FDA อนุมัติ Sogroya ของ Novo Nordisk เป็นฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่ออกฤทธิ์ยาวนานตัวแรกและตัวเดียวต่อสัปดาห์ เพื่อใช้รักษาอาการบ่งชี้ในเด็กเพิ่มเติมอีก 3 ข้อ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เพลนส์โบโร นิวเจอร์ซีย์, 27 ก.พ. 2569 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- วันนี้ Novo Nordisk ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติข้อบ่งชี้ใหม่ 3 ข้อสำหรับการฉีด Sogroya (somapacitan-beco) 5 มก., 10 มก. หรือ 15 มก. ซึ่งเป็นฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่ออกฤทธิ์นานสัปดาห์ละครั้ง ขณะนี้ Sogroya ได้รับการระบุไว้สำหรับเด็กอายุ 2.5 ปีขึ้นไปที่มี Idiopathic Short Stature (ISS) รูปร่างเตี้ยโดยกำเนิด ตัวเล็กสำหรับอายุครรภ์ (SGA) และไม่มีการเจริญเติบโตตามทันเมื่ออายุ 2 ปี หรือความล้มเหลวในการเติบโตที่เกี่ยวข้องกับ Noonan Syndrome (NS)1 Sogroya ยังใช้สำหรับเด็กอายุ 2.5 ปีขึ้นไป และผู้ใหญ่ที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GHD)1

  • ข้อบ่งชี้ใหม่ขยายทางเลือกการรักษาสำหรับเด็กที่เหมาะสมอายุ 2.5 ปีขึ้นไปที่มีรูปร่างเตี้ยไม่ทราบสาเหตุ (ISS) หรือกลุ่มอาการนูนัน (NS)1
  • Sogroya (somapacitan-beco) เป็นทางเลือกในการรักษาสัปดาห์ละครั้ง โดยเสนอทางเลือกนอกเหนือจากการบำบัดวันละครั้ง ซึ่งอาจช่วยจัดการกับความท้าทายทั่วไปของการไม่ปฏิบัติตามแผนที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาทุกวัน2
  • การอนุมัติจาก FDA เหล่านี้ต่อยอดมาจากนวัตกรรมการรักษาความผิดปกติในการเจริญเติบโตจาก Novo Nordisk มานานหลายทศวรรษ
  • ขณะนี้ Sogroya มี ข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติอย่างกว้างขวางที่สุดในบรรดาฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่ออกฤทธิ์ยาวนาน

    • "การฉีดรายวันได้กำหนดกระบวนทัศน์การรักษาความผิดปกติของการเจริญเติบโตมานานกว่า 40 ปี ความเป็นผู้นำทางวิทยาศาสตร์ของเราและการมุ่งเน้นไปที่การดูแลขั้นสูงในโรคหายากนำเราไปสู่การพัฒนา Sogroya ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโตสัปดาห์ละครั้ง ซึ่งอาจช่วยจัดการกับความท้าทายของการฉีดรายวัน ขณะเดียวกันก็เสนอทางเลือกในการรักษาให้กับผู้ป่วยและครอบครัวที่มอบประสิทธิภาพและความปลอดภัย" Nicky กล่าว Kelepouris ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อที่หายาก - ผู้นำทางการแพทย์ของสหรัฐอเมริกา "การอนุมัติใหม่เหล่านี้ขยายจำนวนผู้ป่วยที่ Sogroya สามารถช่วยได้ และสะท้อนถึงจุดมุ่งเน้นเชิงกลยุทธ์ของเราในการนำเสนอนวัตกรรมที่มีความหมายและมีหลักฐานเชิงประจักษ์สำหรับเด็กที่มีภาวะผิดปกติในการเจริญเติบโต"

    การปฏิบัติตามการฉีดฮอร์โมนการเจริญเติบโตวันละ 365 ครั้งต่อปีอาจเป็นเรื่องท้าทายสำหรับเด็กและผู้ดูแล การมีทางเลือกอื่นสัปดาห์ละครั้งอาจช่วยแก้ปัญหานี้ได้2,3,4

    "ขณะนี้ครอบครัวและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพมีทางเลือกในการพิจารณาฮอร์โมนการเจริญเติบโตสัปดาห์ละครั้งในการรักษาด้วยการฉีด 313 วันโดยไม่ต้องฉีดต่อปีสำหรับบุตรหลานอายุ 2.5 ปีขึ้นไปที่มี ISS, NS และเกิด SGA" ดร. Aristides Maniatis ผู้ก่อตั้ง Rocky Mountain Pediatric Endocrinology (Centennial, CO) และผู้วิจัยกล่าว ในการพิจารณาคดี "Sogroya เป็นทางเลือกที่มีประสิทธิภาพแทนการฉีดยาทุกวันซึ่งสนับสนุนเป้าหมายการเติบโตของเด็ก และอาจช่วยให้เข้ากับกิจวัตรประจำวันของพวกเขาได้"

    REAL8 ซึ่งเป็นการศึกษาที่สำคัญสำหรับการอนุมัติเหล่านี้ มีการศึกษาย่อย 3 เรื่องที่บรรลุถึงจุดสิ้นสุดหลัก ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการฉีด Sogroya (somapacitan-beco) 5 มก., 10 มก. หรือ 15 มก. สัปดาห์ละครั้งนั้นไม่ด้อยกว่าการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโตวันละครั้งสำหรับค่าเฉลี่ยความสูงเฉลี่ยต่อปี (AHV) ในสัปดาห์ที่ 52 โดยตลอดสามข้อบ่งชี้ในเด็กอายุ 2.5 ปีขึ้นไป:

  • ในเด็กที่มี ISS Sogroya แสดงให้เห็นว่าไม่มีความด้อยกว่าใน AHV เฉลี่ย เมื่อเทียบกับ somatropin รายวัน (10.2 เทียบกับ 10.5 ซม./ปี)1 ขนาดยา somatropin รายวัน 0.05 มก./กก./วัน น้อยกว่าขนาดยาสูงสุดที่อนุมัติ (0.067 มก./กก./วัน) สำหรับใช้ในผู้ป่วยเด็กในสหรัฐอเมริกา1
  • ใน เด็กที่เกิด SGA โดยที่อายุไม่ถึง 2 ปี Sogroya แสดงให้เห็นว่าไม่ด้อยกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับปริมาณฮอร์โมนการเจริญเติบโตในแต่ละวัน (0.035 มก./กก./วัน และ 0.067 มก./กก./วัน) โดยมีค่าเฉลี่ย AHV อยู่ที่ 11.0 ซม./ปี เทียบกับ 9.4 ซม./ปี เทียบกับ 11.1 ซม. ต่อปี ตามลำดับ ปริมาณฮอร์โมนการเจริญเติบโตรายวันที่ 0.035 มก./กก./วัน น้อยกว่าขนาดยาสูงสุดที่ได้รับอนุมัติ (0.067 มก./กก./วัน) ในสหรัฐอเมริกา1
  • ในเด็กที่มีภาวะการเจริญเติบโตล้มเหลวที่เกี่ยวข้องกับ NS Sogroya แสดงให้เห็นว่าไม่มีความด้อยกว่าในค่าเฉลี่ย AHV เมื่อเทียบกับยา somatropin รายวัน (10.4 เทียบกับ 9.2 ซม./ปี); ขนาดยา somatropin รายวันที่ 0.050 มก./กก./วัน ที่ใช้น้อยกว่าขนาดยาสูงสุดที่อนุมัติ (0.066 มก./กก./วัน) ในสหรัฐอเมริกา 1

    • ใน REAL8 อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นใน ≥10% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Sogroya จากข้อบ่งชี้ทั้งสามข้อ ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินหายใจ ช่องจมูกอักเสบ การติดเชื้อที่หู และอาการท้องร่วง ปฏิกิริยาเพิ่มเติมที่เกิดขึ้นใน≥10% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Sogroya ได้แก่ อาการปวดหัวใน ISS และ NS; ไอ, pyrexia และอาเจียนใน NS และ SGA; และปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดใน ISS.1

    โปรดดูข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญด้านล่าง และโปรดคลิกที่นี่เพื่อดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็ม

    Novo Nordisk ยังได้ส่งใบสมัครเสริมสำหรับ Sogroya เพื่อขออนุมัติสำหรับ Turner Syndrome ในสหรัฐอเมริกา คาดว่าจะมีการตัดสินใจในปลายปีนี้

    เกี่ยวกับ REAL8 การศึกษาของ REAL8 เป็นส่วนหนึ่งของโครงการทดลองทางคลินิกของ REAL ที่กำลังดำเนินอยู่ เป็นการศึกษาตะกร้าแบบหลายศูนย์ สุ่ม เปิดฉลาก เปรียบเทียบแบบแอคทีฟ ระยะที่ 3 ดำเนินการในผู้ป่วยเด็กก่อนวัยเรียนที่รักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่มีรูปร่างเตี้ยโดยกำเนิดมีขนาดเล็กสำหรับวัยตั้งครรภ์ (SGA), นันนันซินโดรม (NS) หรือรูปร่างเตี้ยที่ไม่ทราบสาเหตุ (ISS) ระยะเวลาการรักษาเบื้องต้นคือ 52 สัปดาห์ และปัจจุบันการศึกษาอยู่ในระยะขยายความปลอดภัยสองปี1 นี่เป็นครั้งแรกที่มีการนำการออกแบบการทดลองประเภทนี้ไปใช้ในพื้นที่ความผิดปกติของการเจริญเติบโต

    ในการศึกษานี้ ผู้ป่วยเด็กอายุ 2.6 ถึง 10.7 ปีที่มี SGA จำนวน 142 ราย ได้รับการสุ่มให้เป็น Sogroya 0.24 มก./กก./สัปดาห์ (n=70) และ somatropin 0.035 วันละครั้ง มก./กก./วัน (n=37) หรือโซมาโทรปิน 0.067 มก./กก./วัน วันละครั้ง (n=35) ขนาดยาโซมาโทรปินรายวัน 0.035 มก./กก./วัน น้อยกว่าขนาดสูงสุด (0.067 มก./กก./วัน) ที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ป่วยเด็กที่มี SGA ในสหรัฐอเมริกา1

    ผู้ป่วยเด็กเจ็ดสิบเจ็ดรายที่มีอายุ 2 ถึง 11.1 ปีที่มีภาวะ NS ได้รับการสุ่มให้เป็น Sogroya 0.24 มก./กก./สัปดาห์ (n=49) หรือ somatropin 0.05 มก./กก./วัน วันละครั้ง (n=28) ขนาดยาโซมาโทรปินรายวัน 0.05 มก./กก./วัน น้อยกว่าขนาดยาสูงสุด (0.066 มก./กก./วัน) ที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ป่วยเด็กที่มีภาวะ NS ในสหรัฐอเมริกา1

    ผู้ป่วยเด็กแปดสิบแปดรายที่มีอายุระหว่าง 2.8 ถึง 10.8 ปีที่มี ISS ได้รับการสุ่มเป็น 0.24 มก./กก./วัน (n=60) หรือยาโซมาโทรปินวันละครั้ง 0.05 มก./กก./วัน (n=28) ขนาดยาโซมาโทรปินรายวัน 0.05 มก./กก./วัน น้อยกว่าขนาดสูงสุด (0.067 มก./กก./วัน) ที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ป่วยเด็กที่มี ISS ในสหรัฐอเมริกา1

    ประมาณ Sogroya สัปดาห์ละครั้งการฉีด Sogroya (somapacitan-beco) 5 มก., 10 มก. หรือ 15 มก. สัปดาห์ละครั้งเป็นฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์ที่ต้องสั่งโดยแพทย์5 เมื่อวันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2026 Sogroya สัปดาห์ละครั้งได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับเด็กอายุ 2.5 ปีขึ้นไปที่มีรูปร่างเตี้ยโดยไม่ทราบสาเหตุ (ISS) ซึ่งเป็นขนาดเตี้ยที่เกิดมามีขนาดเล็กสำหรับวัยตั้งครรภ์ (SGA) และไม่มีการเจริญเติบโตตามทันเมื่ออายุ 2 ปี หรือความล้มเหลวในการเจริญเติบโตที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการนันนัน (NS) ก่อนหน้านี้ Sogroya ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเพื่อใช้ทดแทนฮอร์โมนการเจริญเติบโตจากภายนอกในผู้ใหญ่ที่ขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต (28 สิงหาคม 2020) และสำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 2.5 ปีขึ้นไปที่มีการเจริญเติบโตล้มเหลวเนื่องจากการหลั่งฮอร์โมนการเจริญเติบโตจากภายนอกไม่เพียงพอ (28 เมษายน 2023)

    Sogroya คืออะไร

  • Sogroya (somapacitan-beco) การฉีด 5 มก., 10 มก. หรือ 15 มก. เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่มีฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์ ซึ่งเป็นฮอร์โมนการเจริญเติบโตชนิดเดียวกับที่ร่างกายสร้างขึ้น Sogroya ให้โดยการฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง)
  • Sogroya ใช้ในการรักษาเด็กอายุ 2.5 ปีขึ้นไปที่:
  • ไม่เติบโตเนื่องจากมีฮอร์โมนการเจริญเติบโตต่ำหรือไม่มีเลย
  • มีรูปร่างเตี้ย (มีรูปร่างสูง) และเกิดมามีขนาดเล็ก (เล็กสำหรับอายุครรภ์-SGA) และเติบโตไม่เต็มที่เมื่ออายุ 2 ปี
  • ไม่เติบโตและมีนูนนัน ซินโดรม (NS)
  • มีรูปร่างเตี้ยไม่ทราบสาเหตุ (ISS)
  • Sogroya ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่สร้างฮอร์โมนการเจริญเติบโตไม่เพียงพอ

    • ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญอย่าใช้ Sogroya หาก:

  • คุณมีอาการป่วยร้ายแรงที่เกิดจากการผ่าตัดหัวใจหรือกระเพาะอาหารบางประเภท การบาดเจ็บ หรือปัญหาการหายใจ
  • คุณเป็นมะเร็งหรือเนื้องอกอื่น ๆ
  • คุณแพ้ somapacitan-beco หรือส่วนผสมใด ๆ ใน Sogroya
  • ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณแจ้งให้คุณทราบว่าคุณมีปัญหาเกี่ยวกับดวงตาบางประเภท เกิดจากโรคเบาหวาน
  • คุณเป็นเด็กที่มีแผ่นการเจริญเติบโตของกระดูกแบบปิด
  • คุณเป็นเด็กที่เป็นโรคพราเดอร์-วิลลีที่เป็นโรคอ้วนอย่างรุนแรงหรือมีปัญหาการหายใจ รวมถึงภาวะหยุดหายใจขณะหลับ (หยุดหายใจสั้น ๆ ระหว่างการนอนหลับ)

    • ก่อนรับประทานโซโกรยา ให้แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

  • เคยได้รับการผ่าตัดหัวใจหรือกระเพาะอาหาร การบาดเจ็บหรือปัญหาการหายใจที่รุนแรง
  • กำลังรับการบำบัดทดแทนด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์
  • เคยเป็นมะเร็งหรือเนื้องอกใดๆ
  • มีปัญหาต่อมไทรอยด์ยินดี
  • มีโรคเบาหวาน
  • มีปัญหาเกี่ยวกับตับ
  • มีปัญหาต่อมหมวกไต
  • เป็นเด็กที่มีประวัติความโค้งของกระดูกสันหลังแย่ลง (โรคกระดูกสันหลังคด)
  • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่า Sogroya จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่ พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์
  • กำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตร ไม่ทราบว่า Sogroya ผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณหรือไม่ คุณและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณควรตัดสินใจว่าคุณจะทานโซโกรยา ในขณะที่คุณให้นมลูก
    • หรือไม่

    แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร Sogroya อาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของยาบางชนิด และยาบางชนิดอาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของ Sogroya

    ฉันควรใช้ Sogroya อย่างไร

  • ใช้ Sogroya ตรงตามที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณบอก
  • ใช้ Sogroya 1 ครั้งต่อสัปดาห์
  • หากคุณพลาดยา Sogroya ปริมาณที่ไม่ได้รับ สามารถรับประทานได้ภายใน 3 วัน (72 ชั่วโมง) หลังจากวันที่กำหนดไว้ การให้ยารายสัปดาห์หนึ่งครั้งสำหรับยาครั้งถัดไปสามารถเริ่มได้อีกครั้งในวันที่จ่ายยาตามกำหนดปกติ
  • หากผ่านไปเกิน 3 วัน (72 ชั่วโมง) ให้ข้ามยาที่ลืมไป และรับประทานยาครั้งถัดไปในวันที่จ่ายยาตามกำหนดตามปกติ
  • ปากกา Sogroya มีไว้สำหรับ 1 คนเท่านั้น
  • อย่าแบ่งปันปากกาและเข็ม Sogroya ของคุณกับบุคคลอื่น แม้ว่าเข็มจะเปลี่ยนแล้วก็ตาม คุณอาจทำให้บุคคลอื่นติดเชื้อหรือติดเชื้อจากพวกเขา

    • ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Sogroya คืออะไรSogroya อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

  • มีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิตในผู้ที่มีอาการเจ็บป่วยร้ายแรงเนื่องจากการผ่าตัดหัวใจหรือกระเพาะอาหาร การบาดเจ็บ หรือปัญหาการหายใจที่รุนแรง
  • เพิ่มความเสี่ยงต่อการเจริญเติบโตของมะเร็งหรือเนื้องอกที่มีอยู่แล้ว และเพิ่มความเสี่ยงที่จะกลับมาเป็นมะเร็งอีก หรือเนื้องอกในผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยรังสีที่สมองหรือศีรษะตั้งแต่ยังเป็นเด็กและผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับฮอร์โมนการเจริญเติบโตต่ำ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือบุตรหลานของคุณจะต้องติดตามคุณหรือบุตรหลานของคุณสำหรับการกลับมาเป็นมะเร็งหรือเนื้องอก ติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ หากคุณหรือลูกของคุณเริ่มมีการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม ปวดศีรษะ ปัญหาการมองเห็น หรือการเปลี่ยนแปลงไฝ ปาน หรือสีผิวของคุณหรือลูกของคุณอย่างกะทันหัน
  • น้ำตาลในเลือดสูงใหม่หรือแย่ลง (น้ำตาลในเลือดสูง) หรือเบาหวาน อาจจำเป็นต้องตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดของคุณหรือบุตรหลานของคุณในระหว่างการรักษาด้วย Sogroya
  • ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น (ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ) หากคุณหรือลูกของคุณมีอาการปวดหัว ปัญหาเกี่ยวกับดวงตา คลื่นไส้หรืออาเจียน โปรดติดต่อผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาล
  • เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณหรือลูกของคุณมีอาการดังต่อไปนี้: ใบหน้า ริมฝีปาก ปาก หรือลิ้นบวม หายใจลำบาก หายใจดังเสียงฮืด ๆ คันอย่างรุนแรง ผื่นที่ผิวหนัง มีรอยแดงหรือบวม เวียนศีรษะหรือเป็นลม หัวใจเต้นเร็วหรือเต้นแรงที่หน้าอก เหงื่อออก
  • ร่างกายของคุณหรือลูกของคุณมีของเหลวมากเกินไป (การกักเก็บของเหลว) เช่น บวมที่มือและเท้า ปวดข้อต่อหรือกล้ามเนื้อหรือปัญหาเส้นประสาทของคุณหรือของลูก ปวด แสบร้อน หรือรู้สึกเสียวซ่าที่มือ แขน ขา และเท้า แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือบุตรหลานของคุณ หากคุณหรือบุตรหลานของคุณมีอาการหรืออาการแสดงของการกักเก็บของเหลวเหล่านี้
  • ฮอร์โมนที่เรียกว่าคอร์ติซอลลดลง ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจระดับคอร์ติซอลของบุตรหลานของคุณ แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือบุตรหลานของคุณ หากคุณหรือบุตรหลานของคุณมีผิวหนังคล้ำ เหนื่อยล้าอย่างรุนแรง เวียนศีรษะ อ่อนแรง หรือน้ำหนักลด
  • ระดับฮอร์โมนไทรอยด์ลดลง ระดับฮอร์โมนไทรอยด์ที่ลดลงอาจส่งผลต่อการทำงานของ Sogroya ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจระดับฮอร์โมนไทรอยด์ของคุณหรือบุตรหลานของคุณ
  • ปวดท้องอย่างรุนแรงและต่อเนื่อง นี่อาจเป็นสัญญาณของโรคตับอ่อนอักเสบ แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของบุตรหลานของคุณหรือบุตรหลานของคุณหากคุณหรือบุตรหลานของคุณมีอาการปวดท้องใหม่
  • การสูญเสียไขมันและเนื้อเยื่ออ่อนแรงในบริเวณผิวหนังที่คุณหรือบุตรหลานของคุณฉีด พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของบุตรหลานของคุณเกี่ยวกับการหมุนเวียนบริเวณที่คุณหรือบุตรหลานของคุณฉีดโซโกรยา
  • อาการโค้งของกระดูกสันหลังในเด็กแย่ลง (โรคกระดูกสันหลังคด)
  • อาการปวดสะโพกและเข่า หรืออาการเดินกะเผลกในเด็ก (ส่วนปลายของกระดูกต้นขาหลุด) สิ่งนี้อาจนำไปสู่ภาวะร้ายแรงที่เนื้อเยื่อกระดูกเสียชีวิตเนื่องจากขาดเลือด (โรคกระดูกพรุน) รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที หากบุตรหลานของคุณเดินกะเผลกหรือมีอาการปวดสะโพกหรือเข่า
  • มีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิตอย่างกะทันหันในเด็กที่เป็นโรคพราเดอร์-วิลลี่ ที่เป็นโรคอ้วนอย่างรุนแรงหรือมีปัญหาในการหายใจ รวมถึงการหยุดหายใจขณะหลับ
  • ระดับฟอสฟอรัส อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส และฮอร์โมนพาราไธรอยด์ในเลือดของคุณเพิ่มขึ้น คุณหรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของบุตรหลานจะทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบสิ่งนี้

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Sogroya ในเด็ก ได้แก่: ไอ เป็นหวัด ท้องร่วง ติดเชื้อในหู ปวดศีรษะ มีไข้ ปวดแขนขา ปฏิกิริยาต่อการฉีด การติดเชื้อในทางเดินหายใจ และการอาเจียน

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Sogroya ในผู้ใหญ่ ได้แก่: ปวดหลัง ปวดข้อ อาหารไม่ย่อย ปัญหาการนอนหลับ อาการวิงเวียนศีรษะ ต่อมทอนซิลบวม (ต่อมทอนซิลอักเสบ) บวมที่เท้าและมือ (อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง) อาเจียน ระดับคอร์ติซอลต่ำ (ต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ) ความดันโลหิตสูง เพิ่มระดับของเอนไซม์ในเลือดที่เรียกว่าครีเอทีนฟอสโฟไคเนส น้ำหนักที่เพิ่มขึ้น และเซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ (โรคโลหิตจาง)

    เกี่ยวกับ Novo NordiskNovo Nordisk เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพชั้นนำระดับโลกที่ผลิตยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานมีชีวิตที่ยืนยาวและมีสุขภาพที่ดีขึ้นมานานกว่า 100 ปี มรดกนี้ทำให้เรามีประสบการณ์และความสามารถที่ช่วยให้เราขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงเพื่อช่วยให้ผู้คนเอาชนะโรคเรื้อรังร้ายแรงอื่นๆ เช่น โรคอ้วน เลือดที่หายาก และความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ เรายังคงเชื่อมั่นอย่างแน่วแน่ว่าสูตรสำหรับความสำเร็จที่ยั่งยืนคือการมีสมาธิ คิดระยะยาว และทำธุรกิจด้วยแนวทางที่รับผิดชอบต่อการเงิน สังคม และสิ่งแวดล้อม ด้วยการดำเนินงานในสหรัฐฯ เป็นเวลา 40 ปี Novo Nordisk US มีสำนักงานใหญ่ในรัฐนิวเจอร์ซีย์ และมีพนักงานประมาณ 10,000 คนทั่วประเทศ ในสถานที่ตั้งด้านการผลิต การวิจัยและพัฒนา และองค์กรมากกว่า 10 แห่งใน 8 รัฐรวมทั้งกรุงวอชิงตัน ดี.ซี. สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ novonordisk-us.com, Facebook, Instagram และ X

    ข้อมูลอ้างอิง

  • Sogroya [การแทรกบรรจุภัณฑ์] เพลนส์โบโร นิวเจอร์ซีย์: Novo Nordisk Inc.
  • Christiansen JS, Backeljauw PF, Bidlingmaier M, และคณะ มุมมองของสมาคมวิจัยฮอร์โมนการเจริญเติบโตในการพัฒนาการเตรียมฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่ออกฤทธิ์ยาวนาน อีร์ เจ เอนโดครินอล 2016 มิ.ย.;174(6):C1-8
  • Loftus J, Miller BS, Parzynski CS, et al. ความสัมพันธ์ระหว่างความสม่ำเสมอในการฉีดฮอร์โมนการเจริญเติบโตในแต่ละวันและความสูงในเด็กที่ขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต ปฏิบัติ Endocr 2022;28:565-571
  • บร็อด เอ็ม, Hojbjerre L, อโลลก้า เอสแอล และคณะ ทำความเข้าใจภาระการรักษาเด็กที่ได้รับการรักษาภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต อดทน. 2017;10:653-666
  • Johannson E, Nielsen AD, Demuth H, และคณะ การระบุตำแหน่งที่มีผลผูกพันกับอัลบูมินในซีรั่มของมนุษย์สำหรับ somapacitan ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่ออกฤทธิ์ยาวนาน ชีวเคมี. 2020;59:1410-1419

    • แหล่งข้อมูล Novo Nordisk

    แหล่งที่มา: HealthDay

    บทความที่เกี่ยวข้อง

  • FDA อนุมัติ Sogroya สัปดาห์ละครั้งสำหรับการรักษาเด็กที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต - 28 เมษายน 2023
  • FDA อนุมัติ Sogroya (somapacitan-beco) การรักษาสัปดาห์ละครั้งสำหรับภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตในผู้ใหญ่ - 28 สิงหาคม 2020

    • Sogroya (somapacitan-beco) ประวัติการอนุมัติของ FDA

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • Daily MedNews
  • ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การใช้ยาใหม่
  • การขาดแคลนยา
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-03-03 13:45

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม