FDA อนุมัติยา Leucovorin สำหรับโรคสมองที่พบไม่บ่อย ไม่ใช่โรคออทิสติก

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย HealthDay Staff HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Judith Stewart, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 11 มีนาคม 2026

ผ่าน HealthDay

วันพุธที่ 11 มีนาคม 2026 — สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาสามัญสำหรับโรคทางสมองที่พบได้น้อยมาก แต่กล่าวว่าไม่ควรถือเป็นการรักษา ออทิสติก.

เมื่อวันอังคาร หน่วยงานได้กำจัดยาลิวโคโวรินสำหรับผู้ที่มีภาวะทางพันธุกรรมซึ่งขัดขวางไม่ให้โฟเลตซึ่งเป็นวิตามินบีรูปแบบหนึ่งเข้าถึงสมองได้เพียงพอ

FDA ประมาณการว่าความผิดปกตินี้ส่งผลกระทบต่อผู้คนน้อยกว่า 1 ในล้านคนในสหรัฐอเมริกา

การตัดสินใจเกิดขึ้นหลังจากเกิดความคลุมเครือเป็นเวลาหลายเดือน หลังจากที่เจ้าหน้าที่กล่าวว่ายานี้อาจช่วยผู้ป่วยออทิสติกได้

ในเดือนกันยายน ประธาน Donald Trump และกรรมาธิการ FDA ดร. Marty Makary กล่าวว่ายานี้อยู่ระหว่างการพิจารณาว่าเป็นวิธีการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับออทิสติก

“อาจเป็น 20, 40, 50% ของเด็กออทิสติก” Makary กล่าวในขณะนั้น

แต่เจ้าหน้าที่ FDA กล่าวเมื่อวันจันทร์ว่าหน่วยงานดังกล่าวมุ่งเน้นเฉพาะหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่แข็งแกร่งที่สุดในเวลาต่อมาเท่านั้น หลักฐานดังกล่าวสนับสนุนการใช้ยานี้กับผู้ที่มีการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมซึ่งพบได้ยากซึ่งส่งผลต่อโฟเลตในสมองเท่านั้น

เจ้าหน้าที่ยังตั้งข้อสังเกตอีกว่าการศึกษาชิ้นหนึ่งที่สนับสนุนการใช้ยานี้สำหรับโรคออทิสติกถูกยกเลิกไปเมื่อต้นปีนี้

นักวิจัยออทิสติกกล่าวว่ายานี้ไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าสามารถช่วยคนส่วนใหญ่ที่มีอาการนี้ได้

“ไม่มีหลักฐานที่บอกว่ายาลูโคโวรินจะช่วยคนส่วนใหญ่ที่เป็นออทิสติก และแน่นอนว่าไม่มีหลักฐานที่บอกว่ายานี้ปลอดภัย” ดร. Alycia Halladay จาก Autism Science Foundation บอกกับ The Associated Press ในการให้สัมภาษณ์

ลิวโคโวรินเป็นโฟเลตรูปแบบที่ทำในห้องปฏิบัติการซึ่งแพทย์ใช้มานานหลายปีเพื่อลดผลข้างเคียงจากยาเคมีบำบัดบางชนิดและรักษาโรคเลือดที่พบไม่บ่อย

ผู้ที่มีอาการตามเป้าหมายโดยการอนุมัติเมื่อวันอังคารอาจประสบปัญหาด้านการเคลื่อนไหว อาการชัก และอาการทางระบบประสาทอื่นๆ ที่บางครั้งอาจมีลักษณะคล้ายกับออทิสติก

แต่กลุ่มแพทย์หลัก ๆ ระมัดระวังในการใช้ยาลิวโคโวรินสำหรับออทิสติก

American Academy of Pediatrics ไม่แนะนำให้ใช้กับเด็กออทิสติก รวมถึงเด็กที่มีอาการที่เรียกว่าภาวะขาดโฟเลตในสมอง

แม้จะมีความไม่แน่นอน แต่การสั่งยา leucovorin ก็เพิ่มขึ้น

การศึกษาล่าสุดใน The Lancet พบว่าใบสั่งยาสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 17 ปี เพิ่มขึ้น 71% ในช่วงสามเดือนหลังจากการประกาศของทำเนียบขาวเมื่อเดือนกันยายนปีที่แล้ว

“เราเห็นการสั่งยา leucovorin สำหรับออทิสติกเพิ่มขึ้นอย่างมาก เนื่องจากการประกาศก่อนกำหนดและไม่มีข้อมูลเบื้องต้นว่าสามารถรักษาอาการออทิสติกได้” David Mandell ออทิสติก ผู้เชี่ยวชาญจากมหาวิทยาลัยเพนซิลวาเนียกล่าวกับ The AP

"ขณะนี้ ครอบครัวต่างๆ กำลังประสบปัญหาเกี่ยวกับสิ่งที่ถือเป็นแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับบุตรหลานของตน" แมนเดลล์กล่าวเสริม

บางครอบครัวยังรายงานว่ามีปัญหาในการกรอกใบสั่งยาเมื่อเร็วๆ นี้เนื่องจากการขาดแคลนอุปทาน

เจ้าหน้าที่ FDA กล่าวว่าหน่วยงานดังกล่าวอนุญาตให้ผู้ผลิตต่างประเทศช่วยเหลือในการจัดหา GSK ผู้ผลิตยาดั้งเดิมไม่มีแผนที่จะเปิดตัวเวอร์ชันเดิมอีกครั้ง

Halladay เตือนว่าผู้ปกครองควรระมัดระวังในการลองใช้ยาสำหรับออทิสติก

รายงานต่างๆ ได้เชื่อมโยงยากับผลข้างเคียง เช่น ความหงุดหงิด ความก้าวร้าว และสมาธิสั้นในผู้ป่วยบางราย

“หากผู้ปกครองยืนกรานที่จะลองทำสิ่งนี้ พวกเขาควรรู้ว่ามันอาจก่อให้เกิดอันตรายและอาจไม่เกิดประโยชน์” Halladay กล่าว

นักวิจัยกล่าวว่าออทิสติกน่าจะเป็นผลมาจากปัจจัยทางพันธุกรรมและสิ่งแวดล้อมผสมกัน และยังไม่ทราบสาเหตุที่แน่ชัด

แหล่งข้อมูล

  • The Associated Press, 10 มีนาคม 2026

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2026-03-12 01:49

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม