FDA chấp thuận Nerivio để điều trị chứng đau nửa đầu ở trẻ em từ 8 tuổi trở lên

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ SÁU, ngày 22 tháng 11 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã mở rộng chỉ định độ tuổi cho Nerivio, biến nó thành thiết bị điều chế thần kinh điện từ xa (REN) đầu tiên và duy nhất có thể đeo để điều trị chứng đau nửa đầu cho trẻ em từ 8 tuổi trở lên.

Sự phê duyệt này đánh dấu liệu pháp không dùng thuốc đầu tiên được FDA chứng nhận để điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính ở trẻ em và là phương pháp điều trị phòng ngừa chứng đau nửa đầu được kê đơn duy nhất cho trẻ em trong độ tuổi này.

Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu thực tế cho thấy tính an toàn và hiệu quả của REN trong điều trị chứng đau nửa đầu ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi. Hai giờ sau điều trị, những người tham gia cho biết họ giảm đau đáng kể và giảm thiểu tình trạng khuyết tật chức năng mà không có tác dụng phụ nào.

"Các lựa chọn điều trị chứng đau nửa đầu ở trẻ em dưới 12 tuổi, đặc biệt là những phương pháp an toàn, không dùng thuốc và có thể được thực hiện được sử dụng cho cả điều trị cấp tính và phòng ngừa, cho đến nay vẫn còn rất hạn chế", Alon Ironi, Giám đốc điều hành và đồng sáng lập của Theranica, cho biết trong một tuyên bố. "Chỉ định độ tuổi mở rộng mang đến một giải pháp rất cần thiết cho trẻ em, đặc biệt là những trẻ đang phải vật lộn với tác dụng phụ của các loại thuốc được kê đơn theo truyền thống vốn không được thiết kế cũng như không được chỉ định chính thức cho bệnh nhân trẻ tuổi."

Sự chấp thuận mở rộng đối với Nerivio đã được cấp cho Theranica.

Thêm Thông tin

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-11-24 00:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến