Az FDA jóváhagyja a Nerivio-t a 8 éves vagy annál idősebb gyermekek migrénes kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

2024. november 22., PÉNTEK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága kibővítette a Nerivio kor indikációját, így ez az első és egyetlen távoli elektromos neuromoduláció (REN) viselhető migrén kezelésére 8 éves és idősebb gyermekek számára.

A jóváhagyás az első FDA által jóváhagyott, nem gyógyszeres terápia a migrén akut kezelésére gyermekeknél, és az egyetlen előírt megelőző kezelés a migrén gyermekek számára ebben a korcsoportban.

A jóváhagyás valós adatokon alapul, amelyek a REN biztonságosságát és hatásosságát mutatják migrén kezelésére 6 és 11 év közötti gyermekeknél. Két órával a kezelés után a résztvevők jelentős fájdalomcsillapításról és funkcionális fogyatékosság enyhüléséről számoltak be, mellékhatások nélkül.

"A migrén kezelésének lehetőségei 12 év alatti gyermekeknél, különösen biztonságosak, gyógyszermentesek és kezelhetők. Mind akut, mind a megelőző kezelésre is nagyon korlátozottak voltak” – nyilatkozta Alon Ironi, a Theranica vezérigazgatója és társalapítója. "A kiterjesztett életkor indikáció nagyon szükséges megoldást kínál a gyermekek számára, különösen azok számára, akik a hagyományosan felírt gyógyszerek mellékhatásaival küszködnek, amelyeket nem fiatal betegek számára terveztek és nem is javaltak."

A Nerivio kiterjesztett jóváhagyását a Theranica kapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-11-24 00:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak