FDA อนุมัติ Nemluvio สำหรับ Prurigo Nodularis

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 15 ส.ค. 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยา Nemluvio (nemolizumab) สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ป่วยด้วยอาการ prurigo nodularis

Nemluvio ใช้เป็นยาปากกาเติมไว้ล่วงหน้าสำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ยับยั้งการส่งสัญญาณของไซโตไคน์ของ interleukin-31 ซึ่งทราบกันว่าช่วยขับอาการคันและเกี่ยวข้องกับการอักเสบ การเปลี่ยนแปลงความแตกต่างของผิวหนังชั้นนอก และการเกิดพังผืดใน prurigo nodularis

การอนุมัตินี้อิงตามข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก OLYMPIA 1 และ OLYMPIA 2 ระยะที่ 3 ที่ประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา Nemluvio ที่ฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ สี่สัปดาห์ในผู้ป่วยมากกว่า 500 ราย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ร้อยละ 56 และ 49 ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Nemluvio ใน OLYMPIA 1 และ 2 ตามลำดับ สามารถลดความรุนแรงของอาการคันได้อย่างน้อย 4 จุดในสัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 16 ที่พบในทั้งสองกลุ่มที่ได้รับยาหลอก นอกจากนี้ ร้อยละ 41 ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Nemluvio สามารถลดอาการคันได้อย่างน้อย 4 จุดในสัปดาห์ที่ 4 เทียบกับร้อยละ 6 และ 7 ในกลุ่มยาหลอก สุดท้ายนี้ ร้อยละ 26 และ 38 ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Nemluvio ใน OLYMPIA 1 และ 2 ตามลำดับ มีการกวาดล้างก้อนเนื้อที่ผิวหนังในสัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 7 และ 11 ในกลุ่มยาหลอก ยังเห็นประโยชน์ที่สำคัญจากการรบกวนการนอนหลับในสัปดาห์ที่ 16

"ฉันตั้งตารอที่จะนำเสนอทางเลือกการรักษานี้แก่ผู้ป่วยโรคหนองในเทียมในสถานพยาบาลของฉัน ซึ่งต้องการการบรรเทาอาการคันอย่างรวดเร็วอย่างยิ่ง ซึ่ง ส่งผลเสียต่อคุณภาพชีวิตของพวกเขา” นพ. Shawn Kwatra จากคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยแมรีแลนด์ในบัลติมอร์และหัวหน้านักวิจัยของโครงการ OLYMPIA กล่าวในแถลงการณ์

การอนุมัติ Nemluvio ให้กับ Galderma

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-08-16 07:15

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม