Az FDA jóváhagyja a Nemluvio-t a Prurigo Nodularis számára

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

2024. augusztus 15., CSÜTÖRTÖK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Nemluvio-t (nemolizumab) prurigo nodularisban szenvedő felnőtt betegek számára.

A Nemluvio előretöltött injekciós tollként, szubkután injekcióhoz, gátolja az interleukin-31 citokin jelátvitelt, amelyről ismert, hogy viszketést okoz, és részt vesz a gyulladásban, a megváltozott epidermális differenciálódásban és a prurigo nodularis fibrózisában.

A jóváhagyás a 3. fázisú OLYMPIA 1 és OLYMPIA 2 klinikai vizsgálatok adatain alapul, amelyek több mint 500 betegen értékelték a négyhetente szubkután alkalmazott Nemluvio hatékonyságát és biztonságosságát. Pontosabban, a Nemluvióval kezelt betegek 56, illetve 49 százaléka az OLYMPIA 1-ben, illetve 2-ben legalább 4 pontos viszketési intenzitáscsökkenést ért el a 16. héten, szemben a mindkét placebocsoportban tapasztalt 16 százalékkal. Ezenkívül a Nemluvióval kezelt betegek 41 százaléka legalább 4 pontos viszketési intenzitáscsökkenést ért el a 4. héten, szemben a placebo-csoportok 6 és 7 százalékával. Végül az OLYMPIA 1-ben és 2-ben a Nemluvióval kezelt betegek 26 és 38 százaléka érte el a bőr csomóinak kiürülését a 16. héten, szemben a placebo-csoportok 7 és 11 százalékával. A 16. héten az alvászavarok esetében is jelentős előnyökkel jártak.

"Várom, hogy felkínálhassam ezt a kezelési lehetőséget prurigo nodularis-betegeknek a prurigo nodularisban, akiknek égetően szükségük van a viszketés gyors enyhítésére. negatívan befolyásolja életminőségüket" – mondta Shawn Kwatra, M.D., Ph.D., a Baltimore-i Marylandi Egyetem Orvostudományi Karának munkatársa és az OLYMPIA program vezető kutatója.

A Nemluvio jóváhagyását a Galderma kapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-08-16 07:15

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak