Az FDA jóváhagyta az új diétás gyógyszert, a Zepbound-ot, a Diabetes Med Mounjaro változatát

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Dennis Thompson HealthDay Reporter

2023. november 8., SZERDA – Egy második injekciós cukorbetegség gyógyszert hagytak jóvá túlsúlyos és elhízott felnőttek fogyására – jelentette be szerdán az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala.

A Zepbound súlycsökkentő gyógyszer ugyanazt a hatóanyagot, a tirzepatidot tartalmazza, mint a Mounjaro cukorbetegség elleni gyógyszer. Mindkét gyógyszert az Eli Lilly and Co.

gyártja

„Az elhízás és a túlsúly olyan súlyos állapotok, amelyek összefüggésbe hozhatók a vezető halálokok némelyikével, mint például a szívbetegség, a stroke és a cukorbetegség” – Dr. John Sharretts, az FDA Kábítószerértékelő és Kutatóközpontjának Diabetes, Lipid Disorders és Elhízás osztályának igazgatója elmondta egy ügynökségi sajtóközlemény. „Tekintettel az elhízás és a túlsúly növekvő arányára az Egyesült Államokban, a mai jóváhagyás egy kielégítetlen orvosi szükségletet kezel.”

A jóváhagyás tükrözi az FDA a Wegovy korábbi jóváhagyása az elhízás kezelésére. Ez a kasszasiker gyógyszer ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Ozempic cukorbetegség elleni gyógyszer.

Az FDA szerint 10 amerikai felnőttből körülbelül 7 túlsúlyos vagy elhízott, és ezek közül sok embernek van legalább egy súlyhoz kapcsolódó egészségügyi kockázata, mint például a magas vérnyomás, a 2-es típusú cukorbetegség vagy az emelkedett koleszterinszint.

Az FDA hozzátette, hogy a testtömeg 5-10%-os elvesztése a szívbetegségek kockázatának csökkenésével jár a túlsúlyos felnőtteknél.

A Zepbound a szervezet hormonreceptorainak aktiválásával működik, hogy csökkentse az étvágyat és a táplálékfelvételt – közölte az ügynökség. A gyógyszert hetente egyszer injekció formájában adják be.

Az FDA két 72 hetes klinikai vizsgálat alapján hagyta jóvá a gyógyszert, amelyekben több mint 2500 beteg vett részt, akik különböző dózisú Zepbound-ot kaptak, és közel 1000 olyan beteg, akik hetente placebo injekciót kaptak.

Azok a betegek, akik mindhárom dózisszinten Zepbound-ot kaptak, jelentős súlycsökkenést tapasztaltak a placebo-csoporthoz képest. A Zepbound-ot kapó betegek nagyobb arányban értek el legalább 5%-os súlycsökkenést, mint a placebót kapó betegek.

Egy cukorbetegségben nem szenvedő felnőttekkel végzett vizsgálat azt találta, hogy a Zepbound legnagyobb jóváhagyott adagja átlagosan 18%-os testtömeg-csökkenést eredményezett a placebót kapókhoz képest.

A másik, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteken végzett kísérlet során az emberek átlagosan 12%-kal csökkentették testsúlyukat a placebóval kezeltekhez képest.

Diana Thiara, a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem Súlykontroll Programjának orvosi igazgatója elmondta, hogy a Zepbound hatásai megközelítik a súlycsökkentő műtétek hatásait.

"A magas arányú fogyás nagyon erős" - mondta Thiara a Washington Postnak.

Mégis megjegyezte, hogy a Zepbound-ot nem szabad rövid távú fogyásra használni, az egészséges táplálkozás kizárásával.

"Az éhség zajának lecsillapítására kell használni, és a táplálkozásra és az életmódra kell összpontosítani, például a testmozgásra" - magyarázta Thiara.

A Zepbound mellékhatásai közé tartozik az émelygés, hasmenés, hányás, székrekedés, gyomorfájdalom, fáradtság, allergiás reakciók, böfögés, hajhullás és savas reflux.

A szabályozó hatóságok a Zepbound pajzsmirigyrákkal való lehetséges kapcsolatait is figyelemmel kísérik.

Az FDA szerint a gyógyszert összefüggésbe hozták a patkányok pajzsmirigy-C-sejtes daganataival, de nem ismert, hogy hasonló hatással van-e az emberre. A Zepbound nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek családjában előfordult velős pajzsmirigyrák, vagy 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia szindrómában szenvedő betegek.

A Zepbound jóváhagyását felgyorsítottuk, és az FDA kiemelten felülvizsgálta.

Források

  • Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága, sajtóközlemény, 2023. november 8.
  • Washington Post

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2023-11-09 03:09

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak