Az FDA jóváhagyja az Ogsiveo-t (nirogacetát) desmoid daganatos felnőttek számára

Kövesse a Drugslib-et

Az FDA jóváhagyja az Ogsiveo-t (nirogacetát) desmoid daganatos felnőttek számára

STAMFORD, Conn., 2023. november 27. (GLOBE NEWSWIRE) -- A SpringWorks Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SWTX), a súlyos ritka betegségekre és a rákra összpontosító, kereskedelmi szinten működő biofarmakon cég ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszeripari és a Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta az OGSIVEO™-t (nirogacesztát), egy orális gamma-szekretáz gátlót, progresszív desmoid tumorban szenvedő, szisztémás kezelést igénylő felnőtt betegek kezelésére.1 Az FDA korábban áttörést jelentő terápiát, gyorsított kezelést és ritka betegségek gyógyszereinek minősítést adott nirogacetát desmoid daganatok kezelésére.

„Csapatunk megtiszteltetés, hogy az első, az FDA által jóváhagyott terápiát szállíthatjuk desmoid daganatos betegek számára. Ez a közösség olyan hatékony kezelésre vár, amely nemcsak csökkenti a daganatokat, hanem jelentősen csökkenti a fájdalmat is, ami a leggyengítőbb tünet, amelyről desmoid daganatokkal élők számoltak be” – mondta Saqib Islam, a SpringWorks vezérigazgatója. "Örülünk a széles körű címkének, amely minden előrehaladott felnőtt beteget magában foglal, és kifejezetten a fájdalom javulására utal, és úgy gondoljuk, hogy az OGSIVEO-ban megvan a lehetőség, hogy az ezekkel a pusztító daganatokkal élők ellátásának új standardjává váljon. Ez vízválasztó pillanat a desmoid tumor közösség, és szeretnénk kifejezni köszönetünket azoknak a betegeknek, családoknak, nyomozóknak és érdekképviseleti csoportoknak, akik részt vettek az OGSIVEO Egyesült Államokban való elérhetővé tételében.”

A desmoid tumorok lokálisan agresszív és invazív lágyszöveti daganatok, amelyek jelentős morbiditáshoz vezethetnek.2,3 Ezen túlmenően, ha életfontosságú struktúrákat érintenek, a desmoid daganatok életveszélyesek lehetnek.3 Bár nem adnak áttétet, a desmoid daganatok gyakran rezisztensek a meglévő off-label szisztémás terápiákra, és a sebészeti reszekciót követően akár 77%-os kiújulási rátával járnak együtt.4-6 A desmoid tumorszakértők és a kezelési irányelvek ma már a szisztémás terápiákat ajánlják első vonalbeli beavatkozásként a műtét helyett a legtöbb daganat helyén. kezelés.6

„A desmoid daganatok jelentős hatással lehetnek az emberek életére, és nehezen kezelhetők invazív természetük és magas kiújulási arányuk miatt. Az OGSIVEO egy rendkívül innovatív terápia hatékonysági adatokkal, amelyek jelentős daganatellenes aktivitást és a desmoid tumortünetek jelentős javulását igazolják” – mondta Mrinal M. Gounder, M.D., a New York-i Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) szarkóma orvosi onkológusa. vizsgáló a 3. fázisú DeFi vizsgálatban. „Kezelõorvosként biztató volt látni a DeFi-vizsgálatban, hogy az OGSIVEO statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentõs javulást ért el az elsõdleges és az összes kulcsfontosságú másodlagos végpontban, miközben kezelhetõ biztonsági profillal is rendelkezik. Ez a jóváhagyás fontos terápiás előrelépést jelent a betegek számára.”

Az OGSIVEO FDA jóváhagyása a 3. fázisú DeFi vizsgálat eredményein alapul, amelyeket a New England Journal of Medicine 2023. március 9-i számában tettek közzé.7 Az OGSIVEO teljesítette a progressziómentes túlélés javításának elsődleges végpontját. (PFS), amely statisztikailag szignifikáns javulást mutat a placebóhoz képest a betegség progressziójának kockázatának 71%-os csökkenésével (kockázati arány (HR) = 0,29 (95% CI: 0,15, 0,55); p<0,001). A medián PFS-t nem érték el az OGSIVEO-karon, és 15,1 hónap volt a placebo-karon. A megerősített objektív válaszarány (ORR) a RECIST v1.1 alapján 41% volt OGSIVEO esetén, szemben 8% placebóval (p<0,001); a teljes válaszarány 7% volt az OGSIVEO karon és 0% a placebo karon. Az első válaszig eltelt medián idő 5,6 hónap volt OGSIVEO-val és 11,1 hónap placebóval.7 A PFS és az ORR javulása az OGSIVEO javára szólt, függetlenül a kiindulási jellemzőktől, beleértve a nemet, a tumor lokalizációját, a daganat fókuszát, a kezelési állapotot, a korábbi kezeléseket, a mutációs státuszt és familiáris adenomatosus polyposis anamnézisében.7,8 Az OGSIVEO korai és tartós javulást mutatott a betegek által bejelentett kimenetelekben (PRO-k), beleértve a fájdalmat (p<0,001), a desmoid tumorspecifikus tüneteket (p<0,001), a fizikai/szerepműködést (p). <0,001), és az egészséggel összefüggő általános életminőség (p≤0,01).7

Az OGSIVEO kezelhető biztonsági és tolerálhatósági profilt mutatott be. Az OGSIVEO-val kezelt betegeknél jelentett leggyakoribb mellékhatások (>15%) a hasmenés, petefészek-toxicitás, kiütés, hányinger, fáradtság, szájgyulladás, fejfájás, hasi fájdalom, köhögés, alopecia, felső légúti fertőzés és nehézlégzés voltak. Kérjük, olvassa el alább a Fontos biztonsági tudnivalókat, beleértve a figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket a hasmenéssel, petefészek-toxicitással, hepatotoxicitással, nem melanómás bőrrákokkal, elektrolit-rendellenességekkel és embrió-magzati toxicitással kapcsolatban.1

„A mai nap rendkívüli nap a desmoid daganatos közösség számára. Ez a jóváhagyás a betegek közössége, az akadémia és a biogyógyszeripar közötti együttműködés betetőzése, akik szívósan és kitartóan dolgoztak együtt az ígéretes tudomány előmozdításán” – mondta Jeanne Whiting, ügyvezető igazgató és a Desmoid Tumor Research Foundation társalapítója. . "Reméljük, hogy a betegek és családjaik profitálni fognak a desmoid daganatok nagyobb tudatosságából, a gyorsabb diagnosztizálásból és a jobb eredményekből most, hogy létezik egy jóváhagyott és hatékony kezelés."

A SpringWorks célja, hogy segítsen a desmoid daganatos betegeknek hozzáférni az OGSIVEO-hoz, és támogatást nyújtson a kezelési útjuk során. E kötelezettségvállalás részeként a Vállalat bevezeti a SpringWorks CareConnections™ átfogó betegtámogatási programot, amely személyre szabott szolgáltatásokat kínál a jogosult OGSIVEO betegek számára, beleértve a biztosítási fedezetre vonatkozó információkat és hozzáférési támogatást, pénzügyi segítséget, valamint személyre szabott oktatási és érzelmi támogatást. Az orvosok és a betegek további információért fordulhatnak az 1-844-CARES-55 (1-844-227-3755) telefonszámhoz, vagy látogassák meg a www.springworkstxcares.com webhelyet.

Az OGSIVEO öt-tíz munkanapon belül rendelhető lesz egy speciális gyógyszertáron és speciális forgalmazói hálózaton keresztül az Egyesült Államokban. A SpringWorks várhatóan 2024 első felében nyújt be forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet az OGSIVEO-ra desmoid tumorokban az Európai Gyógyszerügynökséghez.

Konferenciahívás és webcast információk

2023. november 28-án, kedden délelőtt 8:00-kor a SpringWorks konferenciahívást és webcastot szervez az OGSIVEO FDA jóváhagyásának megvitatására. Az élő webcasthoz való csatlakozáshoz és a megfelelő diák megtekintéséhez kattintson a következőre: itt. Az élő hívás telefonos eléréséhez, kérjük, előzetesen regisztráljon a hívásra itt. A regisztráció befejezése után a résztvevők behívószámot és konferenciakódot kapnak a hívás eléréséhez. A webcast visszajátszása korlátozott ideig elérhető lesz az eseményt követően a Társaság honlapjának Befektetők és Média részében: stxir.springa">stxir.

Az OGSIVEO™-ról (nirogacetat)

Az OGSIVEO™ (nirogacetát) egy orális, szelektív, kis molekulájú gamma-szekretáz gátló, amelyet az Egyesült Államokban hagytak jóvá progresszív desmoid daganatos felnőtt betegek kezelésére, akik szisztémás kezelést igényelnek.

Az OGSIVEO-t nem hagyták jóvá semmilyen más javallat kezelésére az Egyesült Államokban, vagy bármely más egészségügyi hatóság által bármely más joghatóság alatti indikációra.

A SpringWorks az ipar és az akadémia vezetőivel együttműködve értékeli a nirogacesztátot petefészek-granulosa sejtdaganatban szenvedő betegek és mielóma multiplexben szenvedő betegek lehetséges kezelési módjaként is. /p>

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

  • Hasmenés: A hasmenés az OGSIVEO-val kezelt betegek 84%-ánál fordult elő. 3. fokozatú események a betegek 16%-ánál fordultak elő. Figyelje a betegeket és kezelje a hasmenés elleni gyógyszereket. Módosítsa az adagot az ajánlásoknak megfelelően.
  • Pefefészek-toxicitás: A női reproduktív funkció és a termékenység károsodhat az OGSIVEO-val kezelt betegeknél. A termékenységre gyakorolt ​​hatás olyan tényezőktől függhet, mint a terápia időtartama és az ivarmirigy működésének állapota a kezelés időpontjában. A termékenységre gyakorolt ​​hosszú távú hatásokat nem állapították meg. A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa a betegeket a petefészek-toxicitás lehetséges kockázatairól. Kövesse nyomon a betegeket a menstruációs ciklus rendszerességében bekövetkezett változásokra vagy az ösztrogénhiány tüneteinek kialakulására, beleértve a hőhullámokat, az éjszakai izzadást és a hüvelyszárazságot.
  • Hepatotoxicitás: ALT vagy AST emelkedés fordult elő a betegek 30%-a, illetve 33%-a. 3. fokozatú ALT vagy AST emelkedés (>5 × ULN) a betegek 6%-ánál és 2,9%-ánál fordult elő. Rendszeresen ellenőrizze a májfunkciós teszteket, és az ajánlott módon módosítsa az adagot.
  • Nem melanómás bőrrák: A betegek 2,9%-ánál és 1,4%-ánál fordult elő új bőrlaphámrák és bazálissejtes karcinóma, illetőleg. Végezzen bőrgyógyászati ​​értékelést az OGSIVEO megkezdése előtt és a kezelés során rutinszerűen.
  • Elektrolit-rendellenességek: Csökkent foszfát- (65%) és kálium (22%) fordult elő az OGSIVEO-val kezelt betegeknél. A foszfát <2 mg/dl a betegek 20%-ánál fordult elő. 3. fokozatú káliumcsökkenés a betegek 1,4%-ánál fordult elő. Rendszeresen ellenőrizze a foszfát- és káliumszintet, és szükség szerint pótolja. Módosítsa az adagot az ajánlásoknak megfelelően.
  • Embrió-magzati toxicitás: A nirogacesztát orális adagolása vemhes patkányoknak az organogenezis időszakában embrió-magzati toxicitást eredményezett, ha az anyai expozíció nem érte el a humán expozíciót ajánlott adag naponta kétszer 150 mg. Tájékoztassa a terhes nőket a magzatot érintő lehetséges kockázatokról. Tanácsolja a szaporodási képességű nőstényeket és hímeket, hogy használjanak hatékony fogamzásgátlást az OGSIVEO-kezelés alatt és az utolsó adag után 1 hétig.

    • MELLÉKHATÁSOK

  • A leggyakoribb (≥15%) mellékhatás a hasmenés, petefészek-toxicitás, bőrkiütés, hányinger, fáradtság, szájgyulladás, fejfájás, hasi fájdalom volt , köhögés, alopecia, felső légúti fertőzés és nehézlégzés.
  • A betegek ≥2%-ánál előforduló súlyos mellékhatások a petefészek-toxicitás (4%) voltak.
  • A leggyakoribb laboratóriumi eltérések (≥15%) csökkent foszfát, emelkedett vizelet glükóz, emelkedett vizelet fehérje, emelkedett AST, emelkedett ALT és csökkent kálium.

    • GYÓGYSZERkölcsönhatások

  • CYP3A gátlók és induktorok: Kerülje az erős vagy mérsékelt CYP3A gátlókkal (beleértve a grapefruit termékeket, a sevillai narancsot) való egyidejű alkalmazását , és csillaggyümölcs) és erős vagy mérsékelt CYP3A induktorok.
  • Gyomorsav-csökkentő szerek: Kerülje a protonpumpa-gátlókkal és H2-blokkolóval való egyidejű alkalmazást. Ha az egyidejű alkalmazást nem lehet elkerülni, az OGSIVEO adagolható savlekötő szerekkel (pl. az OGSIVEO-t 2 órával az antacidok alkalmazása előtt vagy 2 órával utána kell beadni).
  • A fontos gyógyszerkölcsönhatásokról a kezelés előtt és alatt olvassa el a teljes felírási információkat. .

    • A feltételezett mellékhatások bejelentéséhez forduljon a SpringWorks Therapeuticshoz az 1-888-400-SWTX (1-888-400-7989) vagy az FDA-hoz az 1-800-FDA-1088 telefonszámon vagy a www.fda.gov/medwatch telefonszámon.

    p>

    Kérjük, tekintse meg a teljes Felírási információ az OGSIVEO számára további információkért.

    A desmoid daganatokról

    A desmoid tumorok (néha agresszív fibromatózisnak vagy desmoid fibromatózisnak is nevezik) a lágyszövetek ritka, agresszív, lokálisan invazív daganatai, amelyek súlyosak, legyengíthetnek, és ritka esetekben életveszélyesek is lehetnek, amikor életfontosságú struktúrák érintettek. .2,3

    A desmoid daganatokat leggyakrabban 20 és 44 év közötti betegeknél diagnosztizálják, nőknél kétszer-háromszor nagyobb gyakorisággal.4,9 Becslések szerint évente 1000-1650 új esetet diagnosztizálnak az Egyesült Államokban.9-11

    Bár nem adnak áttétet, a desmoid tumorok akár 77%-os kiújulási arányt is okozhatnak a műtéti reszekció után.4-6 A desmoid tumorok szakértői és kezelési irányelvei ma már a szisztémás terápiákat ajánlják első vonalbeli beavatkozásként a műtét helyett a legtöbb daganat helyén. kezelést igénylő.6

    A SpringWorks Therapeutics-ról

    A SpringWorks egy kereskedelmi szinten működő biogyógyszeripari vállalat, amely precíziós gyógyszerészeti megközelítést alkalmaz életet megváltoztató gyógyszerek kifejlesztésében és szállításában súlyos ritka betegségekben és rákban szenvedők számára.

    A 2017-ben alapított SpringWorks szerteágazó, célzott onkológiai csatornával rendelkezik, amely kiterjed a szilárd daganatokra és a hematológiai rákos megbetegedésekre, beleértve a ritka daganattípusokon és a rendkívül elterjedt, genetikailag meghatározott rákos megbetegedések klinikai vizsgálatait. Az Amerikai Egyesült Államokban jóváhagyott OGSIVEO™ a szisztémás kezelést igénylő, előrehaladó desmoid daganatos felnőtt betegek kezelésére a SpringWorks első FDA által jóváhagyott terápiája. A SpringWorks stratégiai megközelítése és operatív kiválósága a klinikai fejlesztésben lehetővé tette számára, hogy vezető termékjelöltjeit gyorsan előmozdítsa a késői stádiumú kísérletekbe, és többszörös együttműködésre lépjen az iparban és a tudományos életben dolgozó innovátorokkal, hogy kiaknázza a portfóliójában rejlő lehetőségeket, és több megoldást hozzon létre a betegek számára. rákkal.

    További információért látogasson el a következő oldalra: www.springworkstx.com

    A SpringWorks előretekintő nyilatkozatai

    Ez a sajtóközlemény „előretekintő kijelentéseket” tartalmaz az 1995-ös, a magán-értékpapír-perekre vonatkozó reformtörvény (Private Securities Litigation Act, módosított) értelmében, üzleti tevékenységünkkel, működésünkkel és pénzügyi feltételeinkkel kapcsolatban, beleértve, de nem kizárólagosan, a jelenlegi meggyőződésünket, üzletünk jövőjével kapcsolatos elvárások és feltételezések, jövőbeli terveink és stratégiáink, fejlesztési és kereskedelmi terveink, preklinikai és klinikai eredményeink, annak lehetősége, hogy az OGSIVEO a desmoid daganatos betegek fontos új kezelésévé váljon, a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem lehetősége a nirogacetátra vonatkozóan, valamint egyéb jövőbeli állapotokra vonatkozó nyilatkozatok. Az olyan szavak, mint például, de nem kizárólagosan: „várom”, „hiszem”, „vár”, „előre”, „becslés”, „szándék”, „tervez”, „volna”, „kell” és „lehet, ” és hasonló kifejezések vagy szavak azonosítják az előremutató kijelentéseket. Időről időre új kockázatok, bizonytalanságok merülhetnek fel, és nem lehet minden kockázatot és bizonytalanságot előre jelezni. Az ebben a sajtóközleményben szereplő előretekintő állítások a vezetés jelenlegi elvárásain és meggyőződésein alapulnak, és számos kockázatnak, bizonytalanságnak és fontos tényezőnek vannak kitéve, amelyek miatt a tényleges események vagy eredmények lényegesen eltérhetnek azoktól, amelyeket bármilyen előretekintő kijelentés kifejezett vagy feltételezett. a sajtóközleményben található kijelentések, beleértve, de nem kizárólagosan, a következőkkel kapcsolatos kockázatokat: (i) az OGSIVEO-val kapcsolatos kereskedelmi törekvéseink sikere, (ii) korlátozott kereskedelmi vállalati tapasztalatunk, (iii) képességünk megszerezni vagy fenntartani. az OGSIVEO megfelelő fedezete és költségtérítése, (iv) termékfejlesztési tevékenységeink sikere és ütemezése, beleértve a SpringWorks klinikai vizsgálatainak megkezdését és befejezését, (v) elvárásaink az OGSIVEO lehetséges klinikai előnyeivel kapcsolatban a desmoid daganatos betegek számára, ( vi) az OGSIVEO potenciálja, hogy a desmoid daganatos betegek ellátásának új standardjává váljon, (vii) az OGSIVEO piaci potenciáljával kapcsolatos elvárásaink, (viii) az OGSIVEO elérhetőségének időpontjával kapcsolatos elvárásaink, (ix) az a tény, hogy a topline vagy egy klinikai vizsgálatból származó időközi adatok nem előre jelezhetik az ilyen vizsgálat végső vagy részletesebb eredményeit, vagy más folyamatban lévő vagy jövőbeni vizsgálatok eredményeit, (x) együttműködő partnereink folyamatban lévő és tervezett klinikai vizsgálatainak sikerét és ütemezését, (xi) tervezett szabályozási beadványaink és interakcióink időzítése, beleértve az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA), az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) és más szabályozó hatóságok, a klinikai vizsgálatok vizsgálati felülvizsgálati testületei által hozott döntések időzítését és kimenetelét oldalak és publikáció-ellenőrző szervek; (xii) hogy az FDA, az EMA vagy más szabályozó hatóságok további információkat vagy további tanulmányokat igényelnek-e, esetleg elmulasztják vagy megtagadják termékjelöltjeink jóváhagyását, vagy késleltethetik-e a jóváhagyást, (xiii) azon képességünk, hogy bármely termékjelölt termékünk hatósági jóváhagyását megszerezzük vagy fenntartjuk a termékeinkre adott hatósági engedélyeket, (xiv) további termékjelöltek kutatására, felfedezésére és fejlesztésére irányuló terveink, (xv) együttműködési képességünk új termékjelöltek kifejlesztésére, (xvi) képességünk létrehozására és fenntartására. gyártási képességeink, valamint a mi és együttműködő partnereink azon képessége, hogy termékeinket és termékjelöltjeinket gyártsuk és a gyártást nagyban növeljük, (xvii) a megfelelő szabadalmi oltalom fenntartására és a harmadik felekkel szembeni szabadalmi igények sikeres érvényesítésére való képességünkre, valamint (xviii) arra, hogy képesek vagyunk megfelelni az itt meghatározott konkrét mérföldköveket.

    A vonatkozó törvények által megkövetelt esetek kivételével nem tervezzük az itt található előretekintő kijelentések nyilvános frissítését vagy felülvizsgálatát, akár új információk, jövőbeli események, megváltozott körülmények vagy egyéb módon. Bár úgy gondoljuk, hogy az ilyen előretekintő nyilatkozatokban tükröződő várakozások ésszerűek, nem adhatunk biztosítékot arra, hogy ezek a várakozások helytállónak bizonyulnak. Ennek megfelelően figyelmeztetjük az olvasókat, hogy ne támaszkodjanak indokolatlanul ezekre az előretekintő kijelentésekre.

    A kockázatokkal, bizonytalanságokkal és egyéb tényezőkkel kapcsolatos további információkért, amelyek eltéréseket okozhatnak a SpringWorks elvárásai és a tényleges eredmények között, tekintse át a SpringWorks negyedéves jelentése 10-Q űrlapon lévő II. részének 1A. pontjában található „Kockázati tényezők” részt. a 2023. szeptember 30-án végződött negyedévre, valamint a SpringWorksnek az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott egyéb bejelentéseiben a lehetséges kockázatokról, bizonytalanságokról és egyéb fontos tényezőkről szóló megbeszélések.

    Referenciák

    1 OGSIVEO. Felírási információ. SpringWorks Therapeutics, Inc.

    2 Sbaraglia M, Bellan E, Dei Tos AP. A WHO lágyszöveti daganatok 2020-as osztályozása: hírek és kilátások. Patologica. 2021;113(2):70-84. doi:10.32074/1591-951X-213.

    3 Penel N, Chibon F, Salas S. Felnőttkori desmoid tumorok: biológia, kezelés és folyamatban lévő vizsgálatok. Curr Opin Oncol. 2017;29(4):268-274. doi:10.1097/CCO.0000000000000374.

    4 Skubitz KM. Az agresszív fibromatosis vagy desmoid tumor biológiája és kezelése. Mayo Clin Proc. 2017;92(6):947-964. doi:10.1016/j.mayocp.2017.02.012.

    5 Húsvét DW, Halasz NA. A desmoid daganatok kezelésének legújabb trendjei. 19 eset összefoglalása és szakirodalmi áttekintés. Ann Surg. 1989; 210(6):765-769. doi:10.1097/00000658-198912000-00012.

    6 Gronchi A, Kasper B és mások. Desmoid Tumor Munkacsoport. A desmoid daganatok kezelése: közös, globális konszenzuson alapuló iránymutatás felnőtt és gyermek betegek számára. Eur J Rák. 2020;127:96-107. doi:10.1016/j.ejca.2019.11.013.

    7 Gounder M, Ratan R, Alcindor T et al. Nirogacetat, egy gamma-szekretáz gátló desmoid daganatok kezelésére. N Engl J Med. 2023; 388:898-912. doi:10.1056/NEJMoa2210140.

    8 Adatok az aktában. SpringWorks Therapeutics, Inc.

    9 van Broekhoven DLM, Grünhagen DJ, den Bakker MA, van Dalen T, Verhoef C. Az extraabdominalis és abdominalis agresszív fibromatosis előfordulásának és kezelésének időbeli trendjei: populációalapú vizsgálat. Ann Surg Oncol. 2015;22(9):2817-2823. doi:10.1245/s10434-015-4632-y.

    10 Orphanet jelentéssorozat: Ritka betegségek gyűjteménye. Ritka betegségek prevalenciája és előfordulása: bibliográfiai adatok. 1. 2022. január MHqustlRwoCoqo-hazmhHKQYE0t-FJlK_IMX3mYfbScu991REuLl2eHLoy7FXF3gap1ICnoQfaq1w6Ec5CpUYYWdV97OIs9D7Ux3RusRXZskkVkXUDRYxlbo sr4y4gnCkmKwr0EL0M1TSm145FnnKGdmXTfnzroFgiOEgpt-bq_dJnx11gdODa0S20=" target="_blank" rel="nofollow noopener " aria-label="https://www.orpha.net/orphacom/cahiers/docs/GB/Prevalence_of_rare_diseases_by_alphabetical_list.pdf (új lapon nyílik meg)">https://www.orpha.net/orphacom/cahiers/docs /GB/Prevalence_of_rare_diseases_by_alphabetical_list.pdf.

    11 Az Egyesült Államok Kereskedelmi Minisztériuma. Hírek Blog. Az Egyesült Államok lakosságának becsült száma 2022. január 1-jén 332 403 650 fő. Hozzáférés dátuma: 2023. november 24. https://www.commerce.gov/news/blog/2022/01/us-population-estimated-332403650-jan-1-2022#:~:

    Forrás: SpringWorks Therapeutics

    Elküldve : 2023-11-28 08:32

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak