FDA อนุมัติยาใหม่รักษาโรคอัลไซเมอร์ Kisunla

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 2 กรกฎาคม 2024

โดย Robin Foster HealthDay Reporter

วันอังคารที่ 2 กรกฎาคม 2024 -- ยาใหม่ที่ใช้รักษาโรคอัลไซเมอร์คือ อนุมัติโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเมื่อวันอังคาร

ในการทดลองทางคลินิก Donanemab (Kisunla) ได้ชะลออัตราการคิดที่ลดลงเล็กน้อยในกลุ่มผู้ป่วย ผู้ป่วยโรคความจำเสื่อมในระยะเริ่มแรก แต่ยังมีความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่สำคัญอีกด้วย รวมถึงการบวมและเลือดออกในสมอง

"Kisunla แสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่มีความหมายมากสำหรับผู้ที่มีอาการในระยะเริ่มแรก โรคอัลไซเมอร์ ซึ่งต้องการทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิภาพอย่างเร่งด่วน เรารู้ว่ายาเหล่านี้มีประโยชน์สูงสุดเมื่อผู้คนได้รับการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ และเราก็ ทำงานหนักโดยร่วมมือกับผู้อื่นเพื่อปรับปรุงการตรวจจับและวินิจฉัย" Anne White รองประธานบริหารและประธานของ Lilly Neuroscience กล่าวในบริษัท ข่าวประชาสัมพันธ์ ประกาศการอนุมัติ "ในแต่ละปี ผู้คนมีความเสี่ยงต่อโรคนี้มากขึ้นเรื่อยๆ และเรามุ่งมั่นที่จะทำให้ชีวิตดีขึ้นสำหรับพวกเขา"

ผู้สนับสนุนโรคอัลไซเมอร์ปรบมือให้กับการอนุมัติ

"การอนุมัตินี้ถือเป็นก้าวไปข้างหน้าอีกก้าวในการพัฒนามาตรฐานการดูแลผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งท้ายที่สุดจะรวมการรักษาใหม่ๆ ไว้มากมาย โดยมอบความหวังที่จำเป็นอย่างมากให้กับชุมชนผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์" ดร. Howard Fillit ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Alzheimer's Drug Discovery Foundation กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ของ Lilly "การวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์เร็วกว่าที่เราทำในปัจจุบันมีศักยภาพในการชะลอการลุกลามของโรคได้อย่างมีนัยสำคัญ ทำให้ผู้ป่วยมีเวลาอันล้ำค่าในการรักษาความเป็นอิสระของตนเองได้ยาวนานขึ้น"

Kisunla มีความคล้ายคลึงกับยาอีกตัวหนึ่ง Leqembi ซึ่งได้รับการอนุมัติให้รักษา อัลไซเมอร์ปีที่แล้ว ทั้งสองโจมตีโปรตีนอะไมลอยด์ซึ่งเกี่ยวข้องกับการพัฒนาของโรคอัลไซเมอร์ และทั้งสองอย่างชะลอภาวะสมองเสื่อมได้หลายเดือน Leqembi ให้ทุกสองสัปดาห์ ในขณะที่ Kisunla ให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุกเดือน

Kisunla มีความแตกต่างที่สำคัญอีกประการหนึ่งที่อาจดึงดูดทั้งผู้ป่วยและแพทย์: คุณสามารถหยุดยาได้เมื่อยากำจัดคราบอะไมลอยด์ออกจากสมองทั้งหมด

“เมื่อคุณกำจัดเป้าหมายออกแล้ว ที่คุณกำลังดำเนินการอยู่ คุณก็สามารถหยุดใช้ยาได้” ไวท์กล่าว พร้อมเสริมว่าวิธีนี้สามารถลดต้นทุนและความไม่สะดวกในการรักษา รวมถึงความเสี่ยงของผลข้างเคียง

ในการทดลองของบริษัท ผู้ป่วยร้อยละ 17 ที่ได้รับ Donanemab สามารถหยุดยาได้เมื่อหกเดือน 47 เปอร์เซ็นต์หยุดทำงานภายในหนึ่งปี และร้อยละ 69 หยุดทำงานภายใน 18 เดือน ที่สำคัญ การรับรู้ลดลงยังคงช้าลงแม้หลังจากที่พวกเขาหยุดแล้วก็ตาม

ถึงกระนั้น การรักษาก็ไม่แพง: ราคาปลีกของ Kisunla จะอยู่ที่ 32,000 เหรียญสหรัฐต่อปี Leqembi มีค่าใช้จ่าย 26,000 เหรียญสหรัฐต่อปี แต่ยังคงดำเนินต่อไปหลังจากกำจัดอะไมลอยด์ทั้งหมดแล้ว

ประมาณหนึ่งในสี่ของผู้ที่ใช้ Donanemab มีอาการบวมหรือมีเลือดออกในสมอง แม้ว่ากรณีส่วนใหญ่จะไม่รุนแรง แต่ประมาณ 2% ถือว่าร้ายแรง และผลข้างเคียงเชื่อมโยงกับการเสียชีวิตของผู้ป่วย 3 ราย

ด้วยยาทั้งสองชนิด ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงกว่าจะรวมถึงผู้ที่มีการตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์มากกว่า 4 ครั้ง เลือดออกในสมองและผู้ที่มียีนที่เชื่อมโยงกับโรคอัลไซเมอร์ที่เรียกว่า APOE4 โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีสำเนาของตัวแปรสองชุด Times รายงาน

ผู้เชี่ยวชาญบางคนกังวลว่าการให้ความสำคัญกับยาต้านอะไมลอยด์อาจทำให้ผู้ป่วยท้อใจจากการเข้าร่วมการทดลองการรักษาที่อาจดีกว่านี้

“สำหรับสนามโดยทั่วไป ฉันคิดว่าสิ่งนี้กำลังเคลื่อนไปด้านข้าง และทำให้ความคืบหน้าช้าลง” ดร. Michael Greicius นักประสาทวิทยาจากคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ด กล่าวกับ Times

ยาอื่นๆ หลายสิบชนิดอยู่ในการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งรวมถึงยาที่โจมตีลักษณะสำคัญ เช่น เทาพันกันและการอักเสบของระบบประสาท Times รายงาน

แหล่งข้อมูล

  • อาหารและ สำนักงานยา ข่าวประชาสัมพันธ์ 8 กรกฎาคม 2024
  • New York Times

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติใน บทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-07-03 07:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม