Az FDA jóváhagyja a NUCALA -t krónikus obstruktív pulmonalis betegség esetén

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta a drog.com.

2025. május 23., péntek-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta a NUCALA-t (mepolizumab), mint kiegészítő karbantartási kezelés, amelyet nem megfelelően ellenőrzött krónikus obstruktív pulmonális betegség (COPD). (BEC) A küszöbérték akár ≥150 cella/µL. Az Egyesült Államokban a COPD -betegek 70 % -a, akiknek a betegségét nem ellenőrzik megfelelően inhalált hármas terápiával, és akik továbbra is súlyosbodást tapasztalnak, BEC ≥150 sejtek/ul.A nucala jóváhagyása a két 3. fázis (1: 1), kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálatok, matinee és Metrex eredményein alapult, amelyek mindegyike 100 mg nucala-t vizsgált négy hetente az optimális inhalációs hármas kezelés mellett. href = "https://www.healthday.com/healthpro-news/pulmonology/mepolizumab-jields-pate-of-moderatesevere-exacerbations-in-copd"> Matinee Trial, amelyet az American Thoracic Society 2025 Nemzetközi Kongresszusán, 804 beteggel, 804 beteggel, 804 beteggel, 804 beteggel, 804 beteggel, 804 beteggel, 804 beteggel, 804 beteggel, 804 beteggel, 804 beteggel, 804 beteggel, 804 beteggel. Statisztikailag szignifikáns csökkenés a mérsékelt vagy súlyos súlyosbodások esetén, amikor a nucala -t (a placebót) hozzáadják a hármas inhalációs terápiához (0,80 versus 1,01 esemény évente; sebességarány, 0,79). Egy előre definiált másodlagos végpontban a sürgősségi osztályok látogatását vagy a kórházi ápolást igénylő COPD súlyosbodásainak aránya csökkent (sebességarány, 0,65).

.

A Metrex A vizsgálat hasonló volt, a betegek nucala -t (Versus placebo), a mérsékelt vagy súlyos exakerbációkban; 1.40 -es események (Versus Placebo). 0,82).

A bejelentett mellékhatások hasonlóak voltak a nucala és a placebo csoportokhoz.

"A COPD nem csupán betegség, hanem egy könyörtelen ciklus" - mondta Jean Wright, M. D., a COPD Alapítvány vezérigazgatója. "A COPD -ben élő egyének számára a súlyosbodások kezelése folyamatos kihívás, még az inhalált karbantartási terápiával is.

További információ

ticticer: aktualis: és ne vonatkozzanak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban eltérhetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Forrás: Healthday

Elküldve : 2025-05-24 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak