FDA อนุมัติ Leqselvi สำหรับอาการผมร่วงรุนแรง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันศุกร์ที่ 2 สิงหาคม 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยาเม็ด Leqselvi (deuruxolitinib) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการผมร่วงเป็นหย่อมอย่างรุนแรง

Leqselvi (8 มก.) เป็นยาสองครั้ง - สารยับยั้งการเลือกรับประทานรายวันของ Janus kinases JAK1 และ JAK2 ในการทดลอง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดสามเหตุการณ์ ได้แก่ อาการปวดหัว สิว และโพรงจมูกอักเสบ

การอนุมัตินี้อิงตามข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกของ THRIVE-AA1 และ THRIVE-AA2 ซึ่งรวบรวมผู้ป่วยที่เป็นโรคผมร่วงเป็นหย่อมจำนวน 1,220 ราย และมีเส้นผมบนหนังศีรษะอย่างน้อย 50 เปอร์เซ็นต์ ขาดทุนนานกว่าหกเดือน ในช่วง 24 สัปดาห์ ผู้ป่วยมากกว่า 30 เปอร์เซ็นต์ที่รับประทาน Leqselvi พบว่ามีเส้นผมปกคลุมหนังศีรษะ ≥80 เปอร์เซ็นต์ (Severity of Alopecia Tool [SALT] ≤20) ผู้ป่วยมากถึงหนึ่งในสี่มีผมหนังศีรษะเกือบทั้งหมดกลับมาที่ 24 สัปดาห์ (ครอบคลุม≥90เปอร์เซ็นต์) จำนวนผู้ป่วยที่รักษาด้วย Leqselvi ซึ่งมีคะแนน SALT ≤20 ไม่ได้เพิ่มขึ้นตลอด 24 สัปดาห์

"สำหรับหลายๆ คนที่มีอาการผมร่วงเป็นหย่อมอย่างรุนแรง การแทรกแซงแต่เนิ่นๆ ด้วยการรักษาที่มีประสิทธิผลถือเป็นสิ่งสำคัญ" นพ.นาตาชา เมซินคอฟสกา Ph.D. จากมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย เออร์ไวน์ และผู้ตรวจสอบโครงการพัฒนาทางคลินิก Leqselvi กล่าวในแถลงการณ์ "ยา JAK แบบรับประทานซึ่งให้ผลลัพธ์ที่พิสูจน์แล้วจะมีผลกระทบต่อชุมชนผมร่วงเป็นหย่อม"

Sun Pharma ได้รับการอนุมัติจาก Leqselvi

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-08-03 07:15

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม