FDA phê duyệt thuốc giảm cân mới Zepbound, một phiên bản của thuốc trị tiểu đường Med Mounjaro

Theo dõi Drugslib trên

Được Drugs.com xem xét về mặt y tế.

Bởi Dennis Thompson HealthDay Phóng viên

THỨ TƯ, ngày 8 tháng 11 năm 2023 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ công bố hôm thứ Tư rằng một loại thuốc trị tiểu đường dạng tiêm thứ hai đã được phê duyệt để giảm cân ở người trưởng thành thừa cân và béo phì.

Thuốc giảm cân Zepbound có chứa thành phần hoạt chất tương tự là tirzepatide, giống như thuốc trị tiểu đường Mounjaro. Cả hai loại thuốc này đều do Eli Lilly and Co.

“Béo phì và thừa cân là những tình trạng nghiêm trọng có thể liên quan đến một số nguyên nhân hàng đầu gây tử vong như bệnh tim, đột quỵ và tiểu đường,” Dr. John Sharretts, giám đốc Bộ phận Bệnh tiểu đường, Rối loạn lipid và Béo phì tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA, cho biết trong thông cáo báo chí của cơ quan. “Trong bối cảnh tỷ lệ béo phì và thừa cân ngày càng tăng ở Hoa Kỳ, sự chấp thuận ngày hôm nay nhằm giải quyết một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.”

Việc phê duyệt phản ánh Wegovy đã được phê duyệt sớm hơn để điều trị bệnh béo phì. Loại thuốc bom tấn đó có chứa hoạt chất tương tự như thuốc trị tiểu đường Ozempic.

FDA cho biết khoảng 7 trong 10 người Mỹ trưởng thành bị thừa cân hoặc béo phì và nhiều người trong số đó có ít nhất một nguy cơ sức khỏe liên quan đến cân nặng, chẳng hạn như huyết áp cao, tiểu đường loại 2 hoặc mức cholesterol tăng cao.

Giảm 5% đến 10% trọng lượng cơ thể có liên quan đến việc giảm nguy cơ mắc bệnh tim ở người lớn thừa cân, FDA cho biết thêm.

Zepbound hoạt động bằng cách kích hoạt các thụ thể hormone trong cơ thể để giảm cảm giác thèm ăn và lượng thức ăn nạp vào cơ thể, cơ quan này cho biết. Thuốc được dùng bằng cách tiêm mỗi tuần một lần.

FDA đã phê duyệt loại thuốc này dựa trên hai thử nghiệm lâm sàng kéo dài 72 tuần với hơn 2.500 bệnh nhân được tiêm Zepbound với các liều khác nhau và gần 1.000 bệnh nhân được tiêm giả dược hàng tuần.

Những bệnh nhân sử dụng Zepbound ở cả ba mức liều đều giảm cân đáng kể so với những bệnh nhân dùng giả dược. Tỷ lệ bệnh nhân dùng Zepbound giảm được ít nhất 5% cân nặng so với những người dùng giả dược.

Một thử nghiệm liên quan đến người lớn không mắc bệnh tiểu đường cho thấy liều Zepbound cao nhất được phê duyệt đã giúp mọi người giảm trung bình 18% trọng lượng cơ thể so với những người dùng giả dược.

Thử nghiệm còn lại được thực hiện ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2, giúp mọi người giảm trung bình 12% trọng lượng cơ thể so với những người dùng giả dược.

Diana Thiara, giám đốc y tế của Chương trình quản lý cân nặng của Đại học California, San Francisco, cho biết tác dụng của Zepbound gần giống với tác dụng của phẫu thuật giảm cân.

“Tỷ lệ giảm cân cao thực sự rất mạnh mẽ,” Thiara nói với Washington Post.

Tuy nhiên, cô ấy lưu ý rằng không nên sử dụng Zepbound để giảm cân trong thời gian ngắn ngoại trừ việc ăn uống lành mạnh.

“Nó nên được sử dụng để làm dịu đi tiếng ồn của cơn đói và tập trung vào các vấn đề về dinh dưỡng và lối sống như tập thể dục,” Thiara giải thích.

Tác dụng phụ của Zepbound có thể bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, táo bón, đau dạ dày, mệt mỏi, phản ứng dị ứng, ợ chua, rụng tóc và trào ngược axit.

Các cơ quan quản lý cũng đang theo dõi mối liên hệ tiềm tàng của Zepbound với bệnh ung thư tuyến giáp.

FDA cho biết loại thuốc này có liên quan đến các khối u tế bào C tuyến giáp ở chuột, nhưng vẫn chưa biết liệu nó có tác dụng tương tự ở người hay không. Không nên sử dụng Zepbound ở những bệnh nhân có tiền sử gia đình mắc bệnh ung thư tuyến giáp thể tuỷ hoặc ở những bệnh nhân mắc hội chứng Tân sinh đa nội tiết loại 2.

Việc phê duyệt Zepbound được thực hiện nhanh chóng và nhận được đánh giá ưu tiên của FDA.

Nguồn

  • Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, bản tin, ngày 8 tháng 11 năm 2023
  • Washington Post

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2023-11-09 03:09

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến