FDA、8歳以上の小児の片頭痛治療薬としてネリビオを承認

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Drugs.com による医学的レビュー済み。

Lori Solomon HealthDay レポーターによる

2024 年 11 月 22 日、金曜日 -- 米国食品医薬品局はネリビオの対象年齢を拡大し、これを 8 歳以上の小児の片頭痛治療に使用する最初で唯一の遠隔電気神経調節 (REN) ウェアラブルとした。

この承認は、小児の片頭痛の急性治療のための初のFDA認可による非薬物療法であり、この年齢の小児に処方される唯一の片頭痛予防治療であることを示しています。グループ。

この承認は、6 ～ 11 歳の小児の片頭痛治療における REN の安全性と有効性を示す実際のデータに基づいています。治療の 2 時間後、参加者は、有害事象はなく、有意な痛みの軽減と機能障害の軽減を報告しました。

「12 歳未満の小児の片頭痛を治療する選択肢、特に安全で薬物を使用せず、治療が可能な選択肢は次のとおりです。」急性治療と予防治療の両方に使用されるものはこれまで非常に限られていた」とTheranicaのCEO兼共同創設者であるAlon Ironi氏は声明で述べた。 「対象年齢の拡大は、子供たち、特に若い患者向けに設計されておらず、正式に適応されていない伝統的に処方されている薬による副作用に苦しんでいる子供たちにとって、切望されていた解決策を提供します。」

Nerivio の拡大承認が Theranica に付与されました。

詳細情報

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出典: HealthDay

投稿しました : 2024-11-24 00:00

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