Az FDA a Leucovorint ritka agyi rendellenességekre hagyja jóvá, nem autizmusra
SZERDA, 2026. március 11. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyott egy generikus gyógyszert egy nagyon ritka agyi rendellenesség kezelésére, de azt mondta, hogy ez nem tekinthető a autizmus. Kedden az ügynökség engedélyezte a leukovorint olyan genetikai betegségben szenvedők számára, amelyek megakadályozzák, hogy elegendő folát, a B-vitamin egyik formája jusson az agyba.
Az FDA becslése szerint ez a rendellenesség millióból kevesebb, mint 1 embert érint az Egyesült Államokban.
A döntés több hónapig tartó kétértelműség nyomán született, miután a tisztviselők azt mondták, hogy a gyógyszer segíthet az autista embereken.
Szeptemberben Donald Trump elnök és Dr. Marty Makary azt mondta, hogy a gyógyszert felülvizsgálják, mint az autizmus lehetséges kezelését.
„Lehet, hogy az autista gyerekek 20, 40 vagy 50%-a lehet” – mondta Makary akkor.
Az FDA tisztviselői azonban hétfőn azt mondták, hogy az ügynökség később csak a legerősebb tudományos bizonyítékokra összpontosított. Ez a bizonyíték csak azt támasztotta alá, hogy a kábítószert az agyban előforduló folsav ritka genetikai mutációjában szenvedő embereknél használják.
A tisztviselők azt is megjegyezték, hogy az év elején visszavontak egy tanulmányt, amely alátámasztotta a gyógyszer autizmus kezelésére való használatát.
Autizmuskutatók szerint a gyógyszerről nem bizonyították, hogy segítene a legtöbb betegen.
"Nincs bizonyíték arra, hogy a leukovorin segítene a legtöbb autista emberen, és semmi sem utal arra, hogy biztonságos lenne." target="_blank">Dr. Alycia Halladay, az Autizmus Tudományos Alapítvány munkatársa elmondta az Associated Pressnek adott interjújában.
A Leucovorin a folsav laboratóriumban előállított formája, amelyet az orvosok évek óta használnak bizonyos kemoterápiás gyógyszerek mellékhatásainak csökkentésére és egy ritka vérbetegség kezelésére.
A keddi jóváhagyással érintett betegeknél mozgási problémák, görcsrohamok és más neurológiai tünetek jelentkezhetnek, amelyek néha az autizmusra emlékeztetnek.
A nagy orvosi csoportok azonban óvatosak a leukovorin autizmus kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban.
Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia nem javasolja a használatát autista gyermekek számára, beleértve azokat is, akiknek az úgynevezett agyi folsavhiányban szenvednek.
A bizonytalanság ellenére azonban a leukovorin felírása megnövekedett.
Egy közelmúltbeli tanulmány: The3- target="_t="_tblankl">The3- target="_t/blank2> hogy a Fehér Ház tavaly szeptemberi bejelentését követő három hónapban 71%-kal nőtt az 5 és 17 év közötti gyermekek felírása.
„Hatalmas növekedést tapasztaltunk az autizmus kezelésére felírt leukovorin mennyiségében a kezdeti korai és rosszul tájékozott bejelentés miatt, miszerint ez képes kezelni az autizmus tüneteit” – Dablankl "Most a családok ostorcsapást tapasztalnak azzal kapcsolatban, hogy mi a legjobb gyakorlat gyermekeik számára" - tette hozzá Mandell. Néhány család arról számolt be, hogy a közelmúltban a készlethiány miatt nehézségekbe ütközik a receptek kitöltése. Az FDA illetékesei szerint az ügynökség lehetővé teszi a külföldi gyártók számára, hogy segítsenek az ellátásban. A gyógyszer eredeti gyártója, a GSK nem tervezi annak verziójának újraindítását. Halladay figyelmeztetett, hogy a szülőknek óvatosnak kell lenniük az autizmus elleni gyógyszer kipróbálásakor. A jelentések összefüggésbe hozták a gyógyszert olyan mellékhatásokkal, mint egyes betegeknél az ingerlékenység, agresszió és hiperaktivitás. „Ha a szülők ragaszkodnak ahhoz, hogy ezt kipróbálják, tudniuk kell, hogy árthat, és nem hoz jót” – mondta Halladay. A kutatók szerint az autizmus valószínűleg genetikai és környezeti tényezők keverékéből adódik, és még mindig nincs egyetlen ismert ok. Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez. Forrás: HealthDay Elküldve : 2026-03-12 01:49 Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek. Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.Források
Olvass tovább
Felelősség kizárása
Népszerű kulcsszavak