Az FDA jóváhagyja az Ogsiveo-t a desmoid daganatok kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lóri Solomon HealthDay Reporter

SZERDA, 2023. november 29. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az Ogsiveo (nirogacesztát) tablettát progresszív desmoid tumorban szenvedő, szisztémás kezelést igénylő felnőtt betegek számára.

A Fast Track and Breakthrough Therapy által kijelölt jóváhagyás egy nemzetközi, többközpontú vizsgálat eredményein alapult, amelyben 142, előrehaladó, műtétre nem alkalmas daganatos betegségben szenvedő felnőtt beteget véletlenszerűen osztottak be napi kétszer 150 mg Ogsiveo vagy placebo orális beadásra. .

A vizsgálat eredményei klinikailag jelentős és statisztikailag szignifikáns javulást mutattak az Ogsiveo progressziómentes túlélésében a placebóhoz képest. Az Ogsiveo esetében statisztikailag szignifikáns előnyt is tapasztaltak az objektív válaszarányban (41 versus 8 százalék). További előnyökkel járt a betegek által jelentett fájdalom, amely az Ogsiveo karnak kedvezett.

"A desmoid daganatok ritka daganatok, amelyek súlyos fájdalomhoz és rokkantsághoz vezethetnek" - mondta Richard Pazdur, M.D., az FDA Onkológiai Kiválósági Központjának igazgatója. "A mai jóváhagyás az első jóváhagyott kezelési lehetőséget kínálja a betegek számára a műtéten és a sugárkezelésen túl."

Az Ogsiveo jóváhagyását a SpringWorks Therapeutics Inc. kapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2023-11-30 06:33

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak