Az FDA jóváhagyja a Leqselvit súlyos alopecia kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

PÉNTEK, 2024. augusztus 2. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Leqselvi (deuruxolitinib) tablettát súlyos alopecia areata felnőttek kezelésére.

A Leqselvi (8 mg) kétszeres - a JAK1 és JAK2 Janus kinázok napi orális szelektív inhibitora. A vizsgálatok során a három leggyakoribb mellékhatás a fejfájás, az akne és a nasopharyngitis volt.

A jóváhagyás a THRIVE-AA1 és THRIVE-AA2 randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos 3. fázisú klinikai vizsgálatok adatain alapult, amelyek összesen 1220 alopecia areatában szenvedő beteget vontak be, akiknek legalább 50 százaléka fejbőr hajszála volt. több mint hat hónapig tartó veszteség. 24 hét alatt a Leqselvit szedő betegek több mint 30 százaléka ≥ 80 százalékos hajfedettséget tapasztalt a fejbőrön (Alopecia Tool [SALT] ≤20). A betegek legfeljebb egynegyedének szinte az összes fejbőr haja visszaállt a 24. héten (≥90 százalékos lefedettség). A Leqselvivel kezelt betegek száma, akiknél a SALT pontszám ≤20, nem emelkedett a 24 hét alatt.

"Sok súlyos alopecia areatában szenvedő ember számára kritikus fontosságú a korai beavatkozás hatékony kezeléssel" - mondta Natasha Mesinkovska, M.D. Ph.D., a Kaliforniai Egyetem (Irvine) munkatársa és a Leqselvi klinikai fejlesztési program egyik kutatója – nyilatkozta. "A bevált eredményeket hozó szájon át szedhető JAK hatásos lesz az alopecia areata közösségre."

A Leqselvi jóváhagyását a Sun Pharma kapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-08-03 07:15

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak