FDA chấp thuận Leqselvi cho bệnh rụng tóc nghiêm trọng

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ SÁU, ngày 2 tháng 8 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt viên Leqselvi (deuruxolitinib) để điều trị cho người lớn mắc chứng rụng tóc từng vùng nghiêm trọng.

Leqselvi (8 mg) là thuốc hai lần -thuốc ức chế chọn lọc đường uống hàng ngày của Janus kinase JAK1 và JAK2. Trong các thử nghiệm, ba tác dụng phụ thường gặp nhất là đau đầu, mụn trứng cá và viêm mũi họng.

Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược THRIVE-AA1 và THRIVE-AA2, trong đó đã thu nhận tổng cộng 1.220 bệnh nhân mắc chứng rụng tóc từng vùng có ít nhất 50% tóc trên da đầu mất hơn sáu tháng. Trong 24 tuần, hơn 30% bệnh nhân dùng Leqselvi đã có độ che phủ tóc da đầu ≥80% (Mức độ nghiêm trọng của Công cụ Rụng tóc [SALT] 20). Có tới 1/4 số bệnh nhân đã mọc lại gần như toàn bộ tóc trên da đầu sau 24 tuần (độ che phủ ≥90%). Số bệnh nhân được điều trị bằng Leqselvi đạt điểm SALT 20 không ổn định trong 24 tuần.

"Đối với nhiều người bị rụng tóc từng vùng nghiêm trọng, việc can thiệp sớm bằng phương pháp điều trị hiệu quả là rất quan trọng," Natasha Mesinkovska, M.D., Tiến sĩ, từ Đại học California, Irvine, đồng thời là nhà điều tra trong chương trình phát triển lâm sàng Leqselvi, cho biết trong một tuyên bố. "JAK dạng uống mang lại kết quả đã được chứng minh sẽ có tác động đến cộng đồng rụng tóc từng vùng."

Sun Pharma đã được phê duyệt Leqselvi.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-08-03 07:15

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến