FDA phê duyệt loại thuốc mới để điều trị bệnh Alzheimer

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Robin Foster HealthDay Reporter

THỨ BA, ngày 2 tháng 7 năm 2024 -- Một loại thuốc mới để điều trị bệnh Alzheimer là được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào thứ Ba.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, donanemab (Kisunla) đã làm chậm lại một cách khiêm tốn tốc độ suy giảm khả năng suy nghĩ ở những người bệnh nhân ở giai đoạn đầu của bệnh mất trí nhớ. Nhưng nó cũng tiềm ẩn những rủi ro đáng kể về an toàn, bao gồm sưng tấy và chảy máu trong não.

"Kisunla đã chứng minh những kết quả rất có ý nghĩa đối với những người có triệu chứng sớm Bệnh Alzheimer, bệnh nhân rất cần các lựa chọn điều trị hiệu quả. Chúng tôi biết những loại thuốc này có lợi ích tiềm năng lớn nhất khi mọi người được điều trị bệnh sớm hơn và chúng tôi đang nỗ lực hợp tác với những người khác để cải thiện khả năng phát hiện và chẩn đoán," Anne White , phó chủ tịch điều hành và chủ tịch của Lilly Neuroscience, cho biết trong một công ty thông cáo báo chí thông báo về việc phê duyệt. "Mỗi năm, ngày càng có nhiều người có nguy cơ mắc căn bệnh này và chúng tôi quyết tâm mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho họ".

Những người ủng hộ bệnh Alzheimer hoan nghênh sự chấp thuận này.

"Sự phê duyệt này đánh dấu một bước tiến nữa trong việc phát triển tiêu chuẩn chăm sóc cho những người mắc bệnh Alzheimer, cuối cùng sẽ bao gồm một loạt các phương pháp điều trị mới, mang lại hy vọng rất cần thiết cho cộng đồng người mắc bệnh Alzheimer," Dr. Howard Fillit, đồng sáng lập và giám đốc khoa học tại Tổ chức Khám phá Thuốc Alzheimer, cho biết trong bản tin Lilly. "Chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer sớm hơn chúng ta làm hiện nay có khả năng làm chậm đáng kể sự tiến triển của bệnh, giúp bệnh nhân có thời gian vô giá để duy trì sự độc lập lâu hơn."

Kisunla tương tự như một loại thuốc khác, Leqembi, được phê duyệt để điều trị bệnh Alzheimer năm ngoái. Cả hai đều tấn công protein amyloid, chất có liên quan đến sự phát triển của bệnh Alzheimer và đều làm chậm chứng mất trí nhớ trong vài tháng. Leqembi được tiêm hai tuần một lần, trong khi Kisunla được tiêm hàng tháng dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch.

Kisunla có một điểm khác biệt đáng kể khác có thể sẽ thu hút cả bệnh nhân và bác sĩ: Thuốc có thể được dừng lại sau khi loại bỏ tất cả các mảng amyloid khỏi não.

“Sau khi bạn loại bỏ mục tiêu mà bạn đang theo đuổi, thì bạn có thể ngừng dùng thuốc,” White cho biết và nói thêm rằng điều này có thể cắt giảm chi phí và sự bất tiện trong việc điều trị cũng như nguy cơ tác dụng phụ.

Trong thử nghiệm của công ty, 17% bệnh nhân dùng donanemab có thể ngừng thuốc sau sáu tháng; 47 phần trăm dừng lại trong vòng một năm; và 69 phần trăm đã dừng lại trong vòng 18 tháng. Điều quan trọng là sự suy giảm nhận thức của họ tiếp tục chậm lại ngay cả khi họ đã dừng lại.

Tuy nhiên, chi phí điều trị không hề rẻ: Giá niêm yết cho Kisunla sẽ là 32.000 USD một năm. Leqembi có giá 26.000 USD mỗi năm nhưng vẫn được tiếp tục sử dụng sau khi loại bỏ hết amyloid.

Khoảng 1/4 số người dùng donanemab bị sưng hoặc chảy máu trong não. Mặc dù hầu hết các trường hợp đều ở mức độ nhẹ nhưng khoảng 2% là nghiêm trọng và các tác dụng phụ có liên quan đến cái chết của 3 bệnh nhân.

Với cả hai loại thuốc, những bệnh nhân có nguy cơ cao hơn bao gồm những người đã từng mắc hơn 4 bệnh siêu nhỏ. xuất huyết não và những người có biến thể gen liên quan đến bệnh Alzheimer có tên là APOE4 - đặc biệt nếu họ có hai bản sao của biến thể này, tờ Times đưa tin.

Một số chuyên gia lo ngại rằng việc nhấn mạnh vào thuốc chống amyloid có thể ngăn cản bệnh nhân tham gia thử nghiệm các phương pháp điều trị có thể tốt hơn.

“Đối với lĩnh vực này nói chung, tôi nghĩ điều này đang đi ngang và đang làm chậm tiến độ,” Tiến sĩ Michael Greicius, một nhà thần kinh học tại Trường Y thuộc Đại học Stanford, nói với tờ Times.

Hàng chục loại thuốc khác đang được thử nghiệm lâm sàng đối với bệnh Alzheimer, bao gồm cả các loại thuốc tấn công các đặc điểm quan trọng như rối loạn tau và viêm thần kinh, tờ Times đưa tin.

Nguồn

  • U.S. Food and Cục Quản lý Dược, bản tin, ngày 8 tháng 7 năm 2024
  • New York Times

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê ở các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-07-03 05:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến