Az FDA új gyógyszert hagy jóvá az Alzheimer-kór kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Robin Foster HealthDay Reporter

KEDD, 2024. július 2. – Az Alzheimer-kór kezelésére szolgáló új gyógyszer a jóváhagyta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága kedden.

A klinikai vizsgálatok során a donanemab (Kisunla) szerényen lelassította a gondolkodás hanyatlásának ütemét a memóriarabló betegség korai szakaszában lévő betegek. De jelentős biztonsági kockázatokat is hordozott magában, beleértve az agy duzzadását és vérzését.

"A Kisunla nagyon jelentős eredményeket mutatott fel a korai tünetekkel küzdő embereknél Alzheimer-kór, akiknek sürgősen hatékony kezelési lehetőségekre van szükségük. Tudjuk, hogy ezeknek a gyógyszereknek a legnagyobb potenciális előnye, ha az embereket betegségük korai szakaszában kezelik, és mi keményen együttműködve másokkal a felderítés és a diagnózis javítása érdekében." Anne White , a Lilly Neuroscience ügyvezető alelnöke és elnöke, mondta egy vállalatnál: hírközlemény, amely bejelenti a jóváhagyást. "Évről évre egyre több embert fenyeget ez a betegség, és mi elhatároztuk, hogy jobbá tesszük számukra az életet."

Alzheimer szószólói tapssal fogadták a jóváhagyást.

"Ez a jóváhagyás újabb lépést jelent az Alzheimer-kórban szenvedők ellátási színvonalának fejlesztésében, amely végül új kezelések arzenálját fogja magában foglalni, ami nagyon szükséges reményt nyújt az Alzheimer-kór közösségének" Dr. Howard Fillit, az Alzheimer's Drug Discovery Foundation társalapítója és tudományos igazgatója – mondta a Lilly sajtóközleményében. "Ha az Alzheimer-kórt a jelenleginél hamarabb diagnosztizáljuk és kezeljük, akkor jelentős mértékben lassítható a betegség progressziója, így a betegek felbecsülhetetlen értékű időt biztosítanak függetlenségük megőrzésére."

A Kisunla hasonló egy másik gyógyszerhez, a Leqembihez, amelyet kezelésére jóváhagytak. Alzheimer-kór tavaly. Mindkettő megtámadja az Alzheimer-kór kialakulásában szerepet játszó amiloid fehérjét, és mindkettő több hónappal lelassította a demenciát. A Leqembit kéthetente, míg a Kisunlát havonta intravénás infúzió formájában adják be.

A Kisunlának van még egy jelentős különbsége, amely valószínűleg a betegek és az orvosok számára egyaránt vonzó lesz: A gyógyszer abbahagyható, ha az összes amiloid plakkot eltávolítja az agyból.

„Miután eltávolította a célpontot amit követni fog, akkor abbahagyhatja az adagolást” – mondta White, hozzátéve, hogy ez csökkentheti a kezelés költségeit és kellemetlenségeit, valamint a mellékhatások kockázatát.

A vállalat kísérletében a donanemabot kapó betegek 17 százaléka képes volt abbahagyni a gyógyszer szedését hat hónapos korban; 47 százalékuk egy éven belül leállt; 69 százalékuk pedig 18 hónapon belül leállt. Fontos, hogy kognitív hanyatlásuk lelassult még azután is, hogy abbahagyták.

A kezelés ennek ellenére nem lesz olcsó: a Kisunla listaára évi 32 000 dollár lesz. A Leqembi évi 26 000 dollárba kerül, de az összes amiloid eltávolítása után folytatják.

A donanemabot szedők körülbelül egynegyede tapasztalt duzzanatot vagy vérzést az agyban. Míg az esetek többsége enyhe volt, nagyjából 2%-uk súlyos, és a mellékhatások három beteg halálához kapcsolódtak.

Mindkét gyógyszer esetében a nagyobb kockázatnak kitett betegek közé tartoznak azok, akiknek több mint négy mikroszkopikus vizsgálata volt. agyvérzések és az Alzheimer-kórhoz kötődő APOE4 génváltozattal rendelkezők – különösen, ha a variáns két példánya is van – írta a Times.

Egyes szakértők attól tartanak, hogy az amiloidellenes szerekre fektetett hangsúly eltántoríthatja a betegeket attól, hogy olyan vizsgálatokban vegyenek részt, amelyek jobbak lehetnek.

„Általában úgy gondolom, hogy a mezőnyben ez oldalra mozdul, és lassítja a fejlődést” Dr. Michael Greicius, a Stanford Egyetem Orvostudományi Karának neurológusa elmondta a Timesnak.

Tucatnyi más gyógyszert is tesztelnek Alzheimer-kórral kapcsolatban, köztük olyan gyógyszereket, amelyek olyan fontos jellemzőket támadnak meg, mint a tau-gubancok és az ideggyulladás – jelentette a Times.

Források

  • Amerikai élelmiszerek és Drug Administration, sajtóközlemény, 2024. július 8.
  • New York Times

    • Felelősség kizárása: Statisztikai adatok itt: az orvosi cikkek általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-07-03 05:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak