FDA chấp thuận Ocrevus Zunovo (ocrelizumab & hyaluronidase-ocsq) Tiêm dưới da hai lần một năm cho những người bị bệnh đa xơ cứng tái phát và tiến triển

Theo dõi Drugslib trên

FDA phê duyệt Ocrevus Zunovo (ocrelizumab & hyaluronidase-ocsq) Tiêm dưới da hai lần một năm cho những người bị bệnh đa xơ cứng tái phát và tiến triển

Nam San Francisco, CA -- Ngày 13 tháng 9 năm 2024 -- Genentech, thành viên của Tập đoàn Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA Hoa Kỳ) đã phê duyệt Ocrevus Zunovo (ocrelizumab & hyaluronidase-ocsq) để điều trị bệnh đa xơ cứng tái phát (RMS) và bệnh đa xơ cứng tiến triển nguyên phát (PPMS). Ocrevus Zunovo là chuyên gia chăm sóc sức khỏe (HCP) đầu tiên và duy nhất hai lần một năm được tiêm dưới da (SC) trong khoảng 10 phút đã được phê duyệt cho cả hai dạng bệnh đa xơ cứng này, giúp những người mắc bệnh MS có nhiều lựa chọn điều trị hơn.

“Ocrevus Zunovo mang đến cho bệnh nhân và nhà cung cấp một lựa chọn khác để nhận Ocrevus, dựa trên dữ liệu hiệu quả và an toàn mạnh mẽ trong một thập kỷ về Ocrevus trong bệnh đa xơ cứng,” Levi Garraway, M.D., Ph.D., giám đốc y tế và người đứng đầu Genentech cho biết của Phát triển Sản phẩm Toàn cầu. “Sự chấp thuận ngày hôm nay có thể mang lại sự linh hoạt hơn cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và những người mắc bệnh đa xơ cứng, dựa trên nhu cầu điều trị cá nhân của họ.”

Natalie Blake, Giám đốc điều hành của MS Foundation cho biết: “Mọi người đang sống lâu hơn với các bệnh mãn tính và ít khuyết tật hơn nhờ những tiến bộ sâu rộng đã đạt được trong việc phát triển các loại thuốc có thể làm chậm sự tiến triển của họ”. . “Tuy nhiên, không phải ai cũng có thể tiếp cận được những loại thuốc này. Điều quan trọng là phải thừa nhận rằng mỗi trải nghiệm với MS đều độc đáo như cá nhân điều hướng nó, vì vậy việc cung cấp các lựa chọn để giải quyết nhu cầu của mỗi người là điều cần thiết. Chúng tôi rất vui vì với phương thức phân phối mới, giờ đây đã có thêm lựa chọn cho những ai cần sự linh hoạt trong lộ trình sử dụng hoặc thời gian điều trị.”

Sau liều đầu tiên, thời gian điều trị bằng Ocrevus Zunovo có thể chỉ là 55 phút. Bệnh nhân sẽ được yêu cầu dùng thuốc trước ít nhất 30 phút trước mỗi liều. Sau liều đầu tiên, bệnh nhân sẽ được HCP theo dõi trong ít nhất 60 phút. Bệnh nhân sẽ được theo dõi ít ​​nhất 15 phút sau khi tiêm cho các liều tiếp theo.

Sự chấp thuận của FDA dựa trên dữ liệu quan trọng từ thử nghiệm Giai đoạn III OCARINA II, cho thấy không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng về nồng độ Ocrevus trong máu khi tiêm dưới da và hồ sơ an toàn và hiệu quả phù hợp với công thức IV ở những người mắc RMS và PPMS. Trong số các kết quả thăm dò được đo lường, Ocrevus Zunovo phù hợp với IV, cho thấy sự ức chế hoạt động tái phát (97%) và tổn thương MRI (97%) trong 48 tuần. Ngoài ra, một trong một số kết quả do bệnh nhân báo cáo được đo lường trong quá trình nghiên cứu cho thấy hơn 92% người tham gia thử nghiệm cho biết họ hài lòng hoặc rất hài lòng với việc sử dụng Ocrevus Zunovo dưới lớp SC.

Trong thử nghiệm OCARINA II Giai đoạn III, hồ sơ an toàn của Ocrevus Zunovo phù hợp với hồ sơ an toàn đã được thiết lập rõ ràng của Ocrevus® IV, ngoại trừ các phản ứng tiêm. Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Ocrevus Zunovo là phản ứng tiêm. Phản ứng tiêm được báo cáo thường xuyên hơn ở lần tiêm đầu tiên, với 49% người tham gia thử nghiệm gặp phải phản ứng tiêm sau lần tiêm đầu tiên. Tất cả các phản ứng tiêm đều ở mức độ nhẹ hoặc trung bình và không có phản ứng nào dẫn đến ngừng điều trị.

Genentech tận tâm thúc đẩy các chương trình nghiên cứu lâm sàng đổi mới nhằm mở rộng hiểu biết khoa học về bệnh đa xơ cứng, giảm hơn nữa tiến triển khuyết tật trong RMS và PPMS và cải thiện trải nghiệm điều trị cho những người mắc bệnh. Genentech có hơn 30 thử nghiệm lâm sàng về bệnh đa xơ cứng đang diễn ra được thiết kế để giúp chúng ta hiểu rõ hơn về căn bệnh này và sự tiến triển của nó.

Việc phát triển các công thức thuốc mới là một phần trong cam kết của chúng tôi nhằm cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân và hỗ trợ những người mắc các bệnh khác nhau ở mỗi bước trong hành trình điều trị của họ. Với Ocrevus Zunovo và Roche và 14 liệu pháp tiêm dưới da của Genentech – có sẵn cho nhiều bệnh khác nhau – chúng tôi cung cấp các lựa chọn sử dụng bổ sung để đáp ứng sở thích đa dạng của bệnh nhân.

Giới thiệu về Ocrevus Zunovo (ocrelizumab & hyaluronidase-ocsq)< /mạnh>

Ocrevus Zunovo kết hợp Ocrevus với công nghệ phân phối thuốc Enhanze® của Halozyme Therapeutics.

Ocrevus là một kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa được thiết kế để nhắm mục tiêu vào các tế bào B dương tính với CD20, một loại tế bào miễn dịch cụ thể được coi là chìa khóa góp phần gây ra tổn thương myelin (cách nhiệt và hỗ trợ tế bào thần kinh) và tổn thương sợi trục (tế bào thần kinh). Tổn thương tế bào thần kinh này có thể dẫn đến khuyết tật ở những người mắc bệnh đa xơ cứng. Dựa trên các nghiên cứu tiền lâm sàng, Ocrevus liên kết với các protein bề mặt tế bào CD20 được biểu hiện trên một số tế bào B nhất định, nhưng không liên kết trên tế bào gốc hoặc tế bào plasma, cho thấy các chức năng quan trọng của hệ thống miễn dịch có thể được bảo tồn.

Công nghệ phân phối thuốc Enhanze® dựa trên hyaluronidase PH20 (rHuPH20) tái tổ hợp độc quyền của con người, một loại enzyme phân hủy cục bộ và tạm thời hyaluronan – một glycosaminoglycan hoặc chuỗi đường tự nhiên trong cơ thể – trong khoang dưới da. Điều này làm tăng tính thẩm thấu của mô dưới da, cho phép Ocrevus xâm nhập và giúp nó nhanh chóng được phân tán và hấp thụ vào máu.

Ocrevus và Ocrevus Zunovo là những liệu pháp duy nhất được phê duyệt cho cả RMS (bao gồm bệnh đa xơ cứng tái phát-thuyên giảm [RRMS] và bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát [SPMS] đang hoạt động hoặc tái phát, cũng như hội chứng phân lập lâm sàng [CIS] ở Hoa Kỳ) và PPMS.

Giới thiệu về nghiên cứu OCARINA II

OCARINA II (NCT05232825) là một nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, giai đoạn III, toàn cầu, nhằm đánh giá dược động học, độ an toàn, hiệu quả lâm sàng và X quang của công thức tiêm dưới da (SC) của Ocrevus so với truyền tĩnh mạch (IV) Ocrevus ở 236 bệnh nhân tái phát bệnh đa xơ cứng (RMS) hoặc bệnh đa xơ cứng tiến triển nguyên phát (PPMS).

Thử nghiệm đã đáp ứng các điểm cuối chính và phụ, chứng minh rằng tiêm SC không thua kém so với truyền IV dựa trên nồng độ Ocrevus trong máu và kiểm soát nhất quán hoạt động của bệnh trên lâm sàng (tái phát) và X quang (tổn thương MRI). Hồ sơ an toàn của Ocrevus SC cũng nhất quán với hồ sơ an toàn đã được thiết lập rõ ràng của Ocrevus IV ngoại trừ phản ứng tại chỗ tiêm.

Về bệnh đa xơ cứng

Bệnh đa xơ cứng (MS) là một căn bệnh mãn tính ảnh hưởng đến hơn 2,9 triệu người trên toàn thế giới. MS xảy ra khi hệ thống miễn dịch tấn công bất thường vào lớp cách nhiệt và hỗ trợ xung quanh các tế bào thần kinh (vỏ myelin) trong hệ thần kinh trung ương (não, tủy sống và dây thần kinh thị giác), gây viêm và hậu quả là tổn thương. Thiệt hại này có thể gây ra một loạt các triệu chứng, bao gồm suy nhược, mệt mỏi và khó nhìn, và cuối cùng có thể dẫn đến tàn tật. Hầu hết những người mắc bệnh MS đều trải qua triệu chứng đầu tiên trong độ tuổi từ 20 đến 40, khiến căn bệnh này trở thành nguyên nhân hàng đầu gây ra khuyết tật không do chấn thương ở người trẻ tuổi.

Những người mắc tất cả các dạng MS đều tiến triển bệnh – vĩnh viễn mất các tế bào thần kinh trong hệ thống thần kinh trung ương – ngay từ khi bắt đầu mắc bệnh ngay cả khi các triệu chứng của họ không rõ ràng hoặc dường như không trở nên trầm trọng hơn. Sự chậm trễ trong chẩn đoán và điều trị có thể tác động tiêu cực đến những người mắc MS về mặt sức khỏe thể chất và tinh thần, đồng thời góp phần gây ra tác động tiêu cực về mặt tài chính đối với cá nhân và xã hội. Mục tiêu quan trọng của việc điều trị MS là làm chậm, dừng và lý tưởng nhất là ngăn chặn sự tiến triển càng sớm càng tốt.

MS tái phát-thuyên giảm (RRMS) là dạng bệnh phổ biến nhất và được đặc trưng bởi các giai đoạn có dấu hiệu hoặc triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn (tái phát) sau đó là các giai đoạn hồi phục. Khoảng 85% số người bị MS ban đầu được chẩn đoán mắc RRMS. Phần lớn những người được chẩn đoán mắc RRMS cuối cùng sẽ chuyển sang MS tiến triển thứ cấp (SPMS), trong đó họ bị khuyết tật ngày càng trầm trọng hơn theo thời gian. Các dạng MS tái phát (RMS) bao gồm những người mắc RRMS và những người mắc SPMS tiếp tục bị tái phát. MS tiến triển nguyên phát (PPMS) là một dạng suy nhược của bệnh được đánh dấu bằng các triệu chứng ngày càng trầm trọng hơn nhưng thường không có các đợt tái phát hoặc thời gian thuyên giảm rõ rệt. Khoảng 15% số người bị MS được chẩn đoán mắc bệnh tiến triển nguyên phát. Cho đến khi Ocrevus được FDA chấp thuận, chưa có phương pháp điều trị nào được FDA chấp thuận cho PPMS và Ocrevus và Ocrevus Zunovo là phương pháp điều trị duy nhất được phê duyệt cho PPMS.

Giới thiệu về Genentech trong khoa học thần kinh

Khoa học thần kinh là trọng tâm nghiên cứu và phát triển tại Genentech và Roche. Mục tiêu của chúng tôi là theo đuổi khoa học đột phá để phát triển các phương pháp điều trị mới giúp cải thiện cuộc sống của những người mắc các bệnh mãn tính và có khả năng gây tử vong cao.

Genentech và Roche đang nghiên cứu hơn chục loại thuốc điều trị rối loạn thần kinh, bao gồm bệnh đa xơ cứng, đột quỵ, bệnh Alzheimer, bệnh Huntington, bệnh Parkinson, chứng loạn dưỡng cơ Duchenne và rối loạn phổ tự kỷ. Cùng với các đối tác của mình, chúng tôi cam kết đẩy lùi ranh giới hiểu biết khoa học để giải quyết một số thách thức khó khăn nhất trong khoa học thần kinh hiện nay.

Giới thiệu về Genentech Access Solutions

Access Solutions là một phần trong cam kết của Genentech trong việc giúp mọi người tiếp cận các loại thuốc Genentech mà họ được kê đơn, bất kể khả năng chi trả của họ. Nhóm chuyên gia nội bộ tại Access Solutions tận tâm giúp đỡ mọi người điều hướng quy trình tiếp cận và hoàn trả cũng như cung cấp hỗ trợ cho những bệnh nhân đủ điều kiện ở Hoa Kỳ không có bảo hiểm hoặc không đủ khả năng chi trả chi phí tự chi trả cho thuốc của họ. Đến nay, nhóm đã giúp hơn 2 triệu bệnh nhân tiếp cận được các loại thuốc họ cần. Vui lòng liên hệ với Access Solutions (866) 4ACCESS/(866) 422-2377 hoặc truy cập http://www.Genentech-Access. com để biết thêm thông tin.

Giới thiệu về Genentech

Được thành lập cách đây hơn 40 năm, Genentech là công ty công nghệ sinh học hàng đầu chuyên khám phá, phát triển, sản xuất và thương mại hóa các loại thuốc để điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh nghiêm trọng và đe dọa tính mạng. điều kiện y tế. Công ty là thành viên của Tập đoàn Roche, có trụ sở chính tại Nam San Francisco, California. Để biết thêm thông tin về công ty, vui lòng truy cập http://www.gene.com .

Chỉ dẫn và thông tin an toàn quan trọng

Ocrevus và Ocrevus Zunovo là gì?

Ocrevus và Ocrevus Zunovo là các loại thuốc theo toa dùng để điều trị:

Các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (MS), bao gồm hội chứng cô lập trên lâm sàng, bệnh tái phát-thuyên giảm và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động ở người lớn

MS tiến triển nguyên phát, ở người lớn.

Người ta không biết liệu Ocrevus và Ocrevus Zunovo có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.

Ai không nên nhận Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo?

Không nhận Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo nếu bạn:

  • bị nhiễm virus viêm gan B (HBV) đang hoạt động.
  • đã có một cuộc đời- phản ứng đe dọa dùng thuốc với ocrelizumab.
  • đã có phản ứng dị ứng đe dọa tính mạng với ocrelizumab, hyaluronidase hoặc bất kỳ thành phần nào của Ocrevus Zunovo.

    • Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu trước đây bạn đã có phản ứng dị ứng với Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo hoặc bất kỳ thành phần nào của chúng.

    Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về Ocrevus và Ocrevus Zunovo là gì?

    Ocrevus và Ocrevus Zunovo có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

    Phản ứng truyền dịch (Ocrevus): Phản ứng truyền dịch là tác dụng phụ thường gặp của Ocrevus, có thể nghiêm trọng và có thể khiến bạn phải nhập viện. Bạn sẽ được theo dõi trong quá trình truyền và trong ít nhất 1 giờ sau mỗi lần truyền Ocrevus để biết các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng truyền.

    Phản ứng do tiêm (Ocrevus Zunovo): Phản ứng do tiêm là tác dụng phụ thường gặp của Ocrevus Zunovo, có thể nghiêm trọng và có thể khiến bạn phải nhập viện. Bạn sẽ được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng tiêm khi bạn nhận được Ocrevus Zunovo. Điều này sẽ xảy ra trong tất cả các lần tiêm trong ít nhất 1 giờ sau lần tiêm đầu tiên của bạn và trong ít nhất 15 phút sau tất cả các lần tiêm sau lần tiêm đầu tiên.

    Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc y tá của bạn nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

  • ngứa da
  • khó thở
  • buồn nôn
  • khó thở
  • phát ban
  • kích thích hoặc đau họng
  • đau đầu
  • mệt mỏi
  • phát ban
  • cảm thấy ngất xỉu
  • sưng họng
  • tim đập nhanh
  • mệt mỏi
  • sốtchóng mặt
  • ho hoặc thở khò khè
  • đỏ bừng mặt (đỏ bừng)

    • Ngoài ra, đối với Ocrevus Zunovo:

  • đau chỗ tiêm
  • sưng
  • đỏ

    • Những điều này phản ứng tiêm truyền và tiêm có thể xảy ra trong hoặc tối đa 24 giờ sau khi tiêm. Điều quan trọng là bạn phải gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình ngay lập tức nếu bạn nhận được bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào nêu trên sau mỗi lần truyền hoặc tiêm.

    Nhiễm trùng:

    Nhiễm trùng là một tác dụng phụ thường gặp. Ocrevus và Ocrevus Zunovo làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường hô hấp dưới, nhiễm trùng da và nhiễm trùng mụn rộp. Nhiễm trùng nghiêm trọng có thể xảy ra với Ocrevus và Ocrevus Zunovo, có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn bị nhiễm trùng hoặc có bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào sau đây bao gồm sốt, ớn lạnh hoặc ho không thuyên giảm hoặc đi tiểu đau. Các dấu hiệu nhiễm herpes bao gồm: vết loét lạnh, bệnh zona, vết loét sinh dục, phát ban da, đau và ngứa. Các dấu hiệu nhiễm herpes nghiêm trọng hơn bao gồm: thay đổi thị lực, đỏ mắt hoặc đau mắt, nhức đầu dữ dội hoặc dai dẳng, cứng cổ và lú lẫn. Các dấu hiệu nhiễm trùng có thể xảy ra trong quá trình điều trị hoặc sau khi bạn nhận được liều Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo cuối cùng. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị nhiễm trùng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên trì hoãn việc điều trị bằng Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo cho đến khi tình trạng nhiễm trùng của bạn biến mất.

    Tái hoạt động vi rút viêm gan B (HBV): Trước khi bắt đầu điều trị bằng ocrelizumab, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra tình trạng nhiễm vi rút viêm gan B. Nếu bạn đã từng bị nhiễm vi-rút viêm gan B, vi-rút viêm gan B có thể hoạt động trở lại trong hoặc sau khi điều trị bằng Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo. Virus viêm gan B hoạt động trở lại (gọi là tái hoạt động) có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan bao gồm suy gan hoặc tử vong. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn nếu bạn có nguy cơ tái hoạt động virus viêm gan B trong quá trình điều trị và sau khi bạn ngừng dùng Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo.

    Hệ thống miễn dịch bị suy yếu: Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo dùng trước hoặc sau các loại thuốc khác làm suy yếu hệ thống miễn dịch có thể làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng.

    Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML): PML là một bệnh nhiễm trùng não hiếm gặp thường dẫn đến tử vong hoặc tàn tật nghiêm trọng và đã được báo cáo với ocrelizumab. Các triệu chứng của PML trở nên tồi tệ hơn sau vài ngày đến vài tuần. Điều quan trọng là bạn phải gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng thần kinh mới hoặc trầm trọng hơn kéo dài vài ngày, bao gồm các vấn đề về:

  • suy nghĩ
  • thị lực
  • sức mạnh
  • cân bằng
  • điểm yếu ở một bên cơ thể
  • sử dụng tay hoặc chân

    • Giảm globulin miễn dịch: Ocrevus và Ocrevus Zunovo có thể làm giảm một số loại globulin miễn dịch. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm xét nghiệm máu để kiểm tra nồng độ globulin miễn dịch trong máu của bạn.

    Trước khi nhận Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các tình trạng y tế của bạn, bao gồm cả nếu bạn:

  • có hoặc nghĩ rằng mình bị nhiễm trùng. Xem “Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về Ocrevus và Ocrevus Zunovo là gì?”
  • đã từng dùng, uống hoặc dự định dùng các loại thuốc ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn, hoặc phương pháp điều trị khác cho MS. Những loại thuốc này có thể làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng.
  • đã từng mắc bệnh viêm gan B hoặc là người mang vi rút viêm gan B.
  • có tiền sử bệnh viêm ruột hoặc viêm đại tràng.
  • đã được tiêm chủng gần đây hoặc dự kiến ​​sẽ được tiêm bất kỳ loại vắc xin nào .

    • Bạn nên nhận bất kỳ loại vắc xin 'sống' hoặc 'sống giảm độc lực' cần thiết nào ít nhất 4 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo. Bạn không nên tiêm vắc xin 'sống' hoặc 'sống giảm độc lực' khi đang điều trị bằng Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo và cho đến khi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cho bạn biết rằng hệ thống miễn dịch của bạn không còn yếu nữa.

    Khi có thể, bạn nên tiêm bất kỳ loại vắc xin 'không sống' nào ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo. Nếu bạn muốn nhận bất kỳ loại vắc xin không sống (bất hoạt) nào, bao gồm cả vắc xin cúm theo mùa, trong khi bạn đang được điều trị bằng Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo, hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

    Nếu bạn có con và bạn đã nhận được Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo trong khi mang thai, điều quan trọng là phải thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của con bạn về việc nhận Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo để họ có thể quyết định khi nào con bạn nên được chủng ngừa

    p>

  • đang mang thai, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc dự định có thai. Người ta không biết liệu Ocrevus và Ocrevus Zunovo có gây hại cho thai nhi của bạn hay không. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai (tránh thai) trong khi điều trị bằng Ocrevus và Ocrevus Zunovo và trong 6 tháng sau liều Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo cuối cùng. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về phương pháp ngừa thai nào phù hợp với bạn trong thời gian này. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có thai trong khi đang dùng Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo.
  • đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết liệu Ocrevus và Ocrevus Zunovo có truyền vào sữa mẹ hay không. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về cách tốt nhất để cho con bạn ăn nếu bạn dùng Ocrevus hoặc Ocrevus Zunovo.

    • Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

    Các tác dụng phụ có thể xảy ra của Ocrevus và Ocrevus Zunovo là gì?

    Ocrevus và Ocrevus Zunovo có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

  • Nguy cơ mắc bệnh ung thư (khối u ác tính) bao gồm cả ung thư vú: Hãy làm theo hướng dẫn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các nguyên tắc sàng lọc tiêu chuẩn đối với bệnh ung thư vú.Viêm đại tràng hoặc viêm đại tràng: Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của viêm đại tràng, chẳng hạn như:
  • Tiêu chảy (phân lỏng) hoặc đi tiêu thường xuyên hơn bình thường
  • Phân có màu đen, hắc ín, dính hoặc có máu hoặc chất nhầy
  • Đau hoặc căng vùng bụng (bụng) nghiêm trọng

    • Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Ocrevus Zunovo bao gồm:

  • Phản ứng tiêm
  • Nhiễm trùng đường hô hấp
  • Nhiễm trùng da

    • Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Ocrevus và Ocrevus Zunovo.

    Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ cho Genentech theo số (888) 835-2555.

    Để biết thêm thông tin, hãy truy cập https://www.Ocrevus.com hoặc gọi 1-844-627-3887.

    Nguồn: Genentech

    Đã đăng : 2024-09-17 18:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến