Az FDA rekordidő alatt jóváhagyta az új Foundayo súlycsökkentő tablettát

Kövesse a Drugslib-et

A HealthDay Staff HealthDay Reporterétől

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

Carmen-weokicallyesp); Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2026. április 2.

2026. április 2., CSÜTÖRTÖK – A USA Food and Drug Administration (FDA), és gyorsabban haladt át a felülvizsgálaton, mint a legtöbb gyógyszer az elmúlt években.

A Foundayo nevű gyógyszert, amelyet az Eli Lilly számára fejlesztettek ki, mindössze 50 nap alatt hagyták jóvá. Ez 294 nappal a tervezetthez képest.

Az FDA szerint 2002 óta ez a leggyorsabb jóváhagyás az új típusú gyógyszernek, az úgynevezett új molekuláris entitásnak.

A Foundayo elhízott vagy túlsúlyos felnőttek számára engedélyezett, és legalább egy kapcsolódó egészségügyi problémájuk van.

Az alacsonyabb kalóriatartalmú diéta és a fokozott testmozgás mellett kell alkalmazni.

A tablettát naponta egyszer kell bevenni, és a target1blank-> étvágy és vércukorszint.

A jóváhagyás két nagy klinikai vizsgálaton alapult.

Azok a felnőttek, akik 72 hétig szedték a gyógyszert a következetes étrend és testmozgás mellett, jelentősen többet fogytak, mint azok, akik placebót szedtek.

A gyógyszert egy újabb FDA-program keretében felülvizsgálták, amelynek célja a kritikus egészségügyi problémák kezelésének felgyorsítása.

„Ez a jóváhagyás megmutatja, hogy az FDA mire képes, ha kiküszöböljük a késéseket, és előnyben részesítjük az ügynökség és az ipari partnerek gyors és alapos munkáját” – mondta az FDA biztosa, Dr. Makary Márton.

"Az üresjárati idő lerövidítésével és a vállalattal való folyamatos kommunikációval a felülvizsgálati folyamat során kiemelkedő hatékonysággal fejeztük be ezt a nemzeti kiemelt felülvizsgálatot, miközben fenntartottuk az FDA aranystandard tudományát" - mondta egy sajtóközleményben. "Ez tükrözi azt a teljesítményszintet, amelyet a nyilvánosság elvárhat az FDA-tól."

Dr. Tracy Beth Høeg, az FDA Kábítószerértékelő és Kutatóközpontjának megbízott igazgatója elmondta, hogy a program sokkal gyorsabban segítette az "amerikaiak hatékony kezelését".

A többi fogyókúrához hasonlóan a Foundayo is okozhat mellékhatásokat.

Gyakoriak a hányinger, hasmenés, székrekedés, hányás és gyomorfájdalom.

A gyógyszer komolyabb figyelmeztetéseket is tartalmaz, beleértve a következők kockázatát:

  • Hasnyálmirigy-gyulladás
  • Veseproblémák
  • Alacsony vércukorszint
  • Epehólyag-betegség

    • A pajzsmirigydaganatokra vonatkozó, dobozos figyelmeztetést is tartalmaz, és bizonyos pajzsmirigyrákos betegek nem használhatják – közölte az FDA.

    A Foundayo-t nem szabad más GLP-1 gyógyszerekkel együtt szedni, és az orvosok lassan növelhetik az adagot, attól függően, hogy a beteg mennyire tolerálja azt.

    További információ

    A Cleveland Clinic további információkat tartalmaz a GLP-1 agonistákról.

    FORRÁS: Április 1., Food and Drug Administration, U.S. 2026

    Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2026-04-03 08:58

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak