FDA อนุมัติยาลดความอ้วนชนิดใหม่ Zepbound ซึ่งเป็นเวอร์ชันหนึ่งของ Diabetes Med Mounjaro

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Dennis Thompson HealthDay Reporter

วันพุธที่ 8 พ.ย. 2023 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาประกาศเมื่อวันพุธที่ 8 พฤศจิกายน 2023 -- ยาเบาหวานชนิดฉีดตัวที่สองได้รับการอนุมัติสำหรับการลดน้ำหนักในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วน

ยาลดน้ำหนัก Zepbound มีส่วนประกอบออกฤทธิ์เดียวกันคือ tirzepatide เช่นเดียวกับยารักษาโรคเบาหวาน Mounjaro ยาทั้งสองชนิดผลิตโดย Eli Lilly and Co.

“โรคอ้วนและน้ำหนักเกินเป็นภาวะร้ายแรงที่สามารถเชื่อมโยงกับสาเหตุสำคัญบางประการของการเสียชีวิต เช่น โรคหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง และโรคเบาหวาน” ดร. John Sharretts ผู้อำนวยการแผนกโรคเบาหวาน ความผิดปกติของไขมัน และโรคอ้วน ในศูนย์ประเมินและวิจัยยาของ FDA กล่าวใน ข่าวประชาสัมพันธ์ของหน่วยงาน “เนื่องจากอัตราการเพิ่มขึ้นของโรคอ้วนและน้ำหนักเกินในสหรัฐอเมริกา การอนุมัติในวันนี้จึงตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง”

การอนุมัติดังกล่าวสอดคล้องกับ การอนุมัติก่อนหน้านี้ของ Wegovy ในการรักษาโรคอ้วน ยาที่โด่งดังนั้นมีส่วนผสมออกฤทธิ์เช่นเดียวกับยารักษาโรคเบาหวาน Ozempic

ผู้ใหญ่ชาวอเมริกันประมาณ 7 ใน 10 คนมีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน และหลายคนมีความเสี่ยงต่อสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักอย่างน้อย 1 ประการ เช่น ความดันโลหิตสูง เบาหวานประเภท 2 หรือระดับคอเลสเตอรอลสูง

การลดน้ำหนักตัว 5% ถึง 10% สัมพันธ์กับการลดความเสี่ยงของโรคหัวใจในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกิน FDA กล่าวเสริม

Zepbound ทำงานโดยกระตุ้นตัวรับฮอร์โมนในร่างกายเพื่อลดความอยากอาหารและการรับประทานอาหาร หน่วยงานกล่าว ยานี้บริหารโดยการฉีดสัปดาห์ละครั้ง

FDA อนุมัติยานี้โดยอิงจากการทดลองทางคลินิก 72 สัปดาห์สองครั้ง โดยมีผู้ป่วยมากกว่า 2,500 รายที่ได้รับ Zepbound ในขนาดที่แตกต่างกัน และผู้ป่วยเกือบ 1,000 รายที่ได้รับการฉีดยาหลอกรายสัปดาห์

ผู้ป่วยที่ได้รับ Zepbound ในปริมาณทั้งสามขนาด มีน้ำหนักลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก สัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับ Zepbound มีน้ำหนักลดลงอย่างน้อย 5% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

การทดลองหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ที่ไม่มีโรคเบาหวานพบว่า Zepbound ขนาดสูงสุดที่ได้รับการอนุมัติช่วยให้ผู้คนลดน้ำหนักได้โดยเฉลี่ย 18% เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก

การทดลองอื่นๆ ดำเนินการในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 ช่วยให้ผู้คนลดน้ำหนักได้เฉลี่ย 12% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

Diana Thiara ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย โครงการควบคุมน้ำหนักของซานฟรานซิสโก กล่าวว่าผลของ Zepbound ใกล้เคียงกับผลที่สังเกตได้จากการผ่าตัดลดน้ำหนัก

“อัตราการลดน้ำหนักที่สูงนั้นทรงพลังมาก” Thiara บอกกับ Washington Post

ถึงกระนั้น เธอตั้งข้อสังเกตว่าไม่ควรใช้ Zepbound เพื่อการลดน้ำหนักในระยะสั้น ยกเว้นการรับประทานอาหารเพื่อสุขภาพ

“ควรใช้เพื่อสงบเสียงหิว และเน้นไปที่โภชนาการและไลฟ์สไตล์ เช่น การออกกำลังกาย” เธียราอธิบาย

ผลข้างเคียงของ Zepbound อาจรวมถึงอาการคลื่นไส้ ท้องเสีย อาเจียน ท้องผูก ปวดท้อง เหนื่อยล้า อาการแพ้ เรอ ผมร่วง และกรดไหลย้อน

หน่วยงานกำกับดูแลยังจับตาดูความเชื่อมโยงที่อาจเกิดขึ้นของ Zepbound กับมะเร็งต่อมไทรอยด์

ยานี้เชื่อมโยงกับเนื้องอกของต่อมไทรอยด์ซีเซลล์ในหนู FDA กล่าว แต่ยังไม่ทราบว่าจะมีผลคล้ายกันในมนุษย์หรือไม่ ไม่ควรใช้ Zepbound ในผู้ป่วยที่มีประวัติครอบครัวเป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์เกี่ยวกับไขกระดูก หรือในผู้ป่วยที่มี Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome ประเภท 2

การอนุมัติของ Zepbound ดำเนินการอย่างรวดเร็วและได้รับการตรวจสอบตามลำดับความสำคัญจาก FDA

แหล่งข้อมูล

  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา, ข่าวประชาสัมพันธ์, 8 พ.ย. 2023
  • วอชิงตันโพสต์

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2023-11-09 03:09

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม