhức đầu, phản ứng tại chỗ tiêm, đau khớp (đau khớp), tiêu chảy, cúm dạ dày (viêm dạ dày ruột), nhiễm nấm da, nhiễm herpes simplex, đau dạ dày, viêm phế quản, cảm thấy rất mệt mỏi (mệt mỏi), sốt (sốt) và phát ban trên da.

    Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Tremfya. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.

    Sử dụng Tremfya chính xác như nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn yêu cầu sử dụng.

    Bạn được khuyến khích báo cáo tác dụng phụ tiêu cực của thuốc theo toa cho FDA. Hãy truy cập www.fda.gov/medwatch hoặc gọi 1-800-FDA-1088.

    Dạng bào chế và thế mạnh: Tremfya có sẵn ở dạng 100 mg/mL và 200 mg/2mL để tiêm dưới da và dưới dạng đơn lẻ 200 mg/20 mL (10 mg/mL) lọ thuốc truyền tĩnh mạch.

    GIỚI THIỆU VỀ JOHNSON & JOHNSONTại Johnson & Johnson, chúng tôi tin rằng sức khỏe là tất cả. Sức mạnh của chúng tôi trong đổi mới chăm sóc sức khỏe cho phép chúng tôi xây dựng một thế giới nơi các bệnh phức tạp được ngăn ngừa, điều trị và chữa khỏi, nơi các phương pháp điều trị thông minh hơn và ít xâm lấn hơn và các giải pháp mang tính cá nhân. Thông qua chuyên môn của chúng tôi về Y học Đổi mới và Công nghệ Y tế, chúng tôi có vị trí đặc biệt để đổi mới trên toàn bộ các giải pháp chăm sóc sức khỏe ngày nay nhằm mang lại những đột phá trong tương lai và tác động sâu sắc đến sức khỏe của nhân loại. Tìm hiểu thêm tại https://www.jnj.com/ hoặc tại https://www.jnj.com/innovativemedicine/. Hãy theo dõi chúng tôi tại @JNJInnovMed.

    © Johnson & Johnson và các chi nhánh của nó 2026. Mọi quyền được bảo lưu.

    THẬN TRỌNG LIÊN QUAN ĐẾN TUYÊN BỐ TÌM HIỂU TƯƠNG LAIThông cáo báo chí này có chứa “các tuyên bố hướng tới tương lai” như được định nghĩa trong Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 liên quan đến Tremfya. Người đọc được cảnh báo không nên dựa vào những tuyên bố hướng tới tương lai này. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại về các sự kiện trong tương lai. Nếu các giả định cơ bản tỏ ra không chính xác hoặc những rủi ro hoặc sự không chắc chắn đã biết hoặc chưa biết trở thành hiện thực thì kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kỳ vọng và dự đoán của Johnson & Johnson. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm nhưng không giới hạn ở: cạnh tranh, kể cả tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế mà đối thủ cạnh tranh đạt được; sự không chắc chắn về thành công thương mại của sản phẩm mới; khả năng công ty thực hiện thành công các kế hoạch chiến lược; tác động của việc hợp nhất và thoái vốn kinh doanh; thách thức đối với bằng sáng chế; những thay đổi trong hành vi và cách chi tiêu hoặc khó khăn tài chính của người mua các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe; và các cải cách chăm sóc sức khỏe toàn cầu cũng như các xu hướng hướng tới hạn chế chi phí chăm sóc sức khỏe. Bạn có thể tìm thấy danh sách và mô tả thêm về những rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác này trong Báo cáo thường niên gần đây nhất của Johnson & Johnson theo Mẫu 10-K, bao gồm các phần có tiêu đề “Lưu ý thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai” và “Mục 1A. Các yếu tố rủi ro” và trong Báo cáo hàng quý tiếp theo của Johnson & Johnson theo Mẫu 10-Q và các hồ sơ khác gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Bản sao của những hồ sơ này có sẵn trực tuyến tại www.sec.gov, www.jnj.com, www.investor.jnj.com hoặc theo yêu cầu từ Johnson & Johnson. Johnson & Johnson không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào do có thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc diễn biến trong tương lai.

    Chú thích cuối trang:1Mease PJ, Ritchlin CT, Coates LC, et al. Ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu trúc bằng guselkumab, một IL-23i chọn lọc, ở những người tham gia có PsA hoạt động: Kết quả đến Tuần 24 của nghiên cứu APEX giai đoạn 3b, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược. Tóm tắt được trình bày tại: Đại hội Liên minh các Hiệp hội Thấp khớp Châu Âu (EULAR) 2025; Ngày 11-14 tháng 6 năm 2025; Barcelona, ​​​​Tây Ban Nha. Tóm tắt muộn Phần II.2 Mease PJ, Ritchlin CT, Coates LC, et al. Ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu trúc bằng guselkumab, một IL-23i chọn lọc, ở những người tham gia có PsA hoạt động: Kết quả đến Tuần 24 của nghiên cứu APEX giai đoạn 3b, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược. Thuyết trình tại: Đại hội Liên minh các Hiệp hội Thấp khớp Châu Âu (EULAR) 2025; Ngày 11-14 tháng 6 năm 2025; Barcelona, ​​​​Tây Ban Nha.3 Mease PJ, Ritchlin CT, Coates LC, et al. Ức chế tiến triển tổn thương cấu trúc bằng chất ức chế chọn lọc interleukin-23 guselkumab ở những người tham gia mắc bệnh PsA hoạt động: kết quả đến tuần 24 của nghiên cứu APEX giai đoạn 3b, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược. Ann Rheum Dis. 2025;84(12):1983-1994.4 Ritchlin CT, et al. Sự ức chế lâu dài sự tiến triển của tổn thương cấu trúc và cải thiện hoạt động của bệnh khớp với chất ức chế chọn lọc Interleukin-23 Guselkumab trong bệnh viêm khớp vẩy nến thể hoạt động và ăn mòn: Kết quả tuần 48 từ nghiên cứu giai đoạn 3, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược. Trình bày tại ISDS 2025. Ngày 12-15 tháng 11. Áp phích 331.5 Atreya R, Abreu MT, Krueger JG, et al. Guselkumab, một kháng thể đơn dòng đặc hiệu tiểu đơn vị IL-23p19, liên kết các tế bào dòng tủy CD64+ và có khả năng vô hiệu hóa IL-23 được tạo ra từ cùng một tế bào. Poster được trình bày tại: Đại hội lần thứ 18 của Tổ chức Crohn và Viêm đại tràng Châu Âu (ECCO); ngày 1-4 tháng 3 năm 2023; Copenhagen, Đan Mạch. Áp phích P504.6 Kreuger JG, Eyerich K, Kuchroo VK. Il-23 quá khứ, hiện tại và tương lai: lộ trình phát triển khoa học và liệu pháp IL-23. Miễn dịch phía trước. 2024; 15:1331217. doi:10.3389/fimmu.2024.1331217.7 Tremfya® [Thông tin kê đơn]. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.8Skyrizi® [Thông tin kê đơn]. Bắc Chicago, IL: AbbVie, Inc.9 Omvoh™ [Thông tin kê đơn]. Indianapolis, IN: Eli Lilly và Company.10 ClinicTrials.gov. Một nghiên cứu về Guselkumab ở những người tham gia bị viêm khớp vảy nến tiến triển (APEX). Mã định danh: NCT04882098. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04882098. Truy cập tháng 5 năm 2026.11 Donvito T., CreakyJoints: Viêm Dactyl là gì? Chứng sưng ngón tay xúc xích mà bạn nên biết. Truy cập tháng 5 năm 2026.12 Belasco J., Wei N. Viêm khớp vẩy nến: Chuyện gì đang xảy ra ở khớp? Rheumatol Ther. Tháng 9 năm 2019;6(3):305-315. Có sẵn tại: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31102105/. Truy cập tháng 5 năm 2026.13 Gower, T. Enthesitis và PsA. Tổ chức viêm khớp. Có sẵn tại: https://www.arthritis.org/health-wellness/about-arthritis/similar-conditions/physical-effect/enthesitis-and-psa. Truy cập vào tháng 5 năm 2026.14Tổ chức Bệnh vẩy nến Quốc gia. Về bệnh viêm khớp vẩy nến. Có sẵn tại: https://www.psorzheim.org/about-psoriatic-arthritis/. Truy cập tháng 5 năm 2026.15 Husted J.A., et al. Sự xuất hiện và mối tương quan của sự mệt mỏi trong viêm khớp vẩy nến. Ann Rheum Dis, 2008:68(10), 1553–1558. Có tại: https://doi.org/10.1136/ard.2008.098202. Truy cập tháng 5 năm 2026.16 Haddad A., Zisman D. Bệnh đi kèm ở bệnh nhân viêm khớp vảy nến. Rambam Maimonides Med J 2017 ngày 30 tháng 1;8(1):e0004. Có tại: https://doi.org/10.5041/RMMJ.10279. Truy cập vào tháng 5 năm 2026.

    Nguồn: Johnson & Johnson

    Nguồn: HealthDay

    Bài viết liên quan

  • FDA phê duyệt Tremfya (guselkumab) để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám ở trẻ em và viêm khớp vảy nến tiến triển - ngày 29 tháng 9 năm 2025
  • Tremfya (guselkumab) nhận được sự chấp thuận cho chế độ điều trị cảm ứng dưới da ở người lớn bị viêm loét đại tràng - ngày 19 tháng 9 năm 2025 2025
  • FDA phê duyệt Tremfya (guselkumab) cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh Crohn ở mức độ vừa phải đến nặng - Ngày 20 tháng 3 năm 2025
  • Tremfya (guselkumab) Nhận được sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ cho người lớn mắc bệnh viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng - Ngày 13 tháng 9 năm 2024
  • Tremfya (guselkumab) Được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt là chất ức chế Interleukin (IL)-23 chọn lọc đầu tiên điều trị bệnh viêm khớp vẩy nến đang hoạt động - ngày 14 tháng 7 năm 2020
  • FDA phê duyệt Thuốc tiêm một lần do bệnh nhân kiểm soát Tremfya (guselkumab) dành cho người lớn mắc bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng - ngày 27 tháng 2 năm 2019
  • Janssen công bố FDA Phê duyệt Tremfya (guselkumab) để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng - ngày 13 tháng 7 năm 2017
  • Janssen nộp đơn đăng ký lên FDA để xin phê duyệt kháng thể đơn dòng kháng Interleukin-23 Guselkumab để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng - ngày 17 tháng 11 năm 2016

    • Tremfya (guselkumab) FDA Lịch sử phê duyệt

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo về thuốc Medwatch của FDA
  • Tin tức hàng ngày
  • Tin tức dành cho chuyên gia y tế
  • Các loại thuốc mới được phê duyệt
  • Các ứng dụng thuốc mới
  • Tình trạng thiếu thuốc
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Các loại thuốc gốc được phê duyệt
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-06-03 10:40

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến