FDA อนุมัติ Miplyffa (arimoclomol) สำหรับการรักษาโรค Niemann-Pick ประเภท C

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติ Miplyffa (arimoclomol) สำหรับการรักษาโรค Niemann-Pick ประเภท C

CELEBRATION, Fla., 20 กันยายน 2024 (GLOBE นิวสไวร์) -- Zevra Therapeutics, Inc. (NasdaqGS: ZVRA) (Zevra หรือบริษัท) บริษัทรักษาโรคหายากในเชิงพาณิชย์ ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Miplyffa(TM) (MY-) PLY-FAH) (arimoclomol) แคปซูลเป็นวิธีการรักษาทางปากสำหรับโรค Niemann-Pick ประเภท C (NPC) ยา NPC ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA นั้น Miplyffa ได้รับการระบุให้ใช้ร่วมกับ miglustat ในการรักษาอาการทางระบบประสาทของ NPC ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไป นอกจากนี้ บริษัทยังประกาศว่าบริษัทได้รับบัตรกำนัลการทบทวนลำดับความสำคัญของโรคเด็กที่พบได้ยาก (PRV) ร่วมกับการอนุมัติ

“NPC เป็นโรคที่หายากมาก ก้าวหน้าอย่างไม่หยุดยั้ง ความเสื่อม และร้ายแรง ซึ่งไม่มีทางเลือกในการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA จนถึงทุกวันนี้” Neil F. McFarlane ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ กล่าว Zevra Therapeutics, Inc. “การอนุมัติของ Miplyffa ถือเป็นเหตุการณ์สำคัญสำหรับผู้ป่วย NPC และสมาชิกในครอบครัวของพวกเขาในสหรัฐอเมริกา เรารู้สึกขอบคุณอย่างยิ่งสำหรับการสนับสนุนอย่างแน่วแน่ที่เราได้รับตลอดหลายปีที่ผ่านมาจากครอบครัวและบุคคลที่ได้รับผลกระทบจาก NPC รวมถึง ความพยายามร่วมกันของกลุ่มผู้สนับสนุน นักวิจัย และแพทย์”

ในสหรัฐอเมริกา คาดว่ามีผู้คน 900 คนที่อาศัยอยู่กับ NPC ซึ่งประมาณหนึ่งในสามได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคนี้ โรคทางระบบประสาทที่หายากมาก ก้าวหน้าอย่างไม่หยุดยั้ง และเป็นอันตรายถึงชีวิต ทั้งเด็กและผู้ใหญ่สามารถได้รับผลกระทบจาก NPC ด้วยการนำเสนอทางคลินิกที่แตกต่างกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ที่อาศัยอยู่กับ NPC พบกับข้อจำกัดทางกายภาพและการรับรู้ที่ก้าวหน้า โดยมีความบกพร่องทางระบบประสาทที่สำคัญ ได้แก่ การพูด การรับรู้ การกลืน การเคลื่อนไหว และทักษะการเคลื่อนไหวขั้นสูง “จนถึงขณะนี้ ผู้ที่อาศัยอยู่กับ NPC ไม่ได้รับการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อต่อสู้กับสิ่งนี้ โรคร้ายแรง” ลอรี เทิร์นเนอร์ ผู้จัดการฝ่ายบริการครอบครัว มูลนิธิโรคนีมันน์-พิคแห่งชาติ (NNPDF) กล่าว “เป็นเวลากว่า 30 ปีแล้วที่ NNPDF และชุมชนทำงานเพื่อค้นหาวิธีการรักษาสำหรับ NPC และเรารู้สึกขอบคุณสำหรับความขยันหมั่นเพียรและความมุ่งมั่นของนักวิจัย แพทย์ ครอบครัว และ Zevra ที่ทำให้การอนุมัตินี้เป็นไปได้”

“การอนุมัติของ Miplyffa จาก FDA ถือเป็นช่วงเวลาสำคัญสำหรับผู้ที่อาศัยอยู่ร่วมกับ NPC และชุมชน NPC ทั่วโลก” ดร. Elizabeth Berry-Kravis ศาสตราจารย์ภาควิชากุมารเวชศาสตร์ วิทยาศาสตร์ประสาทวิทยา กายวิภาคศาสตร์ และเซลล์ กล่าว ชีววิทยา ผู้อำนวยการ RUSH Pediatric Neurosciences F.A.S.T. ศูนย์วิจัยการแปลที่ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัย Rush กล่าวว่า “การจัดการที่มีประสิทธิภาพของ NPC จำเป็นต้องมีทางเลือกการรักษาที่หลากหลาย เนื่องจากความซับซ้อนของโรค จนถึงทุกวันนี้ ยังไม่มีวิธีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ NPC ในสหรัฐอเมริกา ด้วยข้อบ่งชี้ที่มีป้ายกำกับนี้ ผู้ป่วยจะสามารถเข้าถึงการรักษามากขึ้นเพื่อรับมือกับโรคร้ายแรงนี้”

การอนุมัติของ Miplyffa สำหรับการรักษา NPC นั้นขึ้นอยู่กับจำนวนทั้งหมดของข้อมูลใน การสมัครยาใหม่ (NDA) ซึ่งรวมถึงหลักฐานเพิ่มเติมที่สนับสนุนจุดสิ้นสุดของการทดลอง การวิเคราะห์ที่ FDA ชื่นชอบ และหลักฐานยืนยันเพิ่มเติม ทั้งทางคลินิกและไม่ใช่ทางคลินิก ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Miplyffa ได้รับการศึกษาในการทดลองแบบ multicenter, แบบสุ่ม, double-blind, placebo-controlled ระยะเวลา 12 เดือน ในผู้ป่วย NPC ที่อายุระหว่าง 2 ถึง 19 ปี ในการทดลองนี้ 76% ของผู้ป่วยในกลุ่ม Miplyffa และ 81% ของผู้ที่อยู่ในกลุ่มยาหลอกได้รับ miglustat ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการดูแลตามปกติ ประสิทธิผลของ Miplyffa ได้รับการประเมินโดยใช้ NPC Clinical Severity Scale (R4DNPCCSS) แบบ 4 โดเมนที่ได้รับคะแนนใหม่ ผลลัพธ์จากการทดลองนี้แสดงให้เห็นว่า:

  • Miplyffa ร่วมกับ miglustat สามารถหยุดยั้งการลุกลามของโรคได้ตลอดการรักษา 12 เดือน ดังที่เห็นได้จากการลดลง 0.2 คะแนนจากเส้นฐานของ R4DNPCCSS เปรียบเทียบกับความก้าวหน้า 1.9 คะแนนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย miglustat เพียงอย่างเดียว

    • หลักฐานยืนยันเพิ่มเติมรวมข้อมูลจากการศึกษาขยายเวลาแบบ open-label เป็นเวลา 48 เดือน ซึ่งเสนอผลลัพธ์ที่ดีขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มร่วมประวัติศาสตร์ธรรมชาติของ NPC ของสถาบันสุขภาพแห่งชาติที่ตรงกัน

    ให้ยา Miplyffa ทางปาก วันละสามครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร โดยมีปริมาณที่แน่นอนตั้งแต่ 47 มก. ถึง 124 มก. ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัว โดยผู้ป่วยหรือผู้ดูแลที่เหมาะสมพร้อมการติดตามผลจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย/ผู้ดูแลควรดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มและคำแนะนำในการใช้งาน สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับการบริหาร Miplyffa อย่างเหมาะสม

    Zevra จะเริ่มกิจกรรมการเปิดตัวสำหรับ Miplyffa ทันที ซึ่งคาดว่าจะวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาภายใน 8 ถึง 12 สัปดาห์

    เปิดตัว ของ AmplifyAssist™ — การสนับสนุนที่ครอบคลุม สำหรับผู้ป่วย

    Zevra มุ่งมั่นที่จะช่วยเหลือผู้ที่ชีวิตได้รับผลกระทบจาก NPC เพื่อเอาชนะอุปสรรคและความท้าทายที่อาจส่งผลกระทบต่อเส้นทางการรักษาของพวกเขา วันนี้บริษัทได้เปิดตัว AmplifyAssist ซึ่งเป็นโปรแกรมช่วยเหลือผู้ป่วยที่ครอบคลุมของ Zevra ภารกิจของโครงการคือการสนับสนุนความต้องการส่วนบุคคลของผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสมและผู้ที่ดูแลพวกเขา ทรัพยากรที่มีอยู่ ได้แก่ การให้ความรู้และการสนับสนุนความคุ้มครองประกันภัยส่วนบุคคล ความช่วยเหลือในการระบุ copay และเงินทุนสำรองสำหรับผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ ความต้องการผลิตภัณฑ์ ข้อมูลสถานะโรคและการให้คำปรึกษาด้านการจัดการการบำบัด และการโต้ตอบอย่างต่อเนื่องเพื่อจัดการกับอุปสรรคในขณะเดียวกันก็อำนวยความสะดวกในการเติมใบสั่งยาตามกำหนดเวลา ดูข้อมูลเกี่ยวกับโปรแกรมได้ที่ Miplyffa.com หรือ ผ่านทางโทรศัพท์ สามารถติดต่อทีมงาน AmplifyAssist ได้ฟรีที่หมายเลข (888) 668-4198 ตั้งแต่เวลา 8.00 น. CT ถึง 18.00 น. CT วันจันทร์ถึงวันศุกร์ ผู้ให้บริการด้านการแพทย์ที่ต้องการส่งใบสั่งยาสามารถไปที่ Miplyff เอ.คอม เพื่อกรอกแบบฟอร์มลงทะเบียนใบสั่งยาเพื่อเริ่มต้นกระบวนการเข้าถึงการรักษา

    เกี่ยวกับ Miplyffa™ (arimoclomol)

    Miplyffa (arimoclomol) เพิ่มการกระตุ้นการทำงานของปัจจัยการถอดรหัส EB (TFEB) และ E3 (TFE3) ส่งผลให้เกิดการควบคุมการแสดงออกของยีน lysosomal และการควบคุม (CLEAR) ที่ประสานกัน Miplyffa ยังแสดงให้เห็นว่าสามารถลดคอเลสเตอรอลที่ไม่ได้รับการตรวจสอบในไลโซโซมของไฟโบรบลาสต์ NPC ของมนุษย์ ความสำคัญทางคลินิกของการค้นพบนี้ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ Miplyffa ได้รับรางวัล Breakthrough Therapy, Rare Pediatric Disease, Orphan Drug และ Fast Track จาก FDA สำหรับการรักษา NPC นอกจากนี้ Miplyffa ยังได้รับการรับรองผลิตภัณฑ์ยา Orphan จาก European Medicines Agency (EMA) เพื่อใช้ในการรักษา NPC

    ข้อบ่งชี้และการใช้

    Miplyffa ได้รับการระบุให้ใช้ร่วมกับ miglustat ในการรักษาอาการทางระบบประสาทของโรค Niemann-Pick ประเภท C (NPC) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไป

    ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน:

    มีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น ลมพิษ และแองจิโออีดีมาในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Miplyffa ในระหว่างการทดลองที่ 1: ผู้ป่วยสองรายรายงานทั้งลมพิษและ angioedema (6%) และผู้ป่วยหนึ่งราย (3%) มีอาการลมพิษเพียงอย่างเดียวภายในสองเดือนแรกของการรักษา ยุติ Miplyffa ในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง หากเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเล็กน้อยหรือปานกลาง ให้หยุด Miplyffa และรักษาทันที ติดตามผู้ป่วยจนกว่าอาการและอาการแสดงจะหายไป

    ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนของตัวอ่อน:

    ไมพลีฟฟาอาจทำให้เกิดอันตรายต่อตัวอ่อนของตัวอ่อนเมื่อให้ยาระหว่างตั้งครรภ์ โดยอิงจากผลการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ ให้คำแนะนำหญิงตั้งครรภ์เกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ และพิจารณาการวางแผนและการป้องกันการตั้งครรภ์สำหรับสตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์

    ครีเอตินีนเพิ่มขึ้นโดยไม่ส่งผลต่อการทำงานของไต: จากการทดลองทางคลินิกของ Miplyffa มีรายงานการเพิ่มขึ้นของครีเอตินีนในเลือดเฉลี่ย 10% ถึง 20% เมื่อเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน การเพิ่มขึ้นเหล่านี้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในเดือนแรกของการรักษาด้วย Miplyffa และไม่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงการทำงานของไต

    ในระหว่างการรักษาด้วย Miplyffa ให้ใช้มาตรการทางเลือกที่ไม่ขึ้นอยู่กับครีเอตินีนเพื่อประเมินการทำงานของไต . การเพิ่มขึ้นของครีเอตินีนจะกลับคืนเมื่อหยุดใช้ Miplyffa

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในการทดลองที่ 1 (≥15%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Miplyffa ที่ได้รับ miglustat เช่นกัน ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน ท้องเสีย และน้ำหนักลดลง

    ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Miplyffa สาม (6%) มีอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ซึ่งนำไปสู่การถอนตัวจากการทดลองที่ 1: creatinine ในซีรัมเพิ่มขึ้น (ผู้ป่วย 1 ราย) และลมพิษและ angioedema รุนแรงขึ้น (2 ราย ผู้ป่วย). อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่รายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Miplyffa ได้แก่ ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงลมพิษและแองจิโออีดีมา

    หากต้องการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่ต้องสงสัย โปรดติดต่อ Zevra Therapeutics, Inc. ที่หมายเลขโทรฟรี 1-844-600-2237 หรือ FDA ที่ 1‑800-FDA-1088 หรือ www.fda.gov/medwatch.

    ปฏิกิริยาระหว่างยา: Arimoclomol เป็นตัวยับยั้งการขนส่งประจุบวกอินทรีย์ 2 (OCT2) และอาจเพิ่มการสัมผัสยาที่เป็นสารตั้งต้นของ OCT2 เมื่อใช้ Miplyffa ร่วมกับซับสเตรต OCT2 ให้ติดตามอาการไม่พึงประสงค์และลดปริมาณของซับสเตรต OCT2

    ใช้ในเพศหญิงและเพศชายที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์:จากการค้นพบในสัตว์ทดลอง Miplyffa อาจทำให้ความสามารถในการเจริญพันธุ์ลดลงและอาจเพิ่มการสูญเสียหลังการปลูกถ่าย และลดน้ำหนักของมารดา รก และทารกในครรภ์

    การด้อยค่าของไต: ปริมาณที่แนะนำของ Miplyffa ร่วมกับ miglustat ในผู้ป่วยที่มี eGFR ≥15 มล./นาที ถึง <50 มล./นาที คือ ต่ำกว่าปริมาณที่แนะนำ (ให้ยาไม่บ่อย) ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ

    แคปซูล Miplyffa สำหรับรับประทานมีจำหน่ายในรูปแบบดังต่อไปนี้: 47 มก., 62 มก., 93 มก. และ 124 มก.

    เกี่ยวกับ Niemann -เลือกโรคประเภท C (NPC)

    โรค Niemann-Pick ประเภท C (NPC) เป็นโรคที่เกิดจากการเก็บไลโซโซมของระบบประสาทที่หายากมาก ก้าวหน้า และเกิดการเสื่อมของระบบประสาท โดยมีลักษณะเฉพาะคือการที่ร่างกายไม่สามารถขนส่งคอเลสเตอรอลและไขมันอื่นๆ ภายในเซลล์ ซึ่งนำไปสู่การสะสมของสารเหล่านี้ใน เซลล์ชนิดต่างๆ รวมทั้งเซลล์ประสาท โรคนี้เกิดจากการกลายพันธุ์ของยีน NPC1 หรือ NPC2 ซึ่งมีหน้าที่สร้างโปรตีนไลโซโซมอล NPC1 และ NPC2 ทั้งเด็กและผู้ใหญ่อาจได้รับผลกระทบจาก NPC ด้วยการนำเสนอทางคลินิกที่แตกต่างกัน ผู้ที่อาศัยอยู่กับ NPC อาจสูญเสียอิสรภาพเนื่องจากข้อจำกัดทางร่างกายและการรับรู้ โดยมีความบกพร่องทางระบบประสาทที่สำคัญ ได้แก่ การพูด การรับรู้ การกลืน การเดินลำบาก และทักษะยนต์ปรับ การวินิจฉัยโรคมักใช้เวลาหลายปี โดยที่การลุกลามของโรคไม่สามารถรักษาให้หายได้และมักจะนำไปสู่การเสียชีวิตก่อนกำหนด

    เกี่ยวกับ Zevra Therapeutics, Inc.

    Zevra Therapeutics, Inc. เป็นบริษัทด้านโรคหายากในเชิงพาณิชย์ที่ผสมผสานวิทยาศาสตร์ ข้อมูล และความต้องการของผู้ป่วย เพื่อสร้างวิธีการบำบัดที่เปลี่ยนแปลงสำหรับโรคต่างๆ ที่มีตัวเลือกการรักษาที่จำกัดหรือไม่มีเลย ภารกิจของเราคือการนำการบำบัดที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมาสู่ผู้ที่ป่วยด้วยโรคหายาก ด้วยกลยุทธ์การพัฒนาและการค้าที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลที่เป็นเอกลักษณ์ บริษัทกำลังเอาชนะความท้าทายในการพัฒนายาที่ซับซ้อนเพื่อเสนอวิธีการรักษาใหม่ๆ สำหรับชุมชนโรคหายาก

    โปรแกรมการเข้าถึงแบบขยายมีให้บริการโดย Zevra Therapeutics, Inc. และบริษัทในเครือ และอยู่ภายใต้นโยบาย Expanded Access Program (EAP) ของบริษัท ตามที่เผยแพร่บนเว็บไซต์ การเข้าร่วมโปรแกรมเหล่านี้อยู่ภายใต้กฎหมายและข้อบังคับของแต่ละเขตอำนาจศาลที่แต่ละโปรแกรมดำเนินการอยู่ การมีสิทธิ์เข้าร่วมโปรแกรมดังกล่าวขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์ผู้ให้การรักษา

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ www.zevra.com หรือติดตามเราบน X (เดิมชื่อ Twitter) และ LinkedIn

    หมายเหตุข้อควรระวังเกี่ยวกับการส่งต่อ -กำลังมองหาข้อความ

    ข่าวประชาสัมพันธ์นี้อาจมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของกฎหมาย Private Securities Litigation Reform Act ปี 1995 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ทั้งหมดที่ไม่เกี่ยวข้องกับข้อเท็จจริงในอดีตหรือปัจจุบันเพียงอย่างเดียว รวมถึงไม่มี คำชี้แจงข้อจำกัดเกี่ยวกับกิจกรรมที่กำลังจะเกิดขึ้นหรือการเข้าร่วมของ Zevra ในกิจกรรมดังกล่าว ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าขึ้นอยู่กับข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบันสำหรับ Zevra และแผนการหรือความคาดหวังในปัจจุบัน สิ่งเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความไม่แน่นอน ความเสี่ยง และปัจจัยสำคัญอื่นๆ ทั้งที่ทราบและไม่ทราบ ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ ประสิทธิภาพ หรือความสำเร็จที่แท้จริงของเราแตกต่างอย่างมากจากผลลัพธ์ ประสิทธิภาพ หรือความสำเร็จในอนาคตที่แสดงหรือบอกเป็นนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ปัจจัยเหล่านี้และปัจจัยสำคัญอื่นๆ ได้รับการอธิบายโดยละเอียดในส่วน "ปัจจัยความเสี่ยง" ของรายงานประจำปีของ Zevra ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2566 รายงานรายไตรมาสของ Zevra สำหรับสามเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2567 และรายงานอื่นๆ ของ Zevra ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ แม้ว่าเราอาจเลือกที่จะปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวในอนาคต ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด เราไม่รับผิดชอบต่อภาระผูกพันใดๆ ในการดำเนินการดังกล่าว แม้ว่าเหตุการณ์ต่อมาจะทำให้มุมมองของเราเปลี่ยนไปก็ตาม แม้ว่าเราจะเชื่อว่าความคาดหวังที่แสดงในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวมีความสมเหตุสมผล แต่เราไม่สามารถรับรองได้ว่าความคาดหวังดังกล่าวจะพิสูจน์ได้ว่าถูกต้อง ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ไม่ควรยึดถือเป็นการแสดงมุมมองของเรา ณ วันใดๆ หลังจากวันที่ของข่าวประชาสัมพันธ์นี้_____________________________________________

  • Burton et.al., อณูพันธุศาสตร์และการเผาผลาญ เล่มที่ 134 ฉบับที่ 1–2 กันยายน–ตุลาคม 2021 หน้า 182-187

    • ที่มา: Zevra Therapeutics, Inc.

    โพสต์แล้ว : 2024-09-23 18:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม