FDA อนุมัติ Nerivio สำหรับการรักษาไมเกรนในเด็กอายุ 8 ปีขึ้นไป

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันศุกร์ที่ 22 พ.ย. 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ขยายการบ่งชี้อายุของ Nerivio ให้เป็นเครื่องแรกและแห่งเดียวที่สวมใส่ควบคุมระบบประสาทด้วยไฟฟ้า (REN) ที่สามารถสวมใส่เพื่อรักษาไมเกรนสำหรับเด็กอายุ 8 ปีขึ้นไป

การอนุมัตินี้ถือเป็นการบำบัดไมเกรนแบบเฉียบพลันที่ได้รับการรับรองจาก FDA ครั้งแรกในเด็ก และเป็นการรักษาไมเกรนเชิงป้องกันที่กำหนดไว้เพียงรายการเดียวสำหรับเด็กในยุคนี้ กลุ่ม.

การอนุมัตินี้อิงตามข้อมูลจริงที่แสดงถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ REN ในการรักษาไมเกรนในเด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี หลังการรักษาสองชั่วโมง ผู้เข้าร่วมรายงานว่าสามารถบรรเทาอาการปวดได้อย่างมีนัยสำคัญและบรรเทาความพิการจากการทำงาน โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

"ทางเลือกในการรักษาไมเกรนในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี โดยเฉพาะยาที่ปลอดภัย ปราศจากยา และสามารถ ซึ่งใช้สำหรับการรักษาทั้งแบบเฉียบพลันและเชิงป้องกัน จนถึงขณะนี้ยังมีจำกัด” อลอน อิโรนี ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้ง Theranica กล่าวในแถลงการณ์ "การระบุอายุที่ขยายออกไปถือเป็นวิธีแก้ปัญหาที่มีความจำเป็นมากสำหรับเด็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่ประสบปัญหาผลข้างเคียงจากยาที่สั่งจ่ายแบบดั้งเดิม ซึ่งไม่ได้ออกแบบหรือระบุไว้อย่างเป็นทางการสำหรับผู้ป่วยอายุน้อย"

การอนุมัติแบบขยายของ Nerivio ได้รับการอนุญาตให้ Theranica

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-11-24 00:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม