FDA อนุมัติการฉีด Wegovy HD ใหม่ของ Novo Nordisk ซึ่งให้การลดน้ำหนักที่สูงที่สุดจนถึงปัจจุบันสำหรับการฉีด Wegovy
เพลนส์โบโร รัฐนิวเจอร์ซีย์, 19 มีนาคม 2569 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- วันนี้ Novo Nordisk ประกาศการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ให้ฉีด Wegovy, Wegovy HD (เซมากลูไทด์) ขนาด 7.2 มก. ในขนาดที่สูงขึ้นใหม่ ซึ่งช่วยให้น้ำหนักลดลงได้อย่างมากในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนในการทดลอง STEP UP1,2 Wegovy HD สามารถใช้ควบคู่กับการลดแคลอรี่และเพิ่มการออกกำลังกายเพื่อช่วยผู้ใหญ่ได้ โรคอ้วนจะลดน้ำหนักและงดเว้น หากพวกเขายอมรับขนาดยา 2.4 มก. เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์ และมีการระบุน้ำหนักที่ลดลงเพิ่มเติมทางคลินิก การอัปเดตใหม่นี้เป็นส่วนเสริมฉลาก Wegovy ที่มีอยู่ ซึ่งยังมีข้อบ่งชี้ที่ชัดเจนสำหรับ Wegovy ที่ไม่ได้นำเสนอโดยยา GLP-1 อื่นๆ สำหรับการลดน้ำหนัก2
“เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะนำการฉีด Wegovy HD มาสู่ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนที่กำลังมองหาการลดน้ำหนักที่ทรงพลัง เนื่องจากไม่มีการศึกษายาลดน้ำหนักชนิดอื่นใดที่แสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่า Wegovy HD” เจมีย์ มิลลาร์ รองประธานบริหารฝ่ายปฏิบัติการของโนโว นอร์ดิสก์ในสหรัฐฯ กล่าว “นอกเหนือจากการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญแล้ว Wegovy ยังเป็น GLP-1 เพียงตัวเดียวสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ต่างๆ เช่น โรคหลอดเลือดสมอง หัวใจวาย หรือการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ที่รู้จักเป็นโรคหัวใจด้วย ความสำเร็จครั้งสำคัญในวันนี้ได้ขยายขอบเขตทางคลินิกที่แข็งแกร่งของ Wegovy ซึ่งรวมถึงข้อบ่งชี้หลายประการที่ไม่มี GLP-1 อื่นใดสำหรับการลดน้ำหนักที่สามารถอ้างสิทธิ์ได้”
ก่อนที่จะมีการอนุมัตินี้ ขนาดยาฉีด Wegovy ที่ได้รับการอนุมัติสูงสุดสำหรับการลดน้ำหนักคือ 2.4 มก. ซึ่งระบุไว้พร้อมกับการลดแคลอรี่และการออกกำลังกายเพิ่มขึ้น เพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ เช่น การเสียชีวิต หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมองในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหัวใจและมีน้ำหนักเกินหรืออ้วน2
การอนุมัติของ Wegovy HD จาก FDA ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของโปรแกรมทดลองใช้ STEP UP ซึ่งรวมถึง STEP UP การศึกษาระยะเวลา 72 สัปดาห์ซึ่งประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Wegovy 7.2 มก. สัปดาห์ละครั้ง เปรียบเทียบกับยาหลอกและ Wegovy 2.4 มก. เป็นการเสริมการแทรกแซงวิถีชีวิตในผู้ใหญ่ 1,407 คนที่เป็นโรคอ้วน (BMI 30 กก./ม.2 ขึ้นไป) ที่ไม่มีโรคเบาหวาน1,3
ผลการทดลอง STEP UP (ที่ 72 สัปดาห์¹, ²) | ||||
|---|---|---|---|---|
| การฉีด Wegovy® 7.2 มก. | การฉีด Wegovy® 2.4 มก. | ยาหลอก | ||
| การลดน้ำหนักโดยเฉลี่ย¹ | หากผู้ป่วยทั้งหมดยังคงอยู่ระหว่างการรักษา (การประมาณประสิทธิภาพ*) | ~21% (20.7%) | ~18% (17.5%) | ~2% (2.4%) |
| การวิเคราะห์ผู้ป่วยทั้งหมดโดยไม่คำนึงถึงว่าพวกเขายังคงอยู่ในการรักษาหรือไม่² (ค่าประมาณการรักษา**) | ~19% (18.8%) | ~16% (15.5%) | ~4% (3.9%) | |
| ร้อยละของผู้ป่วยที่ลดน้ำหนักได้ 25% ขึ้นไป** | 31.2% | 15.3% | 0% |
อิงตามน้ำหนักตัวพื้นฐานเฉลี่ยที่ 248 ปอนด์สำหรับการฉีด Wegovy 7.2 มก. และกลุ่มยาหลอก และ 257 ปอนด์สำหรับกลุ่ม Wegovy 2.4 มก.
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานด้วย Wegovy HD ได้แก่ อาการคลื่นไส้ อาเจียน อาการกลืนลำบาก ท้องผูก ปวดท้อง เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ผมร่วง และท้องอืด ในการทดลองทางคลินิก มีรายงานการระงับความรู้สึกด้วย Wegovy HD ในอัตราที่สูงกว่าเมื่อเทียบกับ Wegovy 2.4 มก. และยาหลอก2 เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับภาพทางคลินิกของความรู้สึกทางผิวหนังที่เปลี่ยนแปลงไป เช่น ผิวแพ้ง่าย การกดความรู้สึกเกิน อาการรู้สึกไม่สบาย และความรู้สึกผิดปกติ ได้รับการรายงานโดยผู้เข้าร่วมในสัดส่วนที่สูงกว่า และในอัตราที่สูงกว่าในแขน Wegovy HD (22%) เมื่อเทียบกับการรักษาด้วย Wegovy 2.4 มก. (6%) และยาหลอก (0.3%).2
“Wegovy HD เป็นเครื่องมือใหม่ที่สำคัญในการจัดการโรคอ้วน ช่วยให้แพทย์สามารถปรับกลยุทธ์การรักษาได้ดีขึ้นและช่วยปรับปรุงผลลัพธ์” นพ. W. Timothy Garvey ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และผู้อำนวยการศูนย์วิจัยโรคเบาหวานแห่งมหาวิทยาลัยอลาบามา ในเบอร์มิงแฮมกล่าว “การลดน้ำหนักที่แสดงให้เห็นด้วย Wegovy HD สามารถปรับเปลี่ยนความคาดหวังของผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเกี่ยวกับผลลัพธ์ที่เป็นไปได้สำหรับคนไข้ของพวกเขาด้วย Wegovy”
Wegovy HD จะเปิดให้บริการในเดือนเมษายนผ่านทุกช่องทางที่ผู้ป่วยสามารถเข้าถึง Wegovy รวมถึงร้านขายยากว่า 70,000 แห่งในสหรัฐอเมริกา เช่น CVS และ Costco ผู้ให้บริการสุขภาพทางไกลที่ได้รับการคัดเลือก NovoCare Pharmacy, GoodRx และอื่นๆ ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับตัวเลือกความคุ้มครองและการออมสำหรับผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์ รวมถึงโปรแกรมอื่นๆ ที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยลดค่าใช้จ่ายที่ต้องรับผิดชอบเอง จะมีให้บริการในขณะนั้น
* ขึ้นอยู่กับการประมาณประสิทธิภาพ: ประสิทธิภาพโดยประมาณในสถานการณ์สมมติในอุดมคติ ซึ่งผู้ป่วยทุกรายยังคงอยู่ระหว่างการรักษาและไม่ได้ใช้วิธีการรักษาเพื่อลดน้ำหนักแบบอื่น** อิงตามการประมาณค่าแผนการรักษา: ผลการรักษาไม่ว่าผู้ป่วยจะยังคงอยู่ต่อจากการรักษาหรือเข้ารับการบำบัดลดน้ำหนักแบบอื่นหรือไม่
เกี่ยวกับการทดลอง STEP UPSTEP UP เป็นการทดลองที่เหนือกว่าแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอก และควบคุมแบบออกฤทธิ์แบบสุ่ม ระยะที่ 3b ระยะเวลา 72 สัปดาห์ ซึ่งออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการฉีดเซมากลูไทด์ 7.2 มก. เทียบกับการฉีดเซมากลูไทด์ 2.4 มก. และใช้ยาหลอกเป็นส่วนเสริมในการแทรกแซงวิถีชีวิต1 ผู้ใหญ่ 1,407 รายที่มีค่าดัชนีมวลกาย ≥30 กก./ตร.ม. โดยไม่มี โรคเบาหวานรวมอยู่ในการทดลองด้วย วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อแสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าของเซมากลูไทด์ 7.2 มก. เทียบกับยาหลอกในการลดน้ำหนักหลัง 72 สัปดาห์ โดยคำนึงถึงเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัวและสัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่ลดน้ำหนักได้ 5% หรือมากกว่า 1 เลือกจุดยุติรองที่ยืนยันได้ รวมถึงจำนวนผู้เข้าร่วมที่ลดน้ำหนักได้ ≥10%, 15%, 20% และ 25% ด้วยเซมากลูไทด์ 7.2 มก. เทียบกับยาหลอก (และมากกว่าหรือเท่ากับ 20% และ 25%, เซมากลูไทด์ 7.2 มก. เทียบกับ เซมากลูไทด์ 2.4 มก.)1 โดยรวมแล้ว มีผู้เข้าร่วม 1,407 รายที่ได้รับการสุ่มในอัตราส่วน 5:1:1 เพื่อรับเซมากลูไทด์ใต้ผิวหนัง 7.2 มก., 2.4 มก. หรือยาหลอกสัปดาห์ละครั้ง ควบคู่ไปกับการแทรกแซงวิถีชีวิต เป็นเวลา 72 สัปดาห์1 สำหรับผู้ที่รับประทาน Wegovy HD 89% สามารถลดน้ำหนักตัวได้ 5% ขึ้นไป เทียบกับ 38% ที่ได้รับยาหลอก (จากน้ำหนักตัวพื้นฐานที่ 248 ปอนด์)**
เกี่ยวกับโรคอ้วนโรคอ้วนเป็นโรคที่ร้ายแรง เรื้อรัง ก้าวหน้า และซับซ้อนซึ่งต้องได้รับการจัดการในระยะยาว4-6 ความเข้าใจผิดที่สำคัญประการหนึ่งก็คือว่านี่คือโรคที่เกิดจากการขาดกำลังใจ ซึ่งในความเป็นจริงแล้วมีชีววิทยาที่ซ่อนอยู่ซึ่งอาจขัดขวางผู้ที่เป็นโรคอ้วนจากการลดน้ำหนักและรักษาน้ำหนักไว้ได้4,6 โรคอ้วนได้รับอิทธิพลจากปัจจัยหลายประการ รวมถึงพันธุกรรม สังคม ปัจจัยกำหนดสุขภาพและสิ่งแวดล้อม7,8
Wegovy คืออะไร
การฉีด Wegovy (เซมากลูไทด์) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้กับอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำและเพิ่มการออกกำลังกายเพื่อ:
ยาเม็ด Wegovy (เซมากลูไทด์) เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้กับอาหารที่มีแคลอรีต่ำและเพิ่มการออกกำลังกายเพื่อ:
Wegovy มีเซมากลูไทด์ และไม่ควรใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ที่มีเซมากลูไทด์อื่นๆ หรือยาตัวเอกตัวรับ GLP-1 อื่นๆ
ไม่ทราบว่าการฉีด Wegovy ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่:
ไม่ทราบว่าแท็บเล็ต Wegovy ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับใช้ในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีหรือไม่
ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ
ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ Wegovy คืออะไรWegovy อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:
อย่าใช้ Wegovy หาก:
ก่อนใช้ Wegovy ให้แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีอาการป่วยอื่น ๆ รวมถึงหากคุณ:
แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร Wegovy อาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของยาบางชนิด และยาบางชนิดอาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของ Wegovy แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณกำลังใช้ยาอื่นเพื่อรักษาโรคเบาหวาน รวมถึงซัลโฟนิลยูเรียหรืออินซูลิน Wegovy ทำให้การขับถ่ายช้าลงและอาจส่งผลต่อยาที่ต้องผ่านกระเพาะอาหารอย่างรวดเร็ว
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Wegovy คืออะไรWegovy อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง รวมถึง:
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Wegovy อาจรวมถึง: คลื่นไส้ ท้องเสีย อาเจียน ท้องผูก ปวดท้อง ความรู้สึกทางผิวหนังเปลี่ยนแปลง ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า (เหนื่อยล้า) ปวดท้อง เวียนศีรษะ รู้สึกท้องอืด เรอ น้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 มีแก๊ส ไข้หวัดกระเพาะอาหาร อิจฉาริษยา และผมร่วง
โปรดคลิก ที่นี่ เพื่อกำหนด ข้อมูลรวมถึงคำเตือนชนิดบรรจุกล่องและคู่มือการใช้ยาสำหรับ Wegovy
เกี่ยวกับ Novo NordiskNovo Nordisk คือบริษัทดูแลสุขภาพชั้นนำระดับโลกที่ผลิตยาที่เป็นนวัตกรรมเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานมีชีวิตที่ยืนยาวและมีสุขภาพที่ดีขึ้นมานานกว่า 100 ปี มรดกนี้ทำให้เรามีประสบการณ์และความสามารถที่ช่วยให้เราขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงเพื่อช่วยให้ผู้คนเอาชนะโรคเรื้อรังร้ายแรงอื่นๆ เช่น โรคอ้วน เลือดที่หายาก และความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ เรายังคงเชื่อมั่นอย่างแน่วแน่ว่าสูตรสำหรับความสำเร็จที่ยั่งยืนคือการมีสมาธิ คิดระยะยาว และทำธุรกิจด้วยแนวทางที่รับผิดชอบต่อการเงิน สังคม และสิ่งแวดล้อม ด้วยการดำเนินงานในสหรัฐฯ เป็นเวลา 40 ปี Novo Nordisk US มีสำนักงานใหญ่ในรัฐนิวเจอร์ซีย์ และมีพนักงานประมาณ 10,000 คนในโรงงานผลิต การวิจัยและพัฒนา และสถานที่ตั้งขององค์กรมากกว่า 10 แห่งใน 8 รัฐรวมถึงวอชิงตัน ดี.ซี. สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ novonordisk-us.com, Facebook, Instagram และ X
ข้อมูลอ้างอิง:
ที่มา: Novo Nordisk
ที่มา: HealthDay
บทความที่เกี่ยวข้อง
Wegovy (semaglutide) ประวัติการอนุมัติของ FDA
แหล่งข่าวเพิ่มเติม
สมัครรับจดหมายข่าวของเรา
ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ
โพสต์แล้ว : 2026-03-20 08:49
อ่านเพิ่มเติม
- ผู้ใหญ่มองว่าบุหรี่ไฟฟ้ามีอันตรายมากกว่าบุหรี่ไฟฟ้ามากขึ้นเรื่อยๆ
- การดูแลรักษาทารก: การอาบน้ำ เล็บ และเส้นผม
- รายงานการเจ็บป่วยจากมารดาอย่างรุนแรงใน ~ 3 เปอร์เซ็นต์ของการตั้งครรภ์
- 9 อาหารที่ดีที่สุดที่ควรลอง
- AHA: ไขมันหน้าท้องผูกกับความเสี่ยงหัวใจล้มเหลวมากกว่าดัชนีมวลกาย
- AAOS: การใช้ตัวรับตัวรับ GLP-1 เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุนเป็นเวลาห้าปี
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions