Az FDA jóváhagyja a Monjuvi -t a relapszusos, refrakter follicularis limfómához

Kövesse a Drugslib-et

Lori Solomon Healthday Reporter

A drogok.com orvosilag áttekintette. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-06-22/9ZO20EV7/Adobestock517406522.jpg?width=1200" alt = ""> via healthday nap.

2024. június 23-án, hétfő-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta a Monjuvi-t (Tafasitamab-CXIX) felnőtt betegek kezelésére relapszusos vagy refrakter follicularis limfómával. kezelje a relapszusos vagy refrakter follikuláris limfómával rendelkező betegeket.

A jóváhagyás a 3. fázisú inmind vizsgálat eredményein alapult, amely kettős-vak módon randomizált a betegeket a Monjuvi (273 beteg) vagy a placebo (275 beteg) kezelésére a rituximab és a lenalidomiddal kombinálva. A vizsgálat statisztikailag szignifikáns és klinikai szempontból jelentős javulást mutatott a progressziómentes túlélésben (PFS) a Monjuvi csoportban a vizsgálati értékelés során: a betegek 27,5 % -ánál volt esemény a kezelési karban, szemben a kontrollkar 47,6 % -ával. A Rituximab és a lenalidomiddal kombinált MonjuVI -t kapó betegek esetében a PFS medián PFS a vizsgálók értékelésével 22,4 hónap volt, szemben a kontrollkar 13,9 hónapjával (veszélyességi arány, 0,43). A független felülvizsgálati bizottság értékelésével a Monjuvi csoport nem érte el a medián PFS-t a kontroll kar 16,0 hónapjával szemben (veszélyességi arány, 0,41). Egyéb súlyos mellékhatások között szerepelt a veseelégtelenség (3,3 %), a második elsődleges rosszindulatú daganatok (2,9 %) és a lázas neutropenia (2,6 százalék). A halálos mellékhatások (COVID-19, szepszis és adenokarcinóma) a betegek 1,5 % -ánál fordultak elő.

"Noha a tüsző limfóma kezelésére adott kezdeti válaszok gyakran pozitívak, a megismétlődés egyre nehezebbé válhat a betegek számára, amikor az érzelmeket navigálják, és a visszaeséshez kapcsolódó következő kezelési lépések", Mitchell Smith, M. D., Ph.D., a Follicularis Lymphoma Alapítvány orvosi igazgatója nyilatkozatában nyilatkozatában mondta. "Örülünk, hogy az FDA jóváhagyta a Tafasitamabot, amely egy olyan kezelési kombináció része, amely új lehetőséget kínál a krónikus betegségben szenvedő betegek számára."

több információ

class = "DDC-DISCLAIMER"> Jogi nyilatkozat: Statisztikai adatok az orvosi cikkekben általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Forrás: Healthday

Elküldve : 2025-06-24 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak