Az FDA jóváhagyja az Omlyclo-t (Omalizumab-IGEC), egy cserélhető bio-hasonló a Xolair-hez

Kövesse a Drugslib-et

Az FDA jóváhagyja az Omlyclo-t (Omalizumab-IGEC), egy cserélhető bio-hasonló a Xolair-hez

2025. március 07.A

omlyclo -t, akárcsak a Xolair -t, a következő feltételek kezelésére jóváhagyják:

  • Mérsékelt vagy súlyos perzisztens asztma 6 évesnél idősebb betegeknél, akiknek asztmás tünetei nem ellenőrizték jól az inhalációs kortikoszteroidoknak nevezett asztmás gyógyszereket. Tesztelést végeznek annak megállapításához, hogy van-e allergiája az egész évben allergénekre. allergiás. Az Omlyclo szedése közben továbbra is kerülnie kell az összes olyan ételt, amelyre allergiás vagy. Nem indokolt:

  • Akut bronchospasm vagy státus aszthmaticus
  • Az allergiás reakciók sürgősségi kezelése, beleértve az anafilaxist,
  • A URTICARIA egyéb formái
    • A

    omlyclo úgy működik, hogy kötődik az immunoglobulin E -hez (IgE), az antitest típushoz, amely allergiás reakciókat vált ki, és blokkolja az IgE -t a receptorokhoz való kötődéstől. Az omlyclo -t minden indikációhoz szubkután adják be, de az egyes indikációkhoz eltérő adagolási utasításokkal rendelkezik.

    Ezen felül az Omlyclo dobozos figyelmeztetéssel rendelkezik az anafilaxiára, amely életveszélyes lehet, az előzetes marketing és az utáni marketing jelentésein alapulva az omlyclo beadás után bekövetkezett anafilaxisról. A reakció az első adag után vagy sok adag után fordulhat elő. Ez közvetlenül az Omlyclo injekció után vagy nappal később is előfordulhat. Az Omlyclo -t csak az anafilaxia kezelésére felszerelt egészségügyi ellátásban szabad elindítani.

    További információ a bio -hasonló termékekről, ideértve az egészségügyi szolgáltatók és a betegek oktatási információkat is, látogasson el a www.fda.gov/biosimilars.Source webhelyre: FDA

    Elküldve : 2025-03-08 06:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak