FDA chấp thuận Nemluvio cho Prurigo Nodularis

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ NĂM, ngày 15 tháng 8 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Nemluvio (nemolizumab) cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ngứa nốt sần.

Nemluvio, được sử dụng dưới dạng bút tiêm sẵn để tiêm dưới da, ức chế tín hiệu cytokine interleukin-31, được biết là gây ngứa và có liên quan đến tình trạng viêm, thay đổi sự biệt hóa biểu bì và xơ hóa ở bệnh ngứa nốt sần.

Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng OLYMPIA 1 và OLYMPIA 2 giai đoạn 3 đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Nemluvio tiêm dưới da bốn tuần một lần ở hơn 500 bệnh nhân. Cụ thể, lần lượt 56 và 49% bệnh nhân được điều trị bằng Nemluvio ở OLYMPIA 1 và 2 đã giảm được ít nhất 4 điểm về cường độ ngứa ở tuần 16 so với mức 16% được thấy ở cả hai nhóm dùng giả dược. Ngoài ra, 41% bệnh nhân được điều trị bằng Nemluvio đã giảm được ít nhất 4 điểm về cường độ ngứa ở tuần thứ 4 so với 6 và 7% ở nhóm dùng giả dược. Cuối cùng, lần lượt 26 và 38% bệnh nhân được điều trị bằng Nemluvio trong OLYMPIA 1 và 2 đã đạt được độ sạch các nốt sần trên da ở tuần 16 so với 7 và 11% ở nhóm dùng giả dược. Những lợi ích đáng kể cũng được ghi nhận đối với tình trạng rối loạn giấc ngủ ở tuần thứ 16.

"Tôi mong muốn được cung cấp lựa chọn điều trị này cho những bệnh nhân bị ngứa ngáy trong phòng khám của tôi, những người đang rất cần được giảm ngứa nhanh chóng. tác động tiêu cực đến chất lượng cuộc sống của họ", Shawn Kwatra, M.D., Ph.D., từ Trường Y thuộc Đại học Maryland ở Baltimore và là nhà nghiên cứu chính của chương trình OLYMPIA, cho biết trong một tuyên bố.

Sự chấp thuận của Nemluvio đã được cấp cho Galderma.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-08-16 07:15

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến